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21健讯Daily | 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件;港股映恩生物盘中涨幅扩大至130%
21世纪经济报道· 2025-04-16 09:09
政策动向 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件 4月15日,国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件,详情如下: 一、江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求 整改 二、义乌圣荷医疗器械有限公司在天猫商城销售标签说明书不符合规定的第一类医疗器械 三、上海医乐仓医疗器械有限公司在美团平台销售未依法注册的第二类医疗器械 21点评:按照相关规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资 质,以及医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。此番通报,进一步明 确了药监局部门"零容忍"的监管态度,通过"处罚+曝光"双管齐下的模式,强化市场合规意识,推动行 业规范化发展。 四、合肥市包河区芮芮造型设计工作室未经许可在美团平台销售第三类医疗器械 药品监管部门将认真贯彻落实"四个最严"要求,加大监管力度,保持高压态势,严惩重处违法违规行 为,保障人民群众用械安全。 杭州加快发展医学人工智能应用 4月15日,《杭州市建设人工智能产业发展高地实施方案(2025年版)(征求意见稿)》近日公开征求 意见。其中提到,加快发展医学 ...