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临床试验现场管理组织(SMO)业务
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普蕊斯(301257) - 301257普蕊斯调研活动信息20251121
2025-11-21 17:46
财务业绩 - 2025年第三季度营业收入2.19亿元,同比增长9.84% [2] - 2025年前三季度营业收入6.09亿元,同比增长2.59% [2] - 2025年第三季度净利润3322.54万元,同比增长91.60% [2] - 2025年第三季度扣非净利润3112.99万元,同比增长120.72% [2] - 2025年前三季度净利润8738.15万元,同比增长20.92% [2] - 2025年前三季度扣非净利润6967.44万元,同比增长11.48% [2] - 2025年前三季度派发现金股利合计537.23万元 [2] 业务规模与覆盖 - 累计承接国际和国内SMO项目超4200个 [2] - 在执行项目数2538个 [2] - 员工总数4271人,专业业务人员超4000人 [2][3] - 累计服务960余家临床试验机构 [2] - 可覆盖临床试验机构数量超过1300家 [2] - 服务范围覆盖全国200多个城市 [2] 质量管理与合规 - 建立280余份临床试验标准操作规程SOP及40余项负面清单 [3] - 持续性加强员工培训和考核 [3] - 内部质控团队持续加强项目检查和稽查力度 [3] - 提升数智化系统对质量管控的支撑 [3] - 接受各类国家局、省局、FDA及EMA视察中均无重大发现 [3] 客户与项目 - 客户类型主要为跨国制药企业、国内创新药公司和跨国CRO公司 [3] - 与2024年全球前10大药企均有合作 [3] - 专注于承接具备创新性及高临床价值新药的SMO项目 [2][3] - 临床试验项目周期通常为2-3年甚至更长 [3] 发展战略 - 重视数字化与智能化技术开发与应用 [3] - 致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台 [3] - 融合人工智能等新技术实现数据可视化和智能化管理 [3] - 根据已有项目和新签项目与人员匹配情况确定招聘计划 [3] - 通过严格考核机制确保培训质量,推动人才梯队建设 [3]
普蕊斯(301257) - 301257普蕊斯调研活动信息20251030
2025-10-30 20:52
财务业绩 - 2025年第三季度营业收入2.19亿元,同比增长9.84% [2] - 2025年前三季度净利润8,738.15万元,同比增长20.92% [2] - 2025年第三季度净利润3,322.54万元,同比大幅增长91.60% [2] - 2025年第三季度扣非净利润3,112.99万元,同比增长120.72% [2] - 2025年前三季度扣非净利润6,967.44万元,同比增长11.48% [2] - 2025年前三季度利润分配方案为派发现金股利合计537.23万元 [2] 业务规模与运营 - 公司累计承接SMO项目超4,200个,在执行项目数2,538个 [2] - 公司员工总数为4,271人 [2] - 累计服务960余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国200多个城市 [2] - 公司构建了系统化的质量管理体系,包括建立280余份标准操作规程(SOP)及40余项负面清单 [7] - 截至2025年9月末,公司接受的各类国家局省局、FDA视察及EMA视察中,均无重大发现 [7] 新签订单与客户结构 - 2025年前三季度询单量、新签订单同比实现较快增长 [2] - 新签订单中内资药企占比正逐步提升 [3] - 公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司三大类,其中CRO主要以跨国CRO为主 [3] - 2024年中国首次超越美国和欧洲,成为全球肿瘤试验最大发起国,在全球肿瘤试验中占比达39% [3] 行业趋势与战略机遇 - 2025年1-10月国内license-out交易突破100起,总交易金额突破千亿美元 [5] - 创新药企海外授权合作(BD)活跃推动国内药企研发投入增加,为SMO行业带来持续性项目需求 [4] - 公司将持续聚焦SMO主业,以高质量交付与精细化运营为核心 [3] - 行业竞争格局呈现资源向头部集中趋势,部分中小型SMO企业已经开始逐渐出清 [6] 创新药出海影响 - BD交易带动公司新项目数量与合同金额的增长 [5] - 通过BD交易推进的项目通常技术复杂、标准严格,更青睐具备高质量交付能力的头部SMO企业 [5] - 作为国内BD交易金额较高药企的供应商,高质量交付项目可增强客户黏性,形成正向良性循环 [5] 数智化与效率提升 - 公司始终将数智化技术的开发与应用置于核心位置,致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台 [5] - 通过自主开发等形式搭建临床试验执行管理平台,融合人工智能等新技术,提升服务效率与人力资源效能 [8] - 通过优化组织架构、强化内部绩效考核,不断提升员工工时利用率,实现人力投入与项目需求的动态匹配 [8]