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临床试验全流程项目管理体系
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普蕊斯(301257) - 301257普蕊斯调研活动信息20250829
2025-08-29 19:18
财务业绩 - 2025年上半年营业收入39,010.09万元 [2] - 归属于上市公司股东的净利润5,415.61万元 [2] - 扣除非经常性损益的净利润3,854.45万元 [2] - 第二季度营业收入同比增长1.82%,环比增长21.06% [2] - 第二季度归母净利润同比增长45.17%,环比增长528.73% [2] - 第二季度扣非净利润同比增长16.98%,环比增长598.63% [2] - 经营活动现金流量净额同比增长29.88% [8] 业务规模与能力 - 累计承接超4,000个SMO项目 [2] - 在执行SMO项目数2,428个 [2] - 员工总数4,157人 [2] - 服务960余家临床试验机构 [2] - 可覆盖超1,300家临床试验机构 [2] - 服务覆盖全国200多个城市 [2] - 累计接受国家药监局核查281次 [2] - 接受FDA视察14次,EMA视察5次,均无重大发现 [2] 前沿领域布局 - 累计参与ADC项目140个 [2] - 累计参与CGT项目73个 [2] - 累计参与治疗用核药项目13个 [2] - 累计参与减重项目35个 [2] 订单与合同 - 2025年上半年新签不含税合同金额6.00亿元,同比增长40.12% [3] - 截至2025年6月末存量不含税合同金额19.98亿元,同比增长9.45% [3] 行业动态与机遇 - 2025年上半年中国创新药出海交易72笔,总金额600亿美元 [3] - 2024年中国药物临床试验数量4,900项,同比增长13.9% [7] - 2024年新药临床试验数量2,539项,同比增长9.3% [7] - 2025年上半年国家药监局批准1类新药43个,同比增长59% [7] - 2015-2024年中国企业自主研发创新药超700个,全球首位 [5] 战略与运营 - 公司聚焦高质量创新药项目服务 [2] - 通过数智化升级提升服务效能 [2] - 加强成本管控与精细化管理 [8] - 优化组织架构与人力资源规划 [8] - 建立客户信用体系改善回款 [8] - 行业集中度提升,中小SMO企业出清 [8]
普蕊斯(301257) - 301257普蕊斯调研活动信息20250625
2025-06-25 17:10
公司经营情况 - 2024 年公司实现营业收入 80372.89 万元,同比增长 5.75%;归属于上市公司股东的净利润 10642.93 万元,同比下降 21.01%;扣除非经常性损益的净利润 8347.32 万元,同比下降 26.88%,因储备业务人员致营业成本增加 [1] - 2024 年新签不含税合同金额 10.00 亿元,截至年底存量不含税合同金额为 18.89 亿元,同比增长 0.38% [2] - 2025 年第一季度,公司实现营业收入 17646.69 万元,同比下降 4.37%;归属于上市公司股东的净利润 743.16 万元,同比下降 67.32%;扣除非经常性损益的净利润 482.64 万元,同比下降 75.34%,因行业竞争加剧订单价格波动及 2024 年新签合同金额下滑 [2] - 截至 2025 年 3 月 31 日,公司累计承接超 3800 个 SMO 项目,在执行 2250 个,员工总数 4277 人,累计服务 1300 余家临床试验机构,覆盖超 960 家,可覆盖超 2250 家,服务范围覆盖全国 200 多个城市 [2] - 2024 年中期及年度现金分红总额 1987.65 万元,占 2024 年度净利润的 18.68%,2022 - 2024 年度累计现金分红总额 4077.32 万元 [2] 行业政策影响 - 科创板第五套标准重启及禾元生物 IPO 上会对创新药行业有积极影响,包括政策支持加码、资金面改善、促进产业链上下游需求增长,为 SMO 等环节带来业务增量 [3] 行业发展情况 - 2015 - 2024 年,中国在全球创新药领域显著跃升,全球首次获批上市创新药国内批准数量从 3 个增至 39 个,跃居全球第 2 位;全球首次开展临床试验的创新药分布在国内的数量由 124 个增至 704 个,跃居全球之首 [3][4] - 2024 年中国医药企业对外授权总交易金额达 519 亿美元,首付款 41 亿美元;2025 年第一季度达成交易 33 笔,同比增长 32%,交易总金额 366 亿美元,同比增加超 250% [4] - 2024 年中国药物临床试验登记总量达 4900 项,同比增长 13.9%,以受理号登记的新药临床试验 2539 项,同比增长 9.3%;注册分类为 1 类的药物登记临床试验 1735 项,占新药临床试验总数的 68.3%,化学药品占比 52.3%,1 类创新药临床试验抗肿瘤药物占比 39% [5]
普蕊斯(301257) - 301257普蕊斯调研活动信息20250613
2025-06-13 16:34
投资者调研信息 - 参与机构 53 家共 62 人,包括易方达基金、工银瑞信等 [1] - 调研时间为 2025 年 5 月 16 日至 6 月 12 日多个日期 [1] - 调研地点为上海、北京、宁波 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书赖小龙 [1] 公司经营情况 2024 年 - 营业收入 80,372.89 万元,同比增长 5.75% [2] - 归属于上市公司股东的净利润 10,642.93 万元,同比下降 21.01% [2] - 存量不含税合同金额同比增长,新签不含税合同金额 10 亿元,增长 0.38% [2] - 中期及年度现金分红总额 1,987.65 万元,占 2024 年度净利润 26.88% [2] 2025 年第一季度 - 营业收入 17,646.69 万元,同比下降 4.37% [2] - 归属于上市公司股东的净利润 743.16 万元,同比下降 67.32% [2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 482.64 万元,同比下降 75.34% [2] 其他 - 截至 2025 年 3 月 31 日,累计承接超 3,800 个 SMO 项目,服务 960 余家临床试验机构,可覆盖超 1,300 家,服务范围覆盖全国 200 多个城市 [2] - 2022 - 2024 年度累计现金分红总额 4,077.32 万元 [3] 行业与公司发展趋势 - 国内 SMO 行业进入新阶段,头部企业优势扩大,行业集中度向头部集中 [3] - 2025 年第一季度询单量、新签订单同比较快增长,行业和客户需求初步复苏 [2][3] 公司业务优势 客户合作 - 与全球 10 大药企均有合作,为默沙东、精鼎等知名药企和 CRO 提供服务 [3] 疾病领域 - 在血液肿瘤、胸部肿瘤等多个细分疾病领域具备较强竞争优势 [4] - 截至 2024 年 12 月,累计推动 82 个肿瘤新药和 14 个肿瘤生物类似药或化学仿制药产品上市 [4] 前沿研发 - 在 TCR - T、治疗用核药等研发管线上有业务布局 [4] - 截至 2024 年 12 月底,累计参与治疗用核药项目 10 个、TCR - T 项目 1 个、ADC 项目 87 个、CGT 项目 67 个等 [4] - 2024 年助力客户上市多个特色产品,如全球首个 GIP/GLP - 1 受体激动剂等 [4] 公司人员情况 - 截至 2025 年 3 月 31 日,员工总数 4,277 人 [2][4] - 招聘计划根据已有项目、新签项目与人员匹配情况确定,依托完善培训体系推进招聘与培训工作 [4]
普蕊斯(301257) - 301257普蕊斯调研活动信息20250430
2025-04-30 17:02
会议基本信息 - 会议由 27 家证券联合主持,为 2024 年年度和 2025 年第一季度业绩交流电话会 [1] - 53 家机构 71 人参与,时间为 2025 年 4 月 29 - 30 日,地点在上海公司会议室 [1] 公司经营情况 2024 年 - 营业收入 80372.89 万元,同比增长 5.75%;归属于上市公司股东的净利润 10642.93 万元,同比下降 21.01%;扣除非经常性损益的净利润 8347.32 万元,同比下降 26.88%,因储备业务人员致营业成本增加 [2] - 新签不含税合同金额 10.00 亿元,存量不含税合同金额 18.89 亿元,同比增长 0.38% [2] 2025 年第一季度 - 营业收入 17646.69 万元,同比下降 4.37%;归属于上市公司股东的净利润 743.16 万元,同比下降 67.32%;扣除非经常性损益的净利润 482.64 万元,同比下降 75.34%,因行业竞争、订单价格波动、新签合同下滑及储备人员致成本增加 [2] - 询单量、新签订单同比较快增长,行业和客户需求初步复苏 [2][3] - 截至 3 月 31 日,累计承接超 3800 个 SMO 项目,在执行 2250 个,员工总数 4277 人,累计服务 960 余家临床试验机构,可覆盖超 1300 家,服务范围覆盖超 200 个城市 [2] 分红情况 - 2024 年中期及年度现金分红总额 1987.65 万元,占 2024 年度净利润的 18.68%;2022 - 2024 年度累计现金分红总额 4077.32 万元 [3] 行业情况 出清情况 - 我国 SMO 行业进入新阶段,头部企业客户资源、人才规模、机构覆盖率扩大,技术、品牌与口碑巩固,部分中小型企业出清,行业集中度提升并向头部集中 [3] 需求情况 - 2024 年药物临床试验数量 4861 个,较 2023 年同期的 4205 项同比增长 15.60%;受理新药临床试验申请 3073 件,新药上市许可申请 549 件,反映生物医药研发与创新活跃 [3] - 虽行业受多种因素影响,临床研究外包行业短期有考验和压力,但 SMO 中长期需求稳固 [3] 公司业务相关问题 新签订单 - 2024 年新签不含税合同金额 10 亿元,下半年环比上半年提升 33%;2025 年第一季度询单量、新签订单同比较快增长,需求初步复苏 [3] 毛利率 - 2025 年一季度下滑,原因包括春节影响业务执行、2024 年新签单下滑影响 2025 年一季度营收、监管提升致人员成本上升 [4] - 公司将加强内部运营管控、优化组织架构和绩效考核机制、加大技术创新投入以保持毛利率平稳 [4] AI 数字化平台 - 公司重视数字化与智能化技术,搭建临床试验执行管理平台,融合人工智能等新技术,实现数据可视化和智能化管理 [4] 降本增效措施 - 质量管控:建立 280 余份 SOP 及 40 余项负面清单,加强员工培训和考核,加强项目检查、稽查力度,提升数智化系统支撑 [4][5] - 数智化建设:搭建临床试验执行管理平台,融合新技术,提升服务效率,缩短研究周期 [5] - 成本管控:加大对 ERP 系统、业财融合一体化系统与项目管理执行体系的开发,提高员工工时利用率和人力资源储备科学性 [5] 客户回款 - 2024 年部分客户回款周期延长,市场环境现回暖迹象,公司客户信用质量高,加强应收账款催收管理,改善回款状况 [5][6] 新疾病领域参与 - 在 TCR - T、治疗用核药、CGT、ADC、双抗、多抗、GLP - 1 等研发管线上有业务布局 [6] - 截至 2024 年 12 月底,累计参与治疗用核药项目 10 个、TCR - T 项目 24 个、减重项目 1 个、ADC 项目 87 个、CGT 项目 67 个等 [7] - 2024 年助力客户上市多个特色产品,包括全球首个且唯一获批的 CLDN18.2 靶向疗法等 [7] 人员招聘 - 根据已有项目、新签项目与人员匹配情况确定招聘计划,依托培训体系推进新员工招聘与培训,优化招聘结构,确保培训质量 [7] 中美关税影响 - 目前国际关税政策未对公司产生直接不利影响,公司暂无海外业务,将关注国际贸易政策变化 [7] 收并购计划 - 2024 年接洽部分国内外并购标的,公司保持开放态度,综合考虑战略、业务和估值等维度,谨慎决策,在产业链上下游和业务协同布局 [7]