丹青胶囊
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陕西省药品监督管理局关于陕西白云制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
中国质量新闻网· 2025-11-03 16:40
检查结果概述 - 陕西省药品监督管理局对陕西白云制药有限公司等2家药品生产企业进行药品GMP符合性检查 结论均为符合要求[1] - 检查依据包括《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》及《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等规定[1] 陕西白云制药有限公司检查详情 - 公司检查地址位于陕西省汉中市城固县三里桥[1] - 检查范围涵盖片剂 颗粒剂 胶囊剂(制剂车间片剂颗粒剂胶囊剂生产线)[1] - 现场检查时间为2025年9月9日至9月12日[1] 陕西省泾阳金兰皮肤病研究所/陕西康惠制药股份有限公司检查详情 - 陕西省泾阳金兰皮肤病研究所委托陕西康惠制药股份有限公司生产丹青胶囊(规格:每粒装0.36g)[1] - 检查范围涉及前处理提取车间及固体制剂车间硬胶囊剂生产线[1] - 现场检查分两次进行 分别为2025年7月22日及2025年7月30日至8月1日[1]