股价表现与资金流向 - 9月23日盘中下跌2.09%至9.38元/股 成交额5827.50万元 换手率0.65% 总市值120.05亿元 [1] - 主力资金净流入73.83万元 特大单买卖占比分别为4.84%和6.84% 大单买卖占比分别为14.10%和10.83% [1] - 年内股价涨幅54.20% 近5日/20日/60日分别变动-5.44%/-12.42%/4.11% 年内7次登龙虎榜 最近8月7日净买入1022.88万元 [1] 业务构成与行业属性 - 主营业务为制剂系列（62.97%）和原料药系列（36.70%） 涵盖抗肿瘤药、注射剂等药品生产许可范围 [2] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括肝素、熊去氧胆酸、抗原检测等 [2] 股东结构与财务表现 - 股东户数7.28万户 较上期增长27.00% 人均流通股12934股减少22.62% [2] - 2025年上半年营业收入8.62亿元（同比+0.72%） 归母净利润2.58亿元（同比+41.17%） [2] - A股上市后累计派现18.62亿元 近三年累计分红4.53亿元 [3] 机构持仓变动 - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东 持股2916.51万股 较上期减少1198.64万股 [3]

国家药品集采政策调整 - 第十一批国家组织药品集中采购文件发布 重点关注儿童药供应保障 [1] - 专门论证儿童适宜小规格药品比价规则 采用"含量差比价"替代"装量差比价" [1] - 调整后小规格价格有所放宽 覆盖口服溶液/干混悬剂/颗粒剂/注射剂等儿童适宜剂型 [1] 儿童药市场影响 - 新规鼓励儿童小规格药品供应 通过价格机制调整提升企业生产积极性 [1] - 比价规则优化直接针对儿童适宜剂型 预计将促进儿童药市场供给结构改善 [1]

股价表现与资金流向 - 9月19日盘中下跌2.05%至9.54元/股 成交1.42亿元 换手率1.56% 总市值122.09亿元 [1] - 主力资金净流出1872.45万元 特大单净卖出911.61万元 大单净卖出960.84万元 [1] - 年内累计上涨56.83% 近5日/20日分别下跌5.36%和12.48% 近60日上涨12.50% [1] - 年内7次登龙虎榜 最近8月7日净买入1022.88万元 买入总额1.42亿元占比10.17% [1] 公司基本面 - 主营业务为制剂系列(62.97%)和原料药系列(36.70%) 涉及抗肿瘤药/肝素/抗原检测等领域 [2] - 2025年上半年营业收入8.62亿元同比增长0.72% 归母净利润2.58亿元大幅增长41.17% [2] - A股上市后累计分红18.62亿元 近三年累计派现4.53亿元 [3] - 股东户数7.28万较上期增加27% 人均流通股12934股减少22.62% [2] 股东结构 - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东 持股2916.51万股较上期减少1198.64万股 [3]

公司股份回购及注销 - 公司于2025年4月25日董事会决议变更44,853,573股回购股份用途为减少注册资本 [1] - 公司于2025年5月26日董事会决议追加变更6,620,630股回购股份用途为减少注册资本 [2] - 两次股份注销事宜已于2025年8月12日办理完毕 [2] 公司治理程序 - 股份用途变更及减资事项经2024年年度股东会审议通过 [2] - 公司于2025年6月27日披露股东会决议公告 [2] 工商登记变更 - 公司已完成注册资本变更的工商登记手续 [3] - 变更后注册资本为人民币1,054,568,442元整 [3] - 公司类型为港澳台投资上市股份有限公司 法定代表人赵涛 [3]

公司国际化发展现状 - 产品出口至美国、加拿大等32个国家和地区[1] - 主要出口剂型包括浓缩丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等多种剂型[1] - 境外产品注册数量达1442个[1] 国际认证与质量体系 - 1996年通过澳大利亚TGA的GMP检查[1] - 成为中国最早获得PIC/S成员国质量体系认证的中药企业[1] - 持续获得澳大利亚TGA、日本厚生省等多项国际GMP认证[1] - 多次荣获TGA最高级别A1认证评分[1] 行业地位与竞争优势 - 在国外认证数量、海外商标注册、出口覆盖范围及品种数方面长期居于行业领先地位[1] 未来战略规划 - 持续加大海外市场拓展力度[1] - 深化国际合作[1] - 通过品牌共建、渠道共享等方式扩大国际市场份额[1]

业绩总结 - 2025年1 - 6月工业销售营收16.23亿元，同比减27.61%，毛利率71.23%，降3.57个百分点[2] - 注射液营收5.06亿元，同比减39.73%，毛利率71.68%，降2.48个百分点[2] - 片丸剂营收1.90亿元，同比增12.26%，毛利率71.31%，降0.93个百分点[2] 营收下降原因 - 注射液营收下降因热毒宁注射液销售同比下降[3] - 口服液营收下降因金振口服液销售同比下降[3]

公司基本信息 - 公司名称为杭州天目山药业股份有限公司，英文名称为Hangzhou Tian-Mu-Shan Pharmaceutical enterprise Co.,Ltd. [4] - 公司成立于1989年10月31日，是临安市首家国有企业股份制试点单位，由杭州天目山药厂发起设立 [2] - 公司注册地址为浙江省杭州市临安区锦南街道上杨路18号，邮政编码311300 [4] - 公司注册资本为人民币12,178万元，已发行股份总数为121,778,885股，均为普通股 [4][20] - 公司统一社会信用代码为91330000253930812T，依法在浙江省市场监督管理局注册登记 [2] 股份结构 - 公司股份采取股票形式，每股面值为人民币1元，股份在中国登记结算有限责任公司上海分公司集中存管 [17][18] - 公司发起人为杭州天目山药厂，1989年以资产出资450万元设立，同时向社会公开发行200万股 [19] - 1992年经确认杭州天目山药厂资产出资额为850万元，个人股为200万元，设立时股份总数为5,040万股 [19] - 公司不接受本公司股份作为质权的标的，公开发行股份前已发行的股份自上市交易之日起1年内不得转让 [28][29] - 董事、高级管理人员每年转让股份不得超过其所持本公司股份总数的25%，离职后半年内不得转让 [29] 经营宗旨与范围 - 公司经营宗旨为坚持社会主义方向，倡导开拓、求实、进取、向上的企业精神，以药为主、多元发展，走科、工、贸相结合的发展之路 [13] - 经营范围包括生产片剂、颗粒剂、丸剂、合剂、口服液、糖浆剂、滴眼剂、滴丸剂等药品及保健食品，市场经营管理、货物进出口，医疗器械生产销售等 [14] - 经营范围需经相关部门批准后方可开展，含下属分支机构的经营范围 [14] 股东权利与义务 - 股东享有获得股利、参加股东会行使表决权、监督公司经营、查阅公司文件、剩余财产分配等权利 [33] - 股东要求查阅公司会计账簿、会计凭证需连续180日以上单独或合计持有公司3%以上股份，并向公司提出书面请求 [34] - 股东承担遵守法律法规、公司章程、依认购股份缴纳股款、不得抽回股本、不得滥用股东权利等义务 [39] - 控股股东、实际控制人应依法行使权利，不得占用公司资金、不得进行内幕交易、操纵市场等违法违规行为 [41] 股东会职权 - 股东会由全体股东组成，是公司权力机构，行使选举董事、审议利润分配方案、增加减少注册资本、发行公司债券、合并分立等职权 [44] - 股东会审议事项包括非日常经营性交易占公司最近一期经审计总资产50%以上、对外担保、关联交易金额3,000万元以上且占净资产绝对值5%以上等 [45][46] - 股东会分为年度股东会和临时股东会，年度股东会每年召开1次，临时股东会在董事人数不足、未弥补亏损达股本总额1/3、单独或合计持有10%以上股份股东请求等情形下召开 [47] 董事会结构 - 董事会由9名董事组成，其中独立董事3名，设董事长1人，由董事会以全体董事过半数选举产生 [48][110] - 董事会行使召集股东会、执行股东会决议、决定经营计划和投资方案、制订利润分配方案、决定内部管理机构设置、聘任解聘总经理等职权 [106] - 董事会每年至少召开两次会议，由董事长召集，临时会议可由代表1/10以上表决权股东、1/3以上董事或审计委员会提议召开 [113][114] 独立董事职责 - 独立董事需保持独立性，不得在公司或其附属企业任职、不得直接或间接持有公司已发行股份1%以上等 [124] - 独立董事应具备上市公司董事资格，有五年以上法律、会计或经济工作经验，具有良好的个人品德 [125] - 独立董事行使独立聘请中介机构、提议召开临时股东会、董事会会议、征集股东权利、发表独立意见等特别职权 [127] 财务资助与担保 - 公司或其子公司不得为他人取得本公司或其母公司股份提供财务资助，除外情形下经股东会或董事会决议，财务资助累计总额不得超过已发行股本总额10% [21] - 公司对外担保事项均需提交董事会审议，部分情形需经股东会批准，董事会审议时需经出席董事会会议2/3以上董事同意 [45][52] - 公司为关联人提供担保需经全体非关联董事过半数审议通过，并经出席董事会会议非关联董事2/3以上审议同意 [52]

核心观点 - 公司于2025年8月25日成功换发《药品生产许可证》 有效期延长至2030年8月24日 确保生产经营连续性 [1][2] 许可证基本信息 - 许可证编号为陕20160073 企业法定代表人与负责人均为王延岭 质量负责人与授权人均为郝红梅 生产负责人为郭建刚 [1] - 生产范围覆盖膏药 软膏剂 茶剂 颗粒剂 硬胶囊剂 片剂 酒剂 合剂 搽剂 酊剂 洗剂等多类型制剂 [1] - 生产地址分布于陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区内四个具体地点 其中高新路地址明确不含中药前处理及提取 [1] 生产经营影响 - 此次换证系基于原许可证到期进行的常规换发 新证获取保障了公司生产活动的合法合规与持续稳定 [2] - 该事项不会对公司的经营业绩产生重大影响 [2]

公司生产许可变更 - 全资子公司保定天浩制药有限公司获得河北省药品监督管理局许可 同意《药品生产许可证》车间生产范围及药品委托情况变更 [1] - 变更内容包括生产地址的口服混悬剂和片剂等生产范围修改 以及与山东步长神州制药有限公司共用的中药提取和颗粒剂 [1] - 生产许可证有效期至2030年7月7日 [1] 生产结构优化 - 此次变更有利于公司优化生产结构 保持稳定的生产能力 [1] - 变更有助于满足市场需求 对公司的未来经营产生积极影响 [1]

检查结果概况 - 贵州省药监局公布2025年第三期药品生产企业监督检查结果 涵盖15家药品上市许可持有人及生产企业[2][3] - 检查结果显示12家企业符合药品生产质量管理规范 占比80% 3家企业不符合要求 占比20%[3] 符合要求企业情况 - 铜仁银湖化工制药厂 富华药业 汉方药业等12家企业通过常规检查或特殊药品专项检查 均获得"符合"评定结果[3] - 通过检查企业覆盖铜仁市 黔南州 贵阳市 黔东南州 六盘水市 遵义市等主要地区 其中贵阳市集中6家企业[3] 不符合要求企业及处置 - 贵州家诚药业有限责任公司因颗粒剂 硬胶囊剂生产质量问题被暂停相关产品生产销售 并移送执法部门调查[3] - 贵州益佰制药股份有限公司小儿止咳糖浆产品存在缺陷 被暂停生产销售并启动有因检查后续调查程序[3] - 贵州缔谊健康制药有限公司咽炎片产品不符合标准 被采取暂停生产销售措施并移送执法部门处置[3] 检查类型分析 - 本期检查以常规检查为主 共13家企业接受常规检查 占比86.7%[3] - 针对特殊药品和有因线索开展专项检查 其中麻精药品检查1次 有因检查2次 合计占比20%[3]