乐瑞泊®
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云顶新耀创新降脂药乐瑞泊®获FDA批准,预计明年上半年于大中华区递交BLA
格隆汇· 2025-12-17 09:42
高效、便捷、安全三位一体 乐瑞泊®有望开启降脂治疗新格局 12月17日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域创新产品乐瑞泊(LEROCHOL, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物制 品许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆 固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。云顶新耀拥有该产品在大中华区的后续临 床开发、注册和商业化的独家许可,预计明年上半年于大中华区递交BLA,为其心血管业务的长期增长 注入强劲动力。 PCSK9 抑制剂具有强效降脂作用,在降低 LDL-C 水平方面显示出优良的疗效与安全性,从而显著减少 心血管事件风险。随着乐瑞泊®的获批,这一治疗格局有望迎来重要升级。 成熟商业化体系加持 云顶新耀加速乐瑞泊®大中华区落地 此次乐瑞泊®获得FDA批准,是云顶新耀在心血管代谢领域的重要战略进展。2025年12月,云顶新耀与 海森生物签署授权许可协议,获得了在大中华区开展乐瑞泊®的后续临床开发、注册和商业化的 ...