乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(DNA捕获探针法)

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仁度生物: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-30 01:57
核心财务表现 - 营业收入为8124.25万元,同比下降6.27% [3] - 归属于上市公司股东的净利润为203.80万元,同比下降52.94% [3] - 经营活动产生的现金流量净额为-104.19万元,同比下降109.96% [3] - 研发投入占营业收入比例为20.53%,同比下降3.33个百分点 [3] 业务与技术优势 - 公司专注于RNA分子诊断领域,拥有RNA实时荧光恒温扩增检测(SAT)专利技术平台 [3][16] - 报告期内成功研发"数字SAT+全自动配套设备DigiNAT"新技术平台,具有不受DNA背景干扰、检测速度快的优势 [12][17] - 已获得63项专利,其中发明专利41项,软件著作权3项,CE认证23项 [13][25] - 产品覆盖生殖道、呼吸道、血源传染病等领域,拥有37项国内医疗器械注册证/备案凭证 [4][25] 产品研发与注册进展 - 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(DNA捕获探针法)获国家药监局注册证 [12][20] - 全自动恒温核酸扩增分析系统(SuperSAT)获国家药监局医疗器械注册证 [12] - 启动前列腺癌、膀胱癌等肿瘤筛查产品的RNA数字化精准定量检测研发 [12][17] - 乙肝RNA、丙肝RNA检测试剂盒入选上海市创新产品推荐目录 [13][18] 市场拓展与销售表现 - 报告期内新开发终端客户91家,新增进院产品206项 [13] - 乙肝等血液类试剂产品销量同比增长超50% [3][13] - 国际市场与美国、日本、印尼等国用户完成签约,实现印度市场首单销售 [14] - 生殖道系列检测试剂盒在中国性传播感染分子诊断细分市场收入连续多年位列第一 [20] 行业发展趋势 - RNA分子诊断在感染领域呈现替代DNA检测趋势,具有更高特异性和灵敏度 [7][9] - WHO肯定HPV E6/E7 mRNA检测作为HPV DNA检测的替代方法 [9] - 国家政策支持生殖健康检测和传染病防治立法 [11] - "检验套餐解绑"政策落地有利于具备临床价值的检验项目 [12] 经营模式与产业链布局 - 采用"经销为主、直销为辅"的销售模式 [5] - 打造"核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务"一体化经营模式 [4][22] - 通过全资子公司泰州智量医学检验有限公司开展第三方检测服务 [4] - 实现核心自产酶的国产化,保障原材料稳定供应和成本控制 [22]