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全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)
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仁度生物: 中国国际金融股份有限公司关于上海仁度生物科技股份有限公司2024年年度报告信息披露监管问询函回复的核查意见
证券之星· 2025-06-11 19:35
主营业务表现 - 2024年试剂业务实现营收16,258.89万元,同比增长9.94%,其中生殖道系列占比68.35% [1] - 仪器业务营收870.73万元,同比增长19.88%,但毛利率降至0.1%,同比下降16.56个百分点 [1] - 检测服务收入647.96万元,同比下降32.83%,毛利率为-3.61% [1] - 血液类系列产品收入同比大幅增长227.14%,主要因新产品投放市场 [5] 客户结构分析 - 试剂前五大客户合计收入2,884.34万元,部分客户变动较大:江西英格医疗因终端医院准入完成采购量增长,成都锦迈因医院门诊量下降采购量下滑 [2] - 仪器前五大客户合计收入604.15万元,以新客户为主 [4] - 检测服务前五大客户收入321.85万元,公共卫生检测需求锐减但拓展了HBV RNA等新项目 [5] 研发项目进展 - "精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目"累计投入11,832.07万元,进度26% [21] - 血液类检测产品完成HBV DNA等3个产品注册,但暂缓血液筛查类产品研发 [21] - 呼吸道检测产品聚焦单检优化,暂缓联检产品研发 [21] - 食品微生物检测基本覆盖主流需求,暂缓新产品开发 [21] - AutoSAT系统持续改进,小型化仪器研发中 [24] 财务与运营 - 2024年销售费用8,986.22万元,同比下降0.97%,主要因人员优化 [16] - 销售费用率50.67%高于行业平均29.45%,因公司规模较小且需推广RNA检测技术 [17] - 预提费用同比增长23.09%,主要系商务服务费结算周期与回款期匹配 [19] - 研发人员从2022年74人降至2024年67人,销售人员从142人降至87人,系业务调整优化 [28] 应收账款情况 - 2024年按单项计提坏账应收账款2,563.95万元,主要系公共卫生事件期间客户回款能力恶化 [10] - 关联方张家口健垣应收账款64.59万元已全额计提坏账,但后续已全部收回 [14]
仁度生物: 关于2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告
证券之星· 2025-06-11 19:24
主营业务表现 - 2024年试剂业务实现营收16,258.89万元,同比增长9.94%,其中血液类系列产品收入同比大幅增长227.14%至1,006.93万元[1][4] - 仪器业务营收870.73万元,同比增长19.88%,但毛利率仅为0.1%,同比下降16.56个百分点[1][4] - 检测服务收入647.96万元,同比下降32.83%,毛利率为-3.61%,主要因公共卫生检测需求锐减及固定成本维持[1][6] 客户结构分析 - 试剂前五大客户合计收入2,884.34万元,主要采购生殖道类和呼吸道类试剂,其中江西英格医疗因终端医院准入采购量明显增长[1][3] - 仪器业务前五大客户均为新客户,合计收入604.15万元,主要采购配套检测仪器[3][4] - 检测服务前五大客户收入321.85万元,其中靖江市卫健委收入同比下降71.48%,但HBV RNA检测带来新增量[4][6] 研发项目进展 - "精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目"累计投入11,832.07万元,进度26%,已完成HBV DNA等3个血液检测产品注册[24][26] - 呼吸道病毒联检产品研发暂缓,因竞争对手已推出同类产品导致临床需求减少[24][26] - 研发团队投入5,639.27万元,占比48.82%,专职研发人员从2023年85人优化至2024年67人[27][29] 财务与运营 - 销售费用8,986.22万元同比下降0.97%,费用率50.67%高于行业平均29.45%,主要因RNA检测技术市场推广需求[15][16] - 应收账款单项计提坏账2,563.95万元,主要系公共卫生事件期间政府单位欠款回款率下降40%以上[8][9] - 预提费用2,971.52万元同比增长23.09%,主要为匹配应收账款回款周期的商务服务费[18][19]
仁度生物: 中国国际金融股份有限公司关于上海仁度生物科技股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告
证券之星· 2025-05-22 20:37
持续督导工作情况 - 保荐机构已建立健全并有效执行持续督导制度,并制定了相应的工作计划 [1] - 保荐机构与仁度生物签订《保荐协议》,明确双方在持续督导期间的权利义务 [2] - 通过日常沟通、定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作 [3] - 2024年度仁度生物未发生违法违规或违背承诺等情况 [4] - 保荐机构督促仁度生物健全完善公司治理制度并严格执行 [5] - 仁度生物的内控制度符合相关法规要求并有效执行 [7] - 保荐机构督促仁度生物健全和执行信息披露制度,审阅信息披露文件 [7] 财务指标变动 - 2024年营业收入17,735.15万元,同比增长7.87% [18] - 归属于上市公司股东的净利润-781.22万元,同比下降194.59% [18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,955.99万元 [18] - 经营活动产生的现金流量净额2,438.72万元,同比增长41.85% [18] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产91,187.94万元,同比下降5.28% [19] - 基本每股收益-0.2元/股,同比下降195.24% [19] - 加权平均净资产收益率-0.83%,同比下降1.69个百分点 [19] 核心竞争力 - 公司拥有RNA实时荧光恒温扩增技术(SAT)平台,具有高特异性和灵敏度 [20] - 自主研发的全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)是国内首台全自动RNA分子检测流水线 [21] - 公司在生殖道病原体检测领域市场份额连续多年位列第一,2021年占比30.4% [23] - 公司产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区,与近300家三甲医院合作 [24] - 公司形成"核心原料+试剂+仪器+第三方检测服务"一体化经营模式 [24] 研发进展 - 2024年5月获得前列腺癌数字微液滴RNA扩增检测系统发明专利 [26] - 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒于2024年2月获医疗器械注册证 [26] - 在研项目涵盖生殖道、血液、呼吸道病原体检测及肿瘤辅助诊断等领域 [27] - 截至报告期末,公司已获得专利62项,其中发明专利40项 [27] 募集资金使用 - 截至2024年12月31日,募集资金总额72,650.00万元 [29] - 募集资金投资项目累计使用25,282.69万元 [29] - 期末用于现金管理的暂时闲置募集资金37,000.00万元 [29] - 募集资金存放与使用符合相关法规要求 [30] 风险因素 - 2025年一季度营业收入及净利润因增值税计税方法调整同比下降 [9] - 新产品研发存在技术偏差、周期长、投入高等风险 [9] - 核心技术人员流失可能影响研发进度和竞争力 [10] - 新产品市场推广面临接受度提升缓慢、物价申报不及预期等风险 [10] - 行业竞争加剧,跨国企业和国内优秀企业占据部分市场份额 [11] - 海外市场法规、政治环境、汇率波动等因素可能影响国际业务 [11] - 行业监管政策不断调整,需持续满足最新准入要求 [14] 重大违规事项 - 因2023年业绩预告与更正公告数据差异较大,公司及相关责任人被通报批评 [16] - 业绩预告及快报中政府补助会计处理不当导致信息披露不准确 [16] - 公司已通过加强内部控制等措施进行整改 [16]