核心财务表现 - 营业收入为8124.25万元，同比下降6.27% [3] - 归属于上市公司股东的净利润为203.80万元，同比下降52.94% [3] - 经营活动产生的现金流量净额为-104.19万元，同比下降109.96% [3] - 研发投入占营业收入比例为20.53%，同比下降3.33个百分点 [3] 业务与技术优势 - 公司专注于RNA分子诊断领域，拥有RNA实时荧光恒温扩增检测（SAT）专利技术平台 [3][16] - 报告期内成功研发"数字SAT+全自动配套设备DigiNAT"新技术平台，具有不受DNA背景干扰、检测速度快的优势 [12][17] - 已获得63项专利，其中发明专利41项，软件著作权3项，CE认证23项 [13][25] - 产品覆盖生殖道、呼吸道、血源传染病等领域，拥有37项国内医疗器械注册证/备案凭证 [4][25] 产品研发与注册进展 - 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（DNA捕获探针法）获国家药监局注册证 [12][20] - 全自动恒温核酸扩增分析系统（SuperSAT）获国家药监局医疗器械注册证 [12] - 启动前列腺癌、膀胱癌等肿瘤筛查产品的RNA数字化精准定量检测研发 [12][17] - 乙肝RNA、丙肝RNA检测试剂盒入选上海市创新产品推荐目录 [13][18] 市场拓展与销售表现 - 报告期内新开发终端客户91家，新增进院产品206项 [13] - 乙肝等血液类试剂产品销量同比增长超50% [3][13] - 国际市场与美国、日本、印尼等国用户完成签约，实现印度市场首单销售 [14] - 生殖道系列检测试剂盒在中国性传播感染分子诊断细分市场收入连续多年位列第一 [20] 行业发展趋势 - RNA分子诊断在感染领域呈现替代DNA检测趋势，具有更高特异性和灵敏度 [7][9] - WHO肯定HPV E6/E7 mRNA检测作为HPV DNA检测的替代方法 [9] - 国家政策支持生殖健康检测和传染病防治立法 [11] - "检验套餐解绑"政策落地有利于具备临床价值的检验项目 [12] 经营模式与产业链布局 - 采用"经销为主、直销为辅"的销售模式 [5] - 打造"核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务"一体化经营模式 [4][22] - 通过全资子公司泰州智量医学检验有限公司开展第三方检测服务 [4] - 实现核心自产酶的国产化，保障原材料稳定供应和成本控制 [22]

公司基本情况 - 公司是一家专注于RNA分子诊断领域的生命科学企业，成立于2007年，具备国际化视野和源头创新能力 [2] - 公司采用"核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务"一体化经营模式 [2] - 公司为生殖、呼吸、消化、血液、肿瘤、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供系统化解决方案 [2] 产品与技术优势 - 公司主要产品包括生殖道系列、呼吸道系列、肠道病毒系列、血源传染病系列等试剂产品 [2] - 公司仪器可搭载所有试剂产品，除血源传染病系列需专用仪器外，其他定性产品可兼容其他厂家PCR仪器 [2] - RNA检测具有高灵敏度和活菌检测特性，临床符合性更好 [2] - 呼吸道系列中的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒是国内首家检测结核RNA的产品，已录入专家共识推荐 [2] - RNA检测可区分活菌与死菌，辅助疗效评价，检测时间仅需几小时 [2] - 生殖道系列产品支持尿液样本无创检测，避免传统拭子取样痛苦 [2] - 血源传染病系列中的HBV RNA检测是全球首创，可直接反映患者肝内病毒库转录活性 [2] 国际市场拓展 - 公司已在土耳其完成HPV、TB和AutoSAT自动化仪器的注册登记 [3] - 多个产品在印度、印尼、中东等地区推进项目验证工作 [4] - 公司参加国际展会提升品牌影响力，在东南亚、南亚及中东市场实现多项合作落地 [4] - 已在马来西亚、土耳其、印度完成部分核心设备的新增装机 [4] 公司发展战略 - 公司重视股东利益维护，践行"以投资者为本"的发展理念 [4] - 致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品 [4] - 综合考虑行业特点、经营情况和未来资金需求制定利润分配方案 [4] - 未来将继续聚焦主业，夯实行业优势地位，提升业绩与股东分享发展红利 [4]

持续督导工作情况 - 保荐机构已建立健全并有效执行持续督导制度，并制定了相应的工作计划 [1] - 保荐机构与仁度生物签订《保荐协议》，明确双方在持续督导期间的权利义务 [2] - 通过日常沟通、定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作 [3] - 2024年度仁度生物未发生违法违规或违背承诺等情况 [4] - 保荐机构督促仁度生物健全完善公司治理制度并严格执行 [5] - 仁度生物的内控制度符合相关法规要求并有效执行 [7] - 保荐机构督促仁度生物健全和执行信息披露制度，审阅信息披露文件 [7] 财务指标变动 - 2024年营业收入17,735.15万元，同比增长7.87% [18] - 归属于上市公司股东的净利润-781.22万元，同比下降194.59% [18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,955.99万元 [18] - 经营活动产生的现金流量净额2,438.72万元，同比增长41.85% [18] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产91,187.94万元，同比下降5.28% [19] - 基本每股收益-0.2元/股，同比下降195.24% [19] - 加权平均净资产收益率-0.83%，同比下降1.69个百分点 [19] 核心竞争力 - 公司拥有RNA实时荧光恒温扩增技术（SAT）平台，具有高特异性和灵敏度 [20] - 自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）是国内首台全自动RNA分子检测流水线 [21] - 公司在生殖道病原体检测领域市场份额连续多年位列第一，2021年占比30.4% [23] - 公司产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区，与近300家三甲医院合作 [24] - 公司形成"核心原料+试剂+仪器+第三方检测服务"一体化经营模式 [24] 研发进展 - 2024年5月获得前列腺癌数字微液滴RNA扩增检测系统发明专利 [26] - 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒于2024年2月获医疗器械注册证 [26] - 在研项目涵盖生殖道、血液、呼吸道病原体检测及肿瘤辅助诊断等领域 [27] - 截至报告期末，公司已获得专利62项，其中发明专利40项 [27] 募集资金使用 - 截至2024年12月31日，募集资金总额72,650.00万元 [29] - 募集资金投资项目累计使用25,282.69万元 [29] - 期末用于现金管理的暂时闲置募集资金37,000.00万元 [29] - 募集资金存放与使用符合相关法规要求 [30] 风险因素 - 2025年一季度营业收入及净利润因增值税计税方法调整同比下降 [9] - 新产品研发存在技术偏差、周期长、投入高等风险 [9] - 核心技术人员流失可能影响研发进度和竞争力 [10] - 新产品市场推广面临接受度提升缓慢、物价申报不及预期等风险 [10] - 行业竞争加剧，跨国企业和国内优秀企业占据部分市场份额 [11] - 海外市场法规、政治环境、汇率波动等因素可能影响国际业务 [11] - 行业监管政策不断调整，需持续满足最新准入要求 [14] 重大违规事项 - 因2023年业绩预告与更正公告数据差异较大，公司及相关责任人被通报批评 [16] - 业绩预告及快报中政府补助会计处理不当导致信息披露不准确 [16] - 公司已通过加强内部控制等措施进行整改 [16]