公司产品注册获批 - 迈克生物近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为体外诊断试剂，具体名称为“交叉配血质控品”[1]

公司产品注册获批 - 迈克生物近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为体外诊断试剂，具体名称为“交叉配血质控品”[1]

公司产品注册获批 - 迈克生物近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品名称为“交叉配血质控品”，属于体外诊断试剂[1] - 该产品是公司血型平台新增的质控品[1] 产品功能与应用 - 该质控品主要用于手工法及全自动血型分析系统交叉配血试验的质量控制[1] 对公司的影响 - 新产品的获批进一步丰富了公司的产品项目菜单[1] - 有助于提升公司的市场综合竞争力[1] - 对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响[1]

公司产品注册获批 - 迈克生物交叉配血质控品获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该产品需配合公司生产的抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）使用 [1] - 产品用于手工法及全自动血型分析系统交叉配血试验的质量控制 [1] 产品定位与用途 - 该产品仅用于临床检测，不用于血源筛查 [1] - 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单 [1] 市场与经营影响 - 新产品有助于提升公司市场综合竞争力 [1] - 对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响 [1] - 产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响 [1]