人工麝香
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中国药谷:谱好生命健康的乐章
北京日报客户端· 2025-12-29 07:40
核心观点 - 大兴生物医药产业基地在“十四五”期间实现了从产业集聚到创新引领的跃升,成功打造“中国药谷”品牌,并入围2024年中国十大特色生物医药产业优秀园区 [1][2] - 园区通过南北扩区释放空间效能,并优化“3+5”产业布局,巩固优势领域并抢占前沿赛道,为未来发展奠定坚实基础 [7][10][17] 空间拓展与规划 - 2021年获批9.1平方公里的扩区规划,在减量发展中获得增量空间 [1][7] - 南扩区3.6平方公里以研发、生产为主,已落地安德盛威、锦波生物、九州通等企业,其中安德医美大健康产业园于2025年2月开工,为北京市2025年“3个100”重点工程,总投资约3亿元,计划2026年建成 [7] - 北扩区5.5平方公里主要用于生活、服务配套,重点建设项目首都医科大学新校区(校本部)已全面开工 [8] - “十四五”期间累计成交12宗产业用地,并通过城市更新改造推动存量工业用地转型升级,未来三年可提供120万平方米产业拓展空间 [8][9] - 园区规划成果获北京市优秀国土空间规划奖项,包括《生物医药基地控制性详细规划及高质量发展实施工作方案》获规划编制类二等奖 [8] 产业发展与布局 - 园区厘清“3+5”产业发展路线图:壮大中药、疫苗、高端医疗器械3大优势领域,抢跑细胞与基因治疗、核酸药物、创新动物药械、医美大健康、合成生物5大潜力赛道 [10][12] - 中药产业拥有同仁堂、以岭药业等企业,培育出连花清瘟、桑枝总生物碱等产品,并探索“中医药+新科技”等新模式 [10] - 疫苗产业聚集民海生物、科兴中维、沃森生物等龙头企业,成为全国疫苗企业最集中的产业集群之一 [10] - 高端医疗器械领域强化医疗机器人优势,招引眼科、口腔等细分赛道手术机器人项目,并上市胸(腹)主动脉支架、人工角膜等多个三类创新医疗器械 [11] - 5大前沿赛道聚集20余家细胞基因治疗企业,覆盖CAR-T、AAV病毒载体基因药物等技术路线;中关村(大兴)国际核酸药物产业园聚集众多核酸药物前沿项目;医美领域引进安德盛威、朗姿医美等;合成生物制造集聚华熙生物、锦波生物等;创新动物药械培育生泰尔、诗华动保等企业 [12] - 展望“十五五”,园区将进一步优化打造“3+2+N”生命健康产业体系,巩固三大支柱产业,发展两大新兴产业,抢占潜力赛道,并布局脑机接口、AI医疗等新赛道 [17] 创新平台与服务生态 - 园区拥有各类型CXO平台60个,包括全国最大的外泌体CDMO平台、全国最大的iNKT细胞中试平台、全市最大的核酸药物共性技术平台等 [13] - 成立国家(中关村)火炬科创学院医疗科技成果转化基地等专业平台,搭建成果转化服务体系,合作医院30余家,成立临床技术成果转化专委会15个,对接入库项目400余个,服务项目40余个 [13] - 为入驻企业提供从项目选址到资质认定的全流程服务,打造生物医药基地一站式服务平台,整合759条政策、865项产业资源、98个政务服务事项,累计服务企业2.6万余次,促成近200对企业合作,并入选2025年首批北京市营商环境改革创新案例 [14] - 通过组织品牌活动、参加知名展会助力企业拓展海外市场,基地内已有20余家企业成功拓展海外市场,上百款产品“出海”,例如百奥赛图近七成销售额来自海外业务 [15] - 在2025年12月中旬的海外供需对接会上,园区企业与南亚、东南亚采购商现场签约意向协议总金额突破1亿元,并签署三方《经贸合作协议》 [15] 党建引领与园区发展 - 园区将党建工作开展在产业链和服务链上,实现党建工作全覆盖,并创建20余个“中国药谷”党建品牌 [16] - 通过党建联动创新政务服务,实现“拿地即开工”、“交地即交证”的新速度 [16]
联馨药业:智改数转驱动传统中药企业质效提升?
21世纪经济报道· 2025-12-05 15:16
文章核心观点 - 医药行业数智化转型是产业升级、提升核心竞争力和挖掘新增长机遇的关键力量,政策已明确2027年取得重要进展、2030年规上企业基本实现全覆盖的目标 [2] - 联馨药业作为中药企业代表,在继承传统的同时面临向现代化、智能化生产转型的挑战,并已通过与施耐德电气的合作实施“智改数转”战略 [1][3][6] - 施耐德电气通过分阶段的数字化解决方案(如AVEVA PI System、EMS+、MES系统等),帮助联馨药业打破数据孤岛、构建能源管理体系、优化生产工艺,旨在提升质量、效率与成本效益,树立行业智慧工厂标杆 [7][8][9][11][12] 政策与行业背景 - 2025年4月,工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,标志着国内医药工业正式迈入全产业链数智化转型的关键攻坚阶段 [2] - 方案提出以“关键技术突破+应用场景落地+生态体系完善”为路径,目标到2027年转型取得重要进展,到2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖 [2] - 医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务,是实施健康中国战略的重要支撑 [2] 联馨药业公司概况 - 公司成立于1999年,核心产品为国家一类新药人工麝香,作为中成药原料药已保障500多个中成药品种正常生产 [3] - 人工麝香以现代科技人工合成并实现标准化生产,替代了传统依赖稀缺天然资源的模式,属于高新技术产业化成果 [12] - 公司在产业政策与市场需求驱动下,积极推进“智改数转”战略,计划在5年内完成生产设备、环境、工艺等传统生产线的全面升级 [3][5] 转型面临的挑战 - 行业共性挑战:制药行业监管严、难度高、周期长,加大了转型升级难度 [4] - 企业特定挑战:作为中药企业,需将依赖人工与经验的传统工艺转化为标准化、数字化、可管理的现代生产体系 [1][4] - 数据孤岛化:数据分布在不同系统和部门,难以共享流通和应用 [4] - 数据透明度不高:需满足监管和合作伙伴对供应链数字化、透明化的严苛要求 [4] - 数字化转型经验缺乏:内部专业人才与团队配置有待完善,影响转型落地效率 [5] 施耐德电气的解决方案与实施 - 总体思路:以EcoConsult咨询服务绘制转型“全景图”,分阶段实施改造与升级 [7] - **第一步:打破数据孤岛,夯实基础** - 采用AVEVA PI System运营大数据平台,接入并分析工厂水处理、配电、温湿度、空调、空压机、生产等一期数据 [8] - 建立GMP合规数据中台,集成ERP、WMS、MES、SCADA等系统,实现完整的电子批记录(EBR)功能,完成生产数据的自动采集与归档 [8] - 通过偏差预警模块避免工艺偏差,确保药品质量稳定与可追溯,大幅提升放行效率与质量保障 [8] - **第二步:构建能源管理体系** - 通过EMS+系统搭建基于行业特性的能源管理体系,提供公辅设备监测、能效分析 [9] - 设计公司级定制化驾驶舱统一全厂关键指标及数据展示,实现统一管理、统一指挥 [9] - **第三步:优化生产工艺** - 引入MES制造执行系统、Batch批次控制系统以及协作机器人研磨系统 [7][9] - MES系统可根据订单自动生成最优生产计划,支持配方参数自动调整,实时监控并预警关键工艺参数波动 [10] - 未来规划:双方将围绕全厂配电设备数字化升级展开进一步合作,并计划扩展设备智能报警、生产信息对比等功能建设二期项目 [9][10] 转型成效与意义 - 实现质量、效率和成本效益的提升,生产线智能化水平大幅提升,能效监控和管理更加精准 [11][12] - 形成良性、可持续的节能闭环,显著降低生产成本,增强企业可持续市场竞争力 [12] - 打破数据孤岛,建立统一数据结构,为精益生产和精细化管理奠定基础 [11] - 为行业树立智慧工厂新标杆,助力高效合规可持续的智慧制药,提供可复制的实践样本 [12] - 赋能企业创新能力全面提升,推动企业竞争力和影响力升级 [12]