科创板第五套上市标准重启影响 - 证监会主席吴清宣布自2025年6月18日起重启科创板第五套上市标准 为未盈利但具备创新潜力的药械企业打开资本市场大门 [1] - 北芯生命成为该标准重启后第二家上会药械企业 拟募资9.52亿元 较原计划12.74亿元下调规模并取消营销网络建设项目投入 [1] - 禾元生物作为首家适用该标准企业已顺利过会 目前处于等待注册批文阶段 [1] 行业政策环境与发展趋势 - 近年来我国对创新药械企业扶持力度加大 体现在融资多元化 税收政策利好 产学研融合及人才回流等方面 [2] - 行业分析师指出上市并非最终目标 未来IPO市场将更关注企业自身价值 [2] - 心血管诊疗技术持续创新 不断解决临床未满足需求 推动行业技术变革 [3] 公司核心产品与财务表现 - 公司专注心血管疾病精准诊疗器械 拥有9款商业化产品 核心为IVUS系统和FFR系统 [3] - 2022-2024年营收从9245.19万元增长至3.17亿元 2025Q1营收同比上涨104.9%达1.28亿元 [3][4] - IVUS系统营收从2022年0.09亿元激增至2024年2.17亿元 取代FFR系统成为新营收核心 [4] - 2025Q1实现净利润1867.98万元 同比增长184.28% 但累计未弥补亏损仍达7.36亿元 [4] 产品结构与市场动态 - FFR系统平均单价约3000元 营收占比从87.31%降至24.48% [4] - IVUS系统进入集采后单价从6496.62元降至2696.36元 但销量大幅增长 [4] - 国内IVUS市场现有10个获批产品 多数已进入医保目录 部分纳入集采 [5][6] - 国产FFR厂商通过创新设计提升产品性能 预计未来市场份额将提升 [6] 研发体系与人才状况 - 研发投入从2022年1.43亿元(占营收154.95%)降至2024年1.13亿元(占营收35.65%) [7] - 研发人员从151人缩减至109人 高学历人才流失明显 博士从8人减至3人 [7] - 核心技术人员李恒伟离职 其曾主持开发国内首个直接测量FFR系统 [8] 销售模式与费用控制 - 销售费用从2022年7588.23万元(占营收82.08%)增至2024年1.1亿元(占营收34.61%) [8] - 销售费用率显著高于行业平均水平(20%-26%) 公司预计将逐步下降至25%-30% [8] - 采用经销为主模式 前五大客户收入占比在62.28%-82.06%之间 客户集中度高 [9] 市场竞争格局 - 国际品牌如波士顿科学 雅培 飞利浦凭借先发优势占据全球市场主要份额 [5] - 国产品牌处于成长期 远大医药 微创踪影 英美达等已推出竞争产品 [5][6] - 直接测量FFR领域 雅培 飞利浦临床教育基础深厚 但国产产品渗透率预计提升 [6]

瑞财经 刘治颖 近日，普昂（杭州）医疗科技股份有限公司（以下简称：普昂医疗）披露北交所IPO辅 导工作完成报告，拟北交所IPO，辅导机构国金证券。 2024年12月5日，国金证券与普昂医疗签署了辅导协议，并向浙江证监局提交了上市辅导备案材料； 2024年12月17日，浙江证监局对辅导备案申请材料予以受理，公司进入辅导阶段。自2024年12月17日至 本报告出具之日，国金证券共开展了2期辅导工作。 普昂医疗成立于2013年1月，专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产 和销售。公司法定代表人为胡超宇，注册资本为4233.12万元。 2024年，普昂医疗实现营业收入3.18亿元，同比增长34.61%；实现净利润6487.90万元，同比增长 41.34%；毛利率为49.44%，上年同期为47.2%。 | | | | 单位: 元 | | --- | --- | --- | --- | | 盈利能力 | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 营业收入 | 318,302,855.81 | 236,465,439.80 | 34.61% | | 毛利率% | 49.44% | 47.20% ...