上交所官网显示，7月8日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称"北芯生命"）科创板IPO对外披露二轮问询回复意见。作为一家选 用科创板第五套上市标准上市的企业，报告期内，北芯生命净利正在逐年减亏。不过，公司核心技术人员离职、销售费用率高于同行、 募投项目能否消化等问题在二轮问询中受到上交所的关注。 核心技术人员离职 报告期内，北芯生命存在核心技术人员离职的情况。 招股书显示，北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾 病诊疗带来变革的精准解决方案。截至招股说明书签署日，公司累计向市场推出9个产品，在研产品共有8个，覆盖IVUS系统、FFR系 统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。 研发能力是衡量科创板企业质地的一大因素。2022—2024年，北芯生命研发人员数量持续下滑，分别为151人、136人及109人，且存在核 心技术人员离职的情况。2024年8月，公司核心技术人员李恒伟离职。离职后，公司核心技术人员分别为宋亮、李林、张鹏涛。 上交所在二轮问询中也关注了这一情况，要求公司结合报告期内核心技术人员变化、研发团队的变 ...

收购交易 - 波士顿科学宣布达成协议收购医疗器械公司SoniVie，后者开发了TIVUS血管内超声系统[2] - 交易包括3.6亿美元预付款收购剩余90%股份，以及高达1.8亿美元的潜在监管里程碑付款[4] - 按完全估值计算，交易总价值为6亿美元预付款加2亿美元里程碑付款，合计8亿美元（约43亿人民币）[4] - 波士顿科学预计2025年上半年完成收购，该交易对2025年调整后每股收益有轻微稀释效应[6] 核心技术 - TIVUS系统是首个不需要与肾动脉壁接触的无接触RDN设备，采用高频非聚焦超声能量消融神经[8][9] - 系统通过导管产生非聚焦超声波，穿过血液和血管壁被神经束吸收，加热至坏死从而阻断信号传递[9][11] - 相比传统技术，非接触式设计使手术更安全、创伤小、恢复时间短[8] 临床数据 - REDUCED-1研究显示TIVUS导管3个月时日间动态收缩压降低12.0 mmHg，诊室收缩压和舒张压分别降低13.5 mmHg和8.5 mmHg[24] - 78.4%患者日间动态收缩压降低至少5 mmHg，且无设备相关不良事件[24] - 系统适用于顽固性高血压患者（血压>140/90 mmHg且对三种药物反应不佳）[12][20] 竞争格局 - ReCor Medical的Paradise超声RDN系统2023年11月获FDA批准，采用360度超声波能量和水基冷却技术[25][27] - 美敦力Symplicity Spyral系统2024年4月获NMPA批准，是全球首个获美欧中三地批准的高血压微创治疗器械[28] - 2024年8月CMS将Paradise和Symplicity Spyral系统纳入Medicare新增技术附加支付范围[30] - 中国信迈医疗msRDN系统和魅丽纬叶Netrod®系统2024年获NMPA批准，后者2025年2月完成海外首例手术[32][40] 市场前景 - BTIG分析师维持波士顿科学"买入"评级，认为TIVUS无需接触血管壁的特性使其在竞争中独树一帜[41] - 若美国Medicare扩大RDN覆盖范围，将显著推动相关设备销售增长[41] - Needham & Co分析师认为该交易符合公司补强收购战略，为未来增长提供新动力[41]