公司核心产品与市场地位 - 核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月在国内获批上市，为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物[4] - 另一核心产品TNM001为潜在的全球第三、中国首款适用于婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物，正在进行临床III期试验[4] - 公司是科创板第五套上市标准重启后首家以该标准申报上市并获得受理的企业[1][4] 产品销售与市场表现 - 核心产品斯泰度塔单抗2025年3月至9月实际销量为4.61万瓶，远低于预期的9.69万瓶，完成比例仅为47.6%[3][5] - 自营团队销量完成比例为76.67%（预期5.68万瓶，实际4.35万瓶），外部推广服务商团队销量完成比例仅为6.42%（预期4.01万瓶，实际0.26万瓶）[3][5] - 销量未达预期的主要原因包括非医保药品医院准入时间预估不足、产品当前定价较高、以及为医保谈判预留的推广窗口期有限[5] - 主要竞品为破伤风人免疫球蛋白等，市场教育成熟且价格偏低，未来还可能面临其他单抗竞品的市场冲击[6] 财务状况与研发投入 - 公司持续亏损，2022年至2024年归属净利润分别约为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元，2025年一季度亏损约-1.77亿元[8] - 资产负债率显著增长，从2022年的16.54%上升至2024年的58.96%，2025年一季度为56.5%[11] - 资产负债率上升主要因研发和商业化团队建设支出增加导致货币资金减少，以及为日常经营周转增加银行借款约2.01亿元[12] - 此次IPO拟募集资金15亿元，其中8.3亿元用于新药研发项目，3.3亿元用于抗体生产基地扩建，3.4亿元用于补充营运资金[9] 商业化与团队建设 - 销售费用快速增长，从2022年的389.16万元增至2024年的3510.83万元，2025年一季度达到2400.19万元[7] - 销售人员数量大幅增加，截至2025年一季度末达350人，占公司总员工767人的45.63%，而研发人员占比为18.9%[8] - 销售团队扩张是为产品上市后的销售活动做准备，但销量未达预期意味着投入端跑在产出端前面[8]

公司IPO申报概况 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请于11月6日获得上海证券交易所受理 [1] - 公司成为科创板第五套上市标准重启后首家申报的创新医疗器械企业 [1][5] - 保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，会计师事务所为安永华明会计师事务所 [3] 公司业务与产品管线 - 公司致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品，聚焦急、慢性心衰临床需求 [3] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [3] - 首款商业化产品植入式左心室辅助系统Corheart 6已于2023年6月获批上市，目前处于商业化初期 [3] - 2款介入式产品处于注册审批阶段，多款产品处于临床阶段 [3] - 介入式产品CorVad 4.0/6.0系列处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品 [4] 财务状况 - 公司目前尚未实现盈利，2022年至2025年上半年营业收入分别约为0元、1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元 [4] - 同期归属净利润分别约为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元 [4] - 截至2025年6月30日，公司累计未分配利润为-3.67亿元 [4] 科创板上市标准与募资用途 - 公司符合科创板第五套上市标准，即预计市值不低于40亿元，主要产品市场空间大且已取得阶段性成果 [5] - 该标准为研发周期长、投入大的创新型企业开辟融资通道，重点关注技术先进性和研发能力 [5] - 此次IPO拟募集资金不超过12.17亿元 [5] - 募集资金拟投向循环支持前沿产品研发项目（7.11亿元）、人工心脏产业化基地建设项目（1.39亿元）、营销网络及数字化建设项目（1.66亿元）及补充流动资金（2亿元） [5] 行业背景与挑战 - 我国植入式人工心脏行业尚处于发展初期，商业化受临床普及、学科建设、术式推广、患者支付能力等多重因素影响 [4] - 介入式人工心脏产品在中短期循环辅助领域尚无获批上市产品 [4] - 公司在介入式产品入院、术式推广、市场教育、品牌建设等方面预计将面临挑战 [4]

IPO申请受理 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请获上交所受理 [1] - 公司成为重启科创板第五套上市标准后首家获受理的创新医疗器械企业 [1] 投资者背景 - 公司获得多家资深专业机构投资者投资 [1] - 公司是继珠海泰诺麦博制药股份有限公司后第二家认定资深专业机构投资者的科创板申报企业 [1]

IPO申请受理 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请于11月6日获得上交所受理 [1] - 公司成为重启科创板第五套上市标准后首家获得受理的创新医疗器械企业 [1] 公司股东背景 - 核心医疗获得多家资深专业机构投资者投资 [1] - 公司是继珠海泰诺麦博制药股份有限公司后第二家认定资深专业机构投资者的科创板申报企业 [1]

公司IPO申请概况 - 2025年9月末，上交所受理了北京鞍石生物科技股份有限公司的科创板IPO申请 [5] - 公司选择采用科创板第五套上市标准，该标准不关注当期盈利，而关注科创属性和市场潜力，要求预计市值不低于人民币40亿元，医药企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 [5][6] - 公司IPO前估值已达到52.5亿元，拟募资24.5亿元，其中19.5亿元用于新药研发项目，5亿元用于补充营运资金 [6][7] 核心产品与商业化进展 - 公司核心产品伯瑞替尼是一款用于治疗特定非小细胞肺癌和脑胶质瘤的创新药，是公司目前唯一上市的商业化产品 [9] - 伯瑞替尼于2023年11月首次获批上市，其首发适应症和脑胶质瘤适应症已于2024年11月被纳入国家医保目录 [9][10] - 纳入医保后，伯瑞替尼平均每盒收入从1.72万元降至6700元，降幅超60%，但实现了"以价换量"，2025年一季度销售收入同比增长超过300% [10] - 2025年一季度公司营收为6404.25万元，已达到2023年全年营收7165.62万元的近5倍 [6][19] 关键收购与资本运作 - 为整合核心产品伯瑞替尼，公司通过同一控制下的企业合并，于2023年9月收购了北京浦润奥100%股权，此次收购形成了高达9.27亿元的商誉 [12] - 该商誉金额是标的净资产公允价值（仅1亿元出头）的8倍多，在报告期内占公司非流动资产的比例极高，分别为99.29%、96.76%、93.81%及93.19% [13][18] - 市场认为此次资本运作的核心目的是将核心资产与价值"打包"进上市平台，以满足科创板的上市条件 [12] 研发管线与财务状况 - 除已上市的伯瑞替尼外，公司还有三款在研产品：安达艾替尼处于新药上市审评阶段，ANS01与ANS03已进入临床研究阶段，公司正在全球开展多项临床研究试验，包括四项III期临床研究 [14] - 报告期内公司研发费用分别为1.45亿元、1.84亿元、3.27亿元及7664.72万元，销售费用从361.45万元猛增至1.02亿元 [19] - 公司目前处于亏损状态，报告期内归属于母公司股东的净利润分别为-1.64亿元、-2.83亿元、-4.79亿元和-0.92亿元，累计未弥补亏损高达7.82亿元 [19] 市场前景与竞争格局 - 根据灼识咨询数据，2024年中国MET-TKI药物的市场规模约为6亿元，预计将以40.8%的年复合增长率快速增长至2035年的272亿元 [20] - 国内已有五款MET-TKI药物获批上市，除伯瑞替尼外，其余四款分别是和黄医药的赛沃替尼、海和药业的谷美替尼、默克的特泊替尼及诺华的卡马替尼 [20] - 截至2025年3月，公司员工总数356人，其中研发人员80人占比22.47%，销售人员241人占比67.70%，反映了公司注重研发并积极推动商业化的战略 [20] 融资历程与股权结构 - 公司总计完成三轮募资超25.5亿元，包括2021年12月超2亿美元的A轮融资，2023年10亿元的B轮融资，以及2024年12月2.5亿元的B+轮融资 [4][24][25][26] - B+轮融资后公司投后估值达到52.5亿元，投资方包括贝恩资本、IDG、凯辉、维梧资本、春华资本、燕创资本、国投招商、北京市医药健康产业投资基金等 [6][26] - 公司第一大股东为BCPE Seashell Investor, LP，持股17.04%，创始人石和鹏直接持有11.13%股权，通过一致行动人合计控制23.81%股份的表决权 [27]

IPO审议进程 - 上交所上市委定于10月24日审议沐曦股份科创板IPO申请 [1] - 公司若成功上市将直接进入科创板成长层 [1] 公司业务与技术 - 公司长期聚焦GPU与人工智能行业致力于推动我国智能算力产业链自主可控 [1] - 公司是国内少数系统掌握高性能GPU芯片及系统软件研发设计和量产技术的企业之一 [1] - 公司核心技术积累包括GPU IP、GPU SoC、高速互连和GPU软件 [1] - 截至2025年3月31日公司拥有境内授权专利255项其中发明专利245项 [1] - 公司被认定为国家级专精特新"小巨人"企业及国家高新技术企业 [1] 财务状况与经营预期 - 报告期内（2022至2024年及2025年1至3月）公司处于亏损状态 [2] - 公司预计达到盈亏平衡点的最早时间为2026年 [2] - 公司预计营业收入将保持稳步增长 [2] 行业背景与市场环境 - AI芯片行业高速增长及国产替代持续加速为公司带来广阔市场空间 [2] - 科创板第五套上市标准支持尚未形成一定收入规模的优质科技企业上市 [2] - 截至新闻发布时已有3家未盈利科创企业在重启科创板第五套标准后完成注册 [2] 资本市场制度影响 - 科创成长层的设立增强了市场包容性强化了资本市场服务实体经济的功能 [3] - 科创成长层为成长初期的科技创新企业提供更适配的资本市场平台 [3] - 预计未来将有更多科技企业加入科创板市场呈现更加多元的发展态势 [3]

科创板第五套上市标准改革 - 上交所已与多家商业航天、人工智能、低空经济企业开展预沟通，以推动第五套标准扩围至相关行业领域 [1] - 今年6月份发布的科创板“1+6”改革政策重启了第五套上市标准并扩大其适用范围 [1] - 政策发布以来，科创板新增受理15家企业IPO申请，其中包含4家未盈利企业 [1] 第五套标准适用企业进展 - 在适用第五套标准方面，已有1家企业获受理，2家前期已申报企业获注册生效 [1] - 政策发布至今，共有3家未盈利企业注册生效 [1]

公司IPO进展 - 中科宇航于2025年8月8日签署IPO辅导协议 进入"辅导备案"阶段 辅导机构为国泰海通证券 [1] - 公司注册地址为广州市南沙区 注册资本36000万元 控股股东北京鹏毅君联空间技术中心持股27.7476% [3] - 上市辅导派出机构为广东证监局 [4] 行业竞争格局 - 三地商业航天企业同步启动IPO：蓝箭航天(北京证监局/7月29日) 屹信航天(江苏证监局/8月1日) 中科宇航(广东证监局/8月13日) [5] - 三家企业总估值超390亿元：中科宇航110亿元 蓝箭航天200亿元 屹信航天超80亿元 [9] - 这是过去五年中国商业航天史上首次多家企业同时启动IPO 形成三地争夺"商业航天第一股"格局 [7] 政策环境利好 - 科创板第五套上市标准于2025年重新开放 明确将商业航天纳入"可尚未盈利"绿色通道 [8] - 新规实行"三降一提"：取消盈利硬约束 建立预先审阅机制节省2-3个月反馈周期 引入专业投资者背书 再融资额度从3亿元提至5亿元 [11][12][13][14] - 新政使第五套标准从"可以上"升级为"快速上、持续融" 2025年成为商业航天企业登陆科创板的"黄金窗口期" [15] 市场供需分析 - 国内两大低轨星座未来三年将带来年均180亿元发射与配套需求 [9] - 现有民营火箭+卫星载荷有效供给不足60亿元 存在显著供需缺口 [9] - 供需缺口使首批登陆资本市场的公司享受稀缺性溢价 [9] 企业技术特点 - 中科宇航拥有成熟固体火箭力箭一号并开始商业化运营 液体火箭力箭二号计划2025年首飞(不回收) [10] - 蓝箭航天是国内唯一具备液体火箭全链条研发能力的企业 可重复使用火箭朱雀三号计划2025年首飞回收 [10] - 屹信航天通过新算法新工艺实现载荷小型化 单颗卫星载荷重量控制在50公斤内 功耗降低40% [10]

公司概况 - 公司为珠海泰诺麦博制药股份有限公司，专注于全人源单抗新药研发、生产及销售的创新型生物制药企业，核心技术为"天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®" [2] - 公司由廖化新与郑伟宏于2015年联合创立，共同实际控制人合计持股33.10%，股东包括高瓴资本、中银投资、康哲创投等机构 [13] - 公司采用科创板第五套上市标准，为科创板第五套标准重启后首家受理企业，拟募资15亿元 [1][3] 财务表现 - 报告期内持续亏损：2022-2024年及2025Q1净亏损分别为4.29亿元、4.46亿元、5.15亿元、1.77亿元，累计亏损15.67亿元 [2][3] - 营业收入规模较小：2022年433.98万元，2024年1505.59万元，2025Q1仅16.93万元 [2][3] - 现金流状况：报告期各期经营活动现金流净额均为负值（-3.02亿元至-1.79亿元），2025Q1现金及等价物余额4.19亿元 [3] - 资产负债率攀升：从2022年16.54%升至2024年58.96%，2025Q1略降至56.50% [10] 核心产品 - 斯泰度塔单抗注射液：2025年2月获批上市，用于破伤风紧急预防，定价798元/针，2025Q1产量7.91万瓶但销量仅0.03万瓶，产销率0.32% [2][5][7] - TNM001：靶向肿瘤治疗药物，已进入Ⅲ期临床，潜在成为我国首款、全球第三适用于婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [5][6] 研发投入 - 研发费用持续增加：2022-2024年复合增长率14.80%，累计研发投入12.75亿元 [11] - 知识产权储备：拥有国内授权专利37项，国际授权6项，在申请超50项 [11] - 研发费用占比：报告期内占期间费用比例74.40%-83.86% [11] 商业化挑战 - 医保准入：核心产品未进入医保体系，面临恒瑞医药、百济神州等已进入医保竞品的竞争压力 [7] - 价格劣势：斯泰度塔单抗注射液价格（798元/针）显著高于传统竞品（20-300元/支） [7] - 供应链风险：前五大原材料供应商采购占比56.39%-66.39%，存在集中度过高风险 [7] 行业竞争 - 国际竞争：阿斯利康/赛诺菲的尼塞韦单抗、默沙东的Clesrovimab等已抢占全球RSV预防市场 [12] - 本土竞争：破伤风预防领域竞品临床知晓率高且价格优势明显 [12] - 行业特点：生物制药行业竞争激烈，创新药研发周期长、不确定性高 [11][12] 募资用途 - 新药研发项目拟投入8.37亿元，抗体生产基地扩建项目3.81亿元，补充营运资金3.4亿元 [13] - 生产基地现状：现有年产能原液240公斤，制剂1800万支，需扩建满足需求 [12][13]

科创板第五套上市标准进展 - 必贝特医药成功获得科创板IPO批文，成为又一家选择第五套上市标准的企业[1] - 目前共有6家适用第五套标准的企业排队上市，其中2家已获批文，2家等待批文，2家未过会[1] - 科创板第五套标准在2025年6月正式重启，证监会此前强调要增强制度包容性支持未盈利科技企业[2] 必贝特医药企业概况 - 专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新药研发，开发全球首创药物（First-in-Class）[4] - 符合科创板第五套标准：预计市值不低于40亿元，至少一项核心产品进入二期临床试验[6] - 2022-2024年累计亏损4.1709亿元，营业收入连续三年为0元[8] 募资及研发投入 - IPO拟募资20亿元，其中9.5亿元用于新药研发，5.5亿元用于清远研发中心及产业化基地建设[7] 其他排队企业动态 - 禾元生物2022年底申报，2025年7月过会并获批文[11] - 思哲睿2022年10月申报，2023年6月提交注册申请，仍在等待批文[11] - 北芯生命2023年初申报，2025年7月过会，等待批文[12] - 泰诺麦博和恒润达生处于等待上市会议阶段，后者已接受两轮问询[12] 科创板未盈利企业整体情况 - 54家未盈利企业通过第五套标准登陆科创板，2024年合计营收1744.79亿元，26家营收超10亿元[12] - 市场预期新一批企业可能在2025年9-10月上市，或与科创成长层正式上线时间相关[12]