公司动态 - 珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO申请获上交所受理，成为首家适用资深专业机构投资者制度的企业 [1] - 泰诺麦博披露的机构投资者在IPO申报前24个月内持有公司3.94%股份，该机构2021年5月入股 [1] - 公司目前处于亏损阶段，但资深专业机构投资者的入股被视为加分项 [1] 制度创新 - 科创板第五套上市标准试点引入资深专业机构投资者制度，旨在借助专业机构眼光提升科创企业识别能力 [1] - 该制度仅针对第五套标准企业小范围试点，资深专业机构投资者入股情况仅作审核参考，并非新上市条件 [2] - 监管部门从投资经验、持股时间和期限等维度细化认定标准，防止突击入股现象 [2] 行业背景 - 资深专业机构投资者制度在境外市场较为成熟，如港交所上市规则第18A和第18C章节的"资深投资者"制度 [2] - 资深专业机构投资者（如头部风投、产业基金）对产业链核心技术、市场竞争和发展潜力有深入研究优势 [1] - 专业机构对被投企业有成熟的识别筛选机制，能更好判断科技型企业的科创属性与商业前景 [1]

公司动态 - 珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO申请获上交所受理 成为首家适用资深专业机构投资者制度的企业 [1] - 公司披露的机构投资者在IPO申报前24个月内持有3.94%股份 该机构2021年5月入股 [1] - 公司目前处于亏损阶段 但资深专业机构投资者的入股被视为加分项 [1] 行业政策 - 科创板第五套上市标准试点引入资深专业机构投资者制度 旨在借助头部风投和产业基金的专业眼光提升市场资源配置效率 [1] - 该制度仅针对第五套标准企业小范围试点 入股情况仅作审核参考 并非新上市条件或门槛 [2] - 监管部门从投资经验、持股时间和期限等维度细化认定标准 有效防止突击入股现象 [2] 国际比较 - 资深专业机构投资者制度在境外市场较为成熟 如港交所上市规则第18A和第18C章节的"资深投资者"制度 [2] - 科创板改革与境外市场不同 保持了制度的灵活性与探索性 避免对企业上市造成不必要阻碍 [2] 市场意义 - 资深专业机构投资者对科技型企业的科创属性与商业前景具有精准识别优势 如产业投资者对产业链核心技术和发展潜力有透彻研究 [1] - 头部机构拥有成熟的识别筛选机制 能够更好判断投资风险与价值 [1] - 制度设计体现了科学性与合理性 同时确保了严谨性与规范性 [2]

【导读】 泰诺麦博 IPO申请获受理，采用科创板第五套标准 中国基金报记者 南深 7月31日晚，据上交所网站披露， 珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称泰诺麦博） 科创板上市申请获受理。泰诺麦博采用科创板第 五套标准上市，保荐机构是华泰证券。 | 珠海泰诺麦博制药股份有限公司 ■●■■ | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 已受理 2025-07-31 | 已问询 | 上市委会议 | 揭交注册 | 注册结果 | 科创板第五套标准重启 记者注意到， 从科创板2019年7月开板到2023年，共有20家公司采用第五套标准 成功 上市， 均为 生物医药企业。 但 2024年到2025 年6月，由于种种原因，科创板 第五套上市标准暂停 。 首家获受理IPO出炉 值得注意的是，泰诺麦博是6月18日科创板第五套标准宣布重启后，首家采用该套标准申请上市获得受理的企业。 7月1日，同样采用该套标准上市的禾元生物，成为首家重启后获上市委会议通过的企业，并在7月4日提交注册，7月18日注册生效。禾元 生物之后，同样采用科创板第五套标准的北芯生命，也很快提交注册并生效。 根据《上海 ...

近日，证监会同意禾元生物注册申请，这是科创板第五套上市标准重启后，首家适用该标准且完整走过 审核链条的IPO企业。从过会到注册生效仅用了十多个工作日，折射出监管方向正朝着更具包容性、更 高效率的审批机制演进。 除了禾元生物，在科创板IPO排队序列的企业还有北芯生命、思哲睿、恒润达生、必贝特，它们均采用 科创板第五套标准申请上市，同属医药行业，未盈利但拥有核心技术。自证监会宣布在科创板设置科创 成长层，并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来，那些带有"科创"基因的未盈利企业，融资 需求迅速被激活。有的在IPO排队序列中等待良久，重新调整募资金额后拿到过会"入场券"；有的则加 速递交申报材料，充分享受政策红利，尤其是在审核进程加快的背景下，科创板第五套标准的包容性机 制安排更具吸引力。 需要注意的是，审核节奏的加快并非降低门槛，而是通过制度适配性改革，让那些真正有市场影响力、 有行业地位、有突出技术成果的"尖子生"，不会因为尚未盈利被阻碍上市。制度设计在提升包容性与防 控风险间寻求平衡，最终推动科技与资本"双向奔赴"，为新质生产力发展提供核心引擎。 证券时报记者程丹 科创板自设立以来，第五套上市标准一直是未 ...

2025年7月22日，随着日前禾元生物IPO注册生效，目前已有20家选择适用科创板第五套上市标准的生 物医药企业先后上市。这20家公司IPO筹资428.71亿元，截至2025年7月中旬，A股总市值超过3200亿 元。与此同时，在科创板的助力下，这批企业正在快速步入研发成果兑现、迈向商业化发展的新阶段， 九成公司药品已获批上市，近半数公司已顺利"摘U"。 中经记者 罗辑 北京报道 例如，迪哲医药的舒沃替尼是肺癌领域首个获中、美两国双突破性治疗认定的国产创新药。今年7月， 该产品通过优先审评程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR exon20ins NSCLC 中国创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是中国首个独立研发在美获批的全 球首创新药。 近半数公司顺利"摘U" 通过科创板第五套标准上市的创新生物医药企业正逐步从"研发投入期"迈入"商业化兑现期"。 2024年，前述20家企业合计实现营业收入143.39亿元，同比增长45%，以2019年为基数的复合增长率达 61.33％，高于板块总体水平。16家公司营收超过1亿元，其中4家公司营收超过10亿元，艾力斯、神州 细胞等公司 ...

港股IPO市场动态 - 本周共有3家公司递交上市申请，包括老乡鸡、星源材质和澜起科技 [1] - 首钢朗泽启动招股但因纠纷再度叫停并延迟港股IPO [1] - 天赐材料、星宸科技和云天励飞宣布启动赴港IPO筹备工作 [1] A股IPO动态 - 北芯生命7月18日通过科创板IPO审核，拟募资9.52亿元 [2] - 北芯生命是本月第二家采用科创板第五套标准上市的企业 [2] - 目前以第五套标准排队的科创板IPO企业共5家 [2] - 北芯生命专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发 [2] 新增上市企业 维立志博-B - 7月17日港股挂牌，募资10.1亿港元 [3] - 已完成8轮融资累计10.84亿元 [3] - 专注于肿瘤、自身免疫性疾病新疗法研发 [3] 澜起科技 - 7月16日港股上市，募资58.9亿港元 [4] - 2024年收入36.4亿元，净利润13.4亿元 [4] - 专注于云计算和AI基础设施互连解决方案 [4] - 2024年营收同比增长59.2%至36.39亿元 [5] - 新产品贡献收入4.23亿元，为上年的8倍 [5] 星源材质 - 7月15日港股上市，募资33.1亿港元 [6] - 干法隔膜2024年全球市占率第一 [6] - 全球市场份额从2020年11.0%增至2024年14.4% [6] 老乡鸡 - 7月15日港股上市，募资15.5亿港元 [7] - 2024年中国最大中式快餐品牌 [7] - 门店总数1564家，直营911家，加盟653家 [7] - 2024年收入62.88亿元，两年增长39% [7] - 2025年前四月收入21.20亿元，同比增长9.9% [8] - 2024年净利润4.09亿元，2025年前四月1.74亿元 [8] 本周递表企业 微医控股 - 7月16日首次递表 [9] - 2024年中国互联网医疗平台收入排名第二 [9] - 2023年中国AI医疗健康解决方案最大提供商 [9] 蜂巢能源 - 7月15日首次递表 [11] - 2024年动力电池装机量全球第六，国内第三 [12] - 长城汽车为第一大客户，2025年供货占比37% [12] 市场动态 - 温多利遮阳材料拟终止北交所IPO [13] - A股IPO已过会未获批文企业共计34家 [13]

科创板上市标准 - 第一套标准要求公司预计市值10亿元以上，且最近两年净利润合计5000万元以上或最近一年盈利且营收1亿元以上 [1] - 第二套标准允许亏损上市，要求预计市值15亿元以上，最近一年营收2亿元以上且近三年研发投入占比不低于15% [2][3] - 第三套标准要求预计市值20亿元以上，最近一年营收3亿元以上且近三年经营性现金流净额1亿元以上 [4] - 第四套标准要求预计市值30亿元以上且最近一年营收3亿元以上，不要求现金流 [5][6] - 第五套标准不要求盈利、营收或现金流，但需预计市值40亿元以上，且产品需经国家批准并取得阶段性成果（如医药企业需核心产品进入二期临床试验） [7][8] 第五套标准实施动态 - 科创板开板以来已有20家生物医药企业通过第五套标准上市 [9] - 2023年下半年暂停第五套标准审核，2025年6月重启并引入资深专业机构投资者制度 [10] - 适用领域包括生物医药、人工智能、商业航天、低空经济等 [11] 资深专业机构投资者定义 - 需满足以下条件之一： - 私募基金投资的企业近五年有5家以上在科创板上市或10家境内外上市 [12] - 政府基金或掌握关键核心技术的产业投资人 [13] - 持股超两年且持股比例≥3%或投资额≥5亿元，无关联关系 [14][15] 科创板行业要求 - 禁止房地产、金融、投资类企业上市 [17] - 限制金融科技（如蚂蚁金服）、模式创新企业（如滴滴）上市 [18] - 鼓励七大领域：新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保、生物医药及其他符合定位的领域 [19][20][21][22][23] 科创属性技术指标 - 需同时满足四项指标： - 近三年研发投入占比≥5%（软件企业≥10%）或累计研发投入≥8000万元 [25] - 研发人员占比≥10% [26] - 主营业务相关发明专利≥7项（软件企业除外） [27] - 近三年营收复合增长率≥25%或最近一年营收≥3亿元（第五套标准豁免） [27] - 替代条件包括核心技术获国家认定、参与国家级科技奖项、承担重大科技专项等 [28] 其他上市要求 - 需管理规范且股权架构合规，股权问题可能导致上市失败 [24][29] - 常见股权问题包括创始人持股、合伙人纠纷、股权转让瑕疵等 [34][35][36]

上市进程 - 北芯生命于7月18日在上交所科创板成功过会，成为科创板第五套上市标准重启后第二家上会企业 [1] - 同日证监会发布公告同意禾元生物首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请 [1][2] - 科创板第五套标准于6月18日由证监会主席吴清宣布重启，一个月内已有两家公司取得进展 [2] 融资与股权结构 - 公司自2016年至2023年几乎每年融资，共进行7次股权转让和12次增资 [7] - 实际控制人宋亮直接持股16.1530%，通过员工持股平台控制13.4140%，合计控制29.5670%股份 [8] - 主要机构股东包括红杉智盛(10.1759%)、Decheng Insight(9.6743%)和国投创合(7.1479%) [8] - 发行后实际控制人持股比例将进一步降低 [8] 财务状况 - 2022-2024年营业收入分别为9245.19万元、18397.72万元和31660.43万元，呈高速增长 [14] - 同期净利润分别为-30043.71万元、-15520.50万元和-5373.97万元，亏损幅度收窄 [14] - 截至2024年底合并报表累计未分配利润为-7.36亿元 [11][15] - 主营业务毛利率稳定在63%左右，略低于行业平均水平 [18] 产品与技术 - 核心产品包括血管内超声(IVUS)诊断系统和血流储备分数(FFR)测量系统 [12] - 2024年IVUS和FFR产品收入占比分别为68.62%和24.48% [13] - 已上市11个产品，在研6个产品，覆盖五大产品类别 [13] - 填补了国内冠状动脉疾病临床精准诊断依赖进口产品的空白 [12] 研发投入 - 2022-2024年研发投入分别为14325.14万元、13251.70万元和11285.98万元 [26] - 研发投入占营业收入比例从154.95%下降至35.65% [26] - 研发人员数量从2022年151人减少至2024年109人，减少近三成 [26][27] 费用结构 - 销售费用率从82.08%降至34.61%，仍高于行业平均水平 [20] - 管理费用率曾高达222.68%，主要由于大额股份支付费用 [21][22] - 2019-2024年累计股份支付费用达5.8亿元 [23] 募投项目 - 拟募资9.52亿元，用于产业化基地建设(38195.25万元)、研发项目(47025.88万元)和补充流动资金(10000万元) [4][5]

科创板第五套标准IPO药企概况 - 目前共有5家采用科创板第五套标准的医药企业正在排队IPO，包括北芯生命、禾元生物、恒润达生、必贝特、思哲睿 [1][5] - 禾元生物是科创板重启第五套标准后首家过会企业，已提交注册 [1][5] - 必贝特排队时间最长，已超三年，思哲睿和禾元生物处于提交注册阶段，恒润达生处于已问询阶段 [1][5] 北芯生命IPO进展 - 北芯生命科创板IPO于2023年3月30日受理，2023年4月24日进入已问询阶段，2025年7月18日上会 [3] - 公司专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发，报告期内营收逐年增长（2022年9245.19万元、2023年1.84亿元、2024年3.17亿元），但净利润持续亏损（2022年-2.9亿元、2023年-1.4亿元、2024年-4359.62万元） [3] - 二轮问询涉及核心产品技术及销售情况、政策影响、经销模式、销售费用等8方面问题 [4] 拟募资情况 - 5家企业拟募资总额超99亿元，恒润达生拟募资25.39亿元最高，北芯生命拟募资9.52亿元最低 [2][7] - 思哲睿、禾元生物、必贝特拟募资分别为20.29亿元、24亿元、20.05亿元 [2][7] - 北芯生命募资主要用于产业化基地建设（4.12亿元）、研发项目（2.8亿元）、营销网络建设（1.6亿元）及补充流动资金（1亿元） [7] 第五套标准政策意义 - 该标准允许未盈利但具核心技术的生物医药企业上市，重点关注技术先进性和研发能力而非短期财务指标 [8] - 适用对象包括：处于关键研发阶段的生物医药企业（需资金完成临床试验）和拥有突破性技术的医疗器械公司 [8] - 审核加速体现监管对创新药企的支持，推动医药行业转型升级和硬科技发展 [6][9] 行业动态 - 科创板第五套标准重启后审核速度加快，北芯生命从二轮问询到上会仅间隔3天 [1][3] - 禾元生物过会后3天即提交注册，其核心技术涉及重组蛋白表达平台和纯化平台 [5] - 思哲睿和恒润达生分别在2024年6月30日和2022年11月11日更新财务资料 [5]

科创板第五套上市标准重启影响 - 证监会主席吴清宣布自2025年6月18日起重启科创板第五套上市标准 为未盈利但具备创新潜力的药械企业打开资本市场大门 [1] - 北芯生命成为该标准重启后第二家上会药械企业 拟募资9.52亿元 较原计划12.74亿元下调规模并取消营销网络建设项目投入 [1] - 禾元生物作为首家适用该标准企业已顺利过会 目前处于等待注册批文阶段 [1] 行业政策环境与发展趋势 - 近年来我国对创新药械企业扶持力度加大 体现在融资多元化 税收政策利好 产学研融合及人才回流等方面 [2] - 行业分析师指出上市并非最终目标 未来IPO市场将更关注企业自身价值 [2] - 心血管诊疗技术持续创新 不断解决临床未满足需求 推动行业技术变革 [3] 公司核心产品与财务表现 - 公司专注心血管疾病精准诊疗器械 拥有9款商业化产品 核心为IVUS系统和FFR系统 [3] - 2022-2024年营收从9245.19万元增长至3.17亿元 2025Q1营收同比上涨104.9%达1.28亿元 [3][4] - IVUS系统营收从2022年0.09亿元激增至2024年2.17亿元 取代FFR系统成为新营收核心 [4] - 2025Q1实现净利润1867.98万元 同比增长184.28% 但累计未弥补亏损仍达7.36亿元 [4] 产品结构与市场动态 - FFR系统平均单价约3000元 营收占比从87.31%降至24.48% [4] - IVUS系统进入集采后单价从6496.62元降至2696.36元 但销量大幅增长 [4] - 国内IVUS市场现有10个获批产品 多数已进入医保目录 部分纳入集采 [5][6] - 国产FFR厂商通过创新设计提升产品性能 预计未来市场份额将提升 [6] 研发体系与人才状况 - 研发投入从2022年1.43亿元(占营收154.95%)降至2024年1.13亿元(占营收35.65%) [7] - 研发人员从151人缩减至109人 高学历人才流失明显 博士从8人减至3人 [7] - 核心技术人员李恒伟离职 其曾主持开发国内首个直接测量FFR系统 [8] 销售模式与费用控制 - 销售费用从2022年7588.23万元(占营收82.08%)增至2024年1.1亿元(占营收34.61%) [8] - 销售费用率显著高于行业平均水平(20%-26%) 公司预计将逐步下降至25%-30% [8] - 采用经销为主模式 前五大客户收入占比在62.28%-82.06%之间 客户集中度高 [9] 市场竞争格局 - 国际品牌如波士顿科学 雅培 飞利浦凭借先发优势占据全球市场主要份额 [5] - 国产品牌处于成长期 远大医药 微创踪影 英美达等已推出竞争产品 [5][6] - 直接测量FFR领域 雅培 飞利浦临床教育基础深厚 但国产产品渗透率预计提升 [6]