公司动态 - *ST双成近日收到澳大利亚药物管理局签发的依替巴肽注射液上市许可 [1] - 该药品用于接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗并进行冠状动脉内支架植入的患者 [1] - 该药品还用于治疗不稳定性心绞痛或非Q波型心肌梗死患者 [1] - 依替巴肽注射液已在美国FDA获得上市许可并在全球广泛销售 [1] - 本次获得澳大利亚上市许可将有助于公司拓展海外市场并提升业绩 [1] 行业影响 - 依替巴肽注射液在全球已有广泛销售基础 [1] - 澳大利亚市场准入为公司在亚太地区业务拓展提供新机会 [1]

药品获批情况 - 公司注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可，商品名为注射用比伐芦定，剂型为注射剂，规格为250mg，适应症为中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)患者及经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者，需与阿司匹林联合使用，并可联合P2Y12拮抗剂使用 [1] - 注射用比伐芦定此前已在中国、美国、沙特阿拉伯获批，2019年1月获中国国家药品监督管理局批准，2019年10月获美国FDA最终批准并于2020年上市，2022年12月通过中国仿制药一致性评价，2024年2月获沙特阿拉伯SFDA注册批件 [2] 药品研发与国际化进展 - 公司拥有化学合成多肽药物研发经验，已成功开发多个化学合成多肽药物及20个其他治疗类药物 [3] - 注射用胸腺法新("基泰")已通过中国仿制药一致性评价，并获意大利和巴基斯坦上市许可 [3] - 盐酸美金刚片、普瑞巴林胶囊、依替巴肽注射液等产品获美国FDA上市许可或ANDA批准 [3] 战略影响 - 澳大利亚上市许可表明公司具备在澳销售资质，有助于拓展海外市场并提升业绩 [2] - 公司国际化战略聚焦于在发达国家(如美国、欧盟)获得药品批准和上市销售，以增加收入和利润 [3]

投资者关系活动记录表 证券代码：002693 证券简称：*ST双成 海南双成药业股份有限公司 编号：2025 -002 | 投资者关系活动类别 | ☐特定对象调研 ☐分析师会议 | | --- | --- | | | ☐媒体采访 业绩说明会 | | | ☐新闻发布会 ☐路演活动 | | | ☐现场参观 | | | ☐其他（请文字说明其他活动内容） | | 参与单位名称及人员姓名 | 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 | | 时间 | 2025年05月09日 15:00-17:00 | | 地点 | 价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动 | | 上市公司接待人员姓名 | 董事、总经理 Li Jianming | | | 独立董事 肖建华 | | | 财务总监 王旭光 | | | 副总经理、董事会秘书 于晓风 1、公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展 | | | 答:尊敬的投资者，您好。未来公司将以质量为基本要求，做好 研发、销售、生产工作。为了实现上述目标，公司将着重做好以下 | | 投资者关系活动主要内容 | 几个方面工作及进展如下： | | 介 ...