四川省医疗器械抽检结果通告 - 四川省药品监督管理局于2026年1月15日发布通告，公布了2025年医疗器械监督抽检中发现的**17批（台）** 不符合标准规定的产品 [3] - 针对不合格产品，监管部门已责成相关市（州）市场监督管理局对涉事企业依法调查处理，并将及时公布处理决定 [3] 不合格产品涉及的主要品类 - **医用防护口罩**：共涉及**7批**产品，主要不合格项目包括**无菌**、**过滤效率**和**密合性** [3][4] - **中频激光综合治疗仪/中频治疗仪**：共涉及**5批**产品，主要不合格项目包括**输出参数的限制**、**控制器和仪表的标记** [3][4] - **便携式吸痰器**：共涉及**3批**产品，不合格项目均为**传导发射** [3][4] - **其他产品**：涉及**口腔含漱液**（微生物限度不合格）和**重组III型人源化胶原蛋白创面敷贴**（酸碱度不合格）各**1批** [4] 涉及的生产企业（注册人/备案人） - **河南大博医疗器械科技有限公司**：其标示的医用防护口罩产品有**3批**被检出**无菌**项目不合格，且该公司声称这些产品为**假冒产品**，正在调查核实来源 [3] - **广州市祥友医疗器械科技有限公司**：其生产的中频激光综合治疗仪（型号XY-802）有**4批**被检出**输出参数的限制**项目不合格 [3][4] - **江苏嘉得医疗设备有限公司**：其生产的便携式吸痰器（型号801A）有**3批**被检出**传导发射**项目不合格 [3][4] - **稳健医疗（黄冈）有限公司**：其生产的医用防护口罩（型号WN-N95折叠式（L））有**2批**被检出**过滤效率**和**密合性**项目不合格 [3][4] - **新乡市强盛医疗器械有限公司**：其生产的医用防护口罩有**1批**被检出**过滤效率**不合格 [3] - **广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司**：其生产的中频治疗仪（型号QX-521）有**1批**被检出**控制器和仪表的标记**及**输出参数的限制**项目不合格 [3] - **河北金禧医疗科技有限责任公司**：其标示的医用防护口罩有**1批**被检出**过滤效率**和**无菌**项目不合格，且该公司声称该产品为**假冒产品**，正在调查核实来源 [4] - **长春市科新生化药械研究所**：其生产的口腔含漱液有**1批**被检出**微生物限度**不合格 [4] - **湖南湘妃医疗器械有限公司**：其生产的重组III型人源化胶原蛋白创面敷贴有**1批**被检出**酸碱度**不合格 [4] 涉及的被抽样单位（经营/使用方） - 不合格产品涉及多家**商贸公司**、**药房**、**医院**及**医疗器械经营部**，地域覆盖成都、都江堰、崇州、绵竹、广元、资中、内江、峨边、乐山、达州、平昌、雅安、资阳、冕宁、德昌等多个四川省内市（州）县 [3][4] - 具体被抽样单位包括**成都立得康盛商贸有限公司**、**都江堰市德胜堂药房有限责任公司**、**崇州市中医医院**、**四川锐源通商贸有限公司**、**四川江创科技有限公司**、**绵竹市普庆堂药房有限公司**、**广元市保利康医疗器械有限公司**、**资中县糖康健康管理有限公司**、**内江市瑞恒康医疗器械有限公司**、**峨边彝族自治县人民医院**、**乐山市五通桥区中医医院**、**四川久祥顺医疗器械有限公司**、**平昌县翔宇医疗器械有限公司**、**雅安市雨城区聚康医疗器械经营部**、**资阳市精神病医院**、**凉山好医生零售连锁药业有限责任公司冕宁福寿堂大药房**、**西昌东升大药房连锁有限责任公司德昌晶康店**等 [3][4]