四川省医疗器械抽检结果通告 - 四川省药品监督管理局于2026年1月15日发布通告，公布了2025年医疗器械监督抽检中发现的**17批（台）** 不符合标准规定的产品 [3] - 针对不合格产品，监管部门已责成相关市（州）市场监督管理局对涉事企业依法调查处理，并将及时公布处理决定 [3] 不合格产品涉及的主要品类 - **医用防护口罩**：共涉及**7批**产品，主要不合格项目包括**无菌**、**过滤效率**和**密合性** [3][4] - **中频激光综合治疗仪/中频治疗仪**：共涉及**5批**产品，主要不合格项目包括**输出参数的限制**、**控制器和仪表的标记** [3][4] - **便携式吸痰器**：共涉及**3批**产品，不合格项目均为**传导发射** [3][4] - **其他产品**：涉及**口腔含漱液**（微生物限度不合格）和**重组III型人源化胶原蛋白创面敷贴**（酸碱度不合格）各**1批** [4] 涉及的生产企业（注册人/备案人） - **河南大博医疗器械科技有限公司**：其标示的医用防护口罩产品有**3批**被检出**无菌**项目不合格，且该公司声称这些产品为**假冒产品**，正在调查核实来源 [3] - **广州市祥友医疗器械科技有限公司**：其生产的中频激光综合治疗仪（型号XY-802）有**4批**被检出**输出参数的限制**项目不合格 [3][4] - **江苏嘉得医疗设备有限公司**：其生产的便携式吸痰器（型号801A）有**3批**被检出**传导发射**项目不合格 [3][4] - **稳健医疗（黄冈）有限公司**：其生产的医用防护口罩（型号WN-N95折叠式（L））有**2批**被检出**过滤效率**和**密合性**项目不合格 [3][4] - **新乡市强盛医疗器械有限公司**：其生产的医用防护口罩有**1批**被检出**过滤效率**不合格 [3] - **广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司**：其生产的中频治疗仪（型号QX-521）有**1批**被检出**控制器和仪表的标记**及**输出参数的限制**项目不合格 [3] - **河北金禧医疗科技有限责任公司**：其标示的医用防护口罩有**1批**被检出**过滤效率**和**无菌**项目不合格，且该公司声称该产品为**假冒产品**，正在调查核实来源 [4] - **长春市科新生化药械研究所**：其生产的口腔含漱液有**1批**被检出**微生物限度**不合格 [4] - **湖南湘妃医疗器械有限公司**：其生产的重组III型人源化胶原蛋白创面敷贴有**1批**被检出**酸碱度**不合格 [4] 涉及的被抽样单位（经营/使用方） - 不合格产品涉及多家**商贸公司**、**药房**、**医院**及**医疗器械经营部**，地域覆盖成都、都江堰、崇州、绵竹、广元、资中、内江、峨边、乐山、达州、平昌、雅安、资阳、冕宁、德昌等多个四川省内市（州）县 [3][4] - 具体被抽样单位包括**成都立得康盛商贸有限公司**、**都江堰市德胜堂药房有限责任公司**、**崇州市中医医院**、**四川锐源通商贸有限公司**、**四川江创科技有限公司**、**绵竹市普庆堂药房有限公司**、**广元市保利康医疗器械有限公司**、**资中县糖康健康管理有限公司**、**内江市瑞恒康医疗器械有限公司**、**峨边彝族自治县人民医院**、**乐山市五通桥区中医医院**、**四川久祥顺医疗器械有限公司**、**平昌县翔宇医疗器械有限公司**、**雅安市雨城区聚康医疗器械经营部**、**资阳市精神病医院**、**凉山好医生零售连锁药业有限责任公司冕宁福寿堂大药房**、**西昌东升大药房连锁有限责任公司德昌晶康店**等 [3][4]

行业概述 - 中频治疗仪是一种基于中频电疗法原理设计的医疗设备，通过电流的生理效应实现疾病治疗、疼痛缓解和康复护理等功能 [2] - 设备广泛应用于康复医学、疼痛科、骨科、神经内科等领域，兼具治疗与保健属性 [2] - 按应用场景可分为医用和家用两大类，医用设备对功率和参数精准度要求高，家用设备则体积小巧、操作简便 [5] 市场驱动因素 - 人口老龄化加剧，老年群体对术后康复、慢性病治疗的需求持续增长，带动中频治疗仪市场需求 [1][7] - 康复医学普及推动骨科、神经科、产后康复等专科对中频治疗仪的依赖度提升 [1][7] - 国民健康意识增强，越来越多家庭购置设备用于日常疼痛缓解和亚健康调理 [1][7] 市场规模与采购数据 - 2024年采购总量达6745台，同比增长37.26%，采购总金额达0.76亿元，同比增长1.33%，采购均价为1.13万元/台 [1][7] - 2025年上半年采购总量已完成2352台，采购总金额已完成0.28亿元 [1][7] - 从区域分布看，华南地区采购占比最大，高达30.47%，华北和华东地区分别占20.14%和17.94% [1][7] 产业链与需求结构 - 上游为电子元器件、结构件及配套部件和软件供应商；中游为研发、设计、生产环节；下游为医用和家用需求市场 [5] - 医疗机构是核心需求市场，占比超50%，其中骨科康复是最大的医用细分市场 [5] - 家用市场以便携式设备为主，2000-3000元价位是主流消费带，二线以下城市贡献率逐渐提升 [5] 竞争格局 - 市场集中度较高，2025年上半年CR5市场占有率高达55.66% [7] - 翔宇医疗市场占有率最高，达15.39%，其次为迈达和好博，占有率分别为14.24%和11.28% [7] - 翔宇医疗2024年营业总收入7.44亿元，其中康复理疗设备类业务收入5.04亿元，占总收入67.79% [8] - 倍益康2025年上半年营业总收入1.15亿元，康复科技产品和康复医疗产品分别占比84.98%和15.02% [9][10] 未来发展趋势 - 智能化是核心技术突破方向，将集成AI算法与自适应系统，实现个性化治疗方案自动匹配 [10] - 物联网技术融合更紧密，设备可接入医疗云平台，实现治疗数据云端存储、分析与共享 [10] - 应用场景向更多细分领域延伸，医疗端渗透到骨科、神经科等专科，家用端针对上班族、运动爱好者推出专项功能产品 [10]

产能扩张与生产基地建设 - 公司投资4亿元的成都智能制造生产基地预计今年8月竣工，距离现有办公区1公里，旨在扩大产能并实现降本增效 [1] 新产品开发与市场拓展 - 今年以来，公司中频治疗仪、短波治疗仪、盆底康复治疗仪、干扰电治疗仪等多个产品陆续取得二类医疗器械注册证 [1] - 干扰电治疗仪凭借动态波形调制技术和高精度制造工艺打破国外垄断，已申请多项专利并实现关键零部件自主生产 [1] - 盆底康复治疗仪是公司针对女性健康市场推出的新产品，依托子品牌"识黛"服务女性用户，满足盆底功能障碍性疾病的治疗需求 [2] - 公司目前在医疗器械领域拥有19个医疗器械注册证，涵盖电疗、氧疗、力疗、热疗、生物刺激反馈等多个领域 [2] 研发投入与技术优势 - 公司坚持科技创新，研发投入长期聚焦康复医疗器械领域，以打造核心竞争力 [2] - 筋膜枪全球累计出货量超600万台，近年推出可变振幅筋膜枪满足不同肌肉群需求，产品线涵盖专业款、便携款、迷你款等 [2] - 压缩靴技术源自专业医疗产品肢体加压理疗设备，公司是行业标准YY 0833-2020的起草单位之一 [3] - 压缩靴采用无外露管线设计并支持手机智联，已通过美国FDA 510(k)审核，目标客户从专业运动员拓展至运动健身人群 [3] 市场布局与销售策略 - 公司海外和国内市场营收占比各约50%，产品覆盖70个国家与地区，计划补充外贸团队并加大出口业务拓展力度 [4] - 可变振幅筋膜枪及压缩靴产品将加速北美、日韩与欧洲市场渗透 [4] - 便携制氧机、中频治疗仪、盆底康复治疗仪等产品瞄准银发经济，满足老年人康复及健康需求 [4] 未来创新方向 - 公司正研发磁刺激仪、超声及电刺激治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪等多款医疗产品 [4] - 未来将聚焦康复领域，探索与人工智能等前沿技术的深度融合 [4]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和媒体采访 [3] - 活动时间为2025年5月29日，地点在公司会议室 [3] - 参会单位及人员有银河证券、融贤汇金基金、中国证券报，上市公司接待人员有公司董事长、总经理张文先生和证券事务代表奚旺先生 [3] 市场与产品推广 - 今年公司海外市场销售稳定，便携式气压按摩系统（压缩靴）受市场广泛关注，在广交会上获全球客商好评，公司计划加大推广力度并优化产品 [4] 产品创新战略布局 - 公司未来在产品创新上持续加大“医疗 + 消费”资源投入，推动专业康复医疗技术研究，加大基础领域资金投入，探索物理因子疗法 [5] - 公司很多产品适用于老年群体，将针对老年健康需求研发更多产品 [5] 产品毛利与结构 - 康复医疗产品毛利率为47.86%，康复科技产品毛利率为37.11%，产品结构有进一步优化空间，公司正开发新产品丰富产品线 [6] 募投项目进展 - 成都智能制造生产基地建设项目按计划推进，智能制造基地预计7月验收，新增产能将提升生产能力、缩短交付周期、提高效率、降低成本、提升盈利能力 [7] 研发相关情况 - 研发费用根据多方面因素综合决定，非单一阈值限定 [9] - 中频治疗仪等多款产品已取得二类医疗器械注册证，医用制氧机（5L）处于设计开发阶段 [9] - 2025年正研发磁刺激仪等多款创新产品，理疗机器人系列即将量产 [9]