公司研发与注册进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马收到国家药监局同意撤回儿童型四价流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗注册申请的终止通知书 [1] - 公司自主研发的两款儿童型流感疫苗分别于2024年9月至10月提交注册上市申请并获得受理 [1] - 两款疫苗针对6月龄-35月龄人群 用于预防相关型别流感病毒引起的流行性感冒 [1] 临床试验结果与撤回原因 - 两款疫苗的临床试验结果显示 全人群免疫原性数据整体优于已上市对照疫苗 达到预设研究标准 且安全性良好 [1] - 鉴于流感病毒的变异性特征及儿童群体免疫系统的特殊性 为更全面科学地评价疫苗临床使用效果 公司决定撤回注册申请 [1] - 撤回决定结合了公司研发策略与市场对高品质儿童疫苗的需求 [1] 后续计划 - 公司将稳步推进补充研究 持续完善临床证据链 [1] - 公司将继续推进上述疫苗的上市申报工作 [1]

公司研发与注册进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马于近日收到国家药监局同意撤回两款儿童型流感疫苗注册申请的终止通知书 [1] - 撤回的两款疫苗具体为儿童型四价流感病毒裂解疫苗（6月龄-35月龄人群）和流感病毒裂解疫苗（6月龄-35月龄人群） [1] - 公司此前已于2024年9月至2024年10月期间分别提交了这两款疫苗的注册上市申请并获得受理 [1]

公司研发策略调整 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马主动撤回儿童型四价流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗的药品注册申请 [1] - 撤回决定基于对流感病毒变异性及儿童群体免疫系统特殊性的审慎评估 旨在更全面科学地评价疫苗临床使用效果 [1] - 公司将继续稳步推进补充研究 完善临床证据链 并继续推进相关疫苗的上市申报工作 [1] 市场与产品定位 - 公司撤回注册申请的决定结合了其研发策略与市场对高品质儿童疫苗的需求 [1]