核心观点 - 两家生物制药公司和铂医药与百奥赛图因抗体技术专利纠纷引发行业关注，案件涉及全人源仅重链抗体技术，该技术被誉为生物医药领域的"芯片级"技术 [1] - 专利纠纷起源于2024年9月，和铂医药指控百奥赛图侵犯其"结合分子"专利，案件尚未开庭审理 [1][4] - 全球抗体药物市场规模已超两千亿美元，自2012年以来两款全球"药王"修美乐和K药都属于抗体药物 [1] - 纳米抗体市场预计2024年超过22亿美元，2032年将达到92亿美元 [5] 公司概况 和铂医药 - 成立于2016年，创始人王劲松为赛诺菲中国研发中心原总裁 [2] - 全资收购荷兰生物技术公司获得HarbourMice全人源抗体转基因小鼠平台，成为核心资产 [2] - 2022年起与多家跨国药企达成合作，与阿斯利康三项合作潜在总交易额超55亿美元 [2] - 2023年、2024年连续盈利，成为中国极少数依靠BD实现盈利的生物技术公司 [2] - 6月23日达成新跨国药企合作，潜在总额达6.2亿美元 [1] 百奥赛图 - 成立于2009年，创始人沈月雷 [2] - 最初从事基因编辑小鼠业务，开发出"PD-1靶点人源化小鼠"，国内首个获批PD-1使用其小鼠 [3] - 2019年开发RenMice抗体平台，实现从实验小鼠向下游抗体分子的布局 [3] - 2024年全球前10大药企中7家成为其抗体发现业务客户，抗体业务营收达3.18亿元，同比增长超80% [3] 技术争议 - 争议焦点为"结合分子"专利，涉及制备全人源仅重链抗体(HCAb)的方法 [4] - 仅重链抗体大小只有常规抗体一半，更适合穿透肿瘤微环境和制备多种结构药物 [5] - 全球拥有全人源仅重链抗体小鼠平台的公司仅有6家 [6] - 和铂医药HCAb平台为全球首个全人源重链抗体平台，相关专利2005年7月申请 [6] - 百奥赛图称和铂医药专利将于2025年7月到期 [7] - 和铂医药表示其他专利可继续保护其技术 [7] 技术差异 - 百奥赛图RenNano平台采用原位替换技术，替换120+个V基因 [8] - 和铂医药HCAb平台采用转基因技术，引入9个V基因 [8] - 百奥赛图称完成RenNano平台耗时10年，而模仿和铂技术只需3个月 [8] - 和铂医药回应V基因不是越多越好，无效基因片段会降低效率 [8] - 核心争议在于"轻链敲除是否涵盖沉默技术" [10] 案件进展 - 百奥赛图提出管辖权异议和专利无效主张 [10] - 2025年5月最高法院驳回管辖权上诉 [10] - 2025年6月国家知识产权局维持和铂医药专利有效 [10] - 案件将进入审理环节 [10]

专利纠纷核心事件 - 国家知识产权局维持和铂医药核心专利"结合分子"（专利号CN201210057668 0）有效 该专利涉及利用转基因动物制备全人源仅重链抗体（HCAb）的关键技术 [1] - 裁决直接驳回百奥赛图此前提出的专利无效宣告请求 为和铂医药指控百奥赛图RenNano平台侵权提供法律支撑 [1] - 百奥赛图创始人沈月雷公开质疑和铂医药维权行动的选择性 提出"为何不诉技术路线相同的RenMab、RenLite"等尖锐问题 [1] 法律攻防战进程 - 2024年9月和铂医药在上海知识产权法院起诉百奥赛图RenNano平台侵权 [2] - 百奥赛图采取双线防御策略：提出管辖权异议（最终被最高院驳回） 同时以创造性不足等理由对涉案专利发起无效宣告挑战 [2] - 百奥赛图声明将评估后续法律途径 强调此前管辖权异议失败仅为程序性问题 案件实体审理尚未开始 [1] 行业影响与深层问题 - 纠纷折射中国创新药产业面临的共性挑战：和铂医药在美国对Teneobio（后被安进以25亿美元收购）发起的HCAb专利诉讼仍在进行 2025年2月安进被追加为被告 [2] - 行业面临知识产权保护与开放合作生态的平衡难题 需界定合理维权与过度垄断的边界 [2] - 专利攻防战反映中国生物医药产业高速发展期 知识产权战略已成为企业核心竞争力的关键组成部分 [2]