纳米抗体

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“中国BD王”与“中国鼠王”开打药物专利战
经济观察网· 2025-06-27 22:23
核心观点 - 两家生物制药公司和铂医药与百奥赛图因抗体技术专利纠纷引发行业关注,案件涉及全人源仅重链抗体技术,该技术被誉为生物医药领域的"芯片级"技术 [1] - 专利纠纷起源于2024年9月,和铂医药指控百奥赛图侵犯其"结合分子"专利,案件尚未开庭审理 [1][4] - 全球抗体药物市场规模已超两千亿美元,自2012年以来两款全球"药王"修美乐和K药都属于抗体药物 [1] - 纳米抗体市场预计2024年超过22亿美元,2032年将达到92亿美元 [5] 公司概况 和铂医药 - 成立于2016年,创始人王劲松为赛诺菲中国研发中心原总裁 [2] - 全资收购荷兰生物技术公司获得HarbourMice全人源抗体转基因小鼠平台,成为核心资产 [2] - 2022年起与多家跨国药企达成合作,与阿斯利康三项合作潜在总交易额超55亿美元 [2] - 2023年、2024年连续盈利,成为中国极少数依靠BD实现盈利的生物技术公司 [2] - 6月23日达成新跨国药企合作,潜在总额达6.2亿美元 [1] 百奥赛图 - 成立于2009年,创始人沈月雷 [2] - 最初从事基因编辑小鼠业务,开发出"PD-1靶点人源化小鼠",国内首个获批PD-1使用其小鼠 [3] - 2019年开发RenMice抗体平台,实现从实验小鼠向下游抗体分子的布局 [3] - 2024年全球前10大药企中7家成为其抗体发现业务客户,抗体业务营收达3.18亿元,同比增长超80% [3] 技术争议 - 争议焦点为"结合分子"专利,涉及制备全人源仅重链抗体(HCAb)的方法 [4] - 仅重链抗体大小只有常规抗体一半,更适合穿透肿瘤微环境和制备多种结构药物 [5] - 全球拥有全人源仅重链抗体小鼠平台的公司仅有6家 [6] - 和铂医药HCAb平台为全球首个全人源重链抗体平台,相关专利2005年7月申请 [6] - 百奥赛图称和铂医药专利将于2025年7月到期 [7] - 和铂医药表示其他专利可继续保护其技术 [7] 技术差异 - 百奥赛图RenNano平台采用原位替换技术,替换120+个V基因 [8] - 和铂医药HCAb平台采用转基因技术,引入9个V基因 [8] - 百奥赛图称完成RenNano平台耗时10年,而模仿和铂技术只需3个月 [8] - 和铂医药回应V基因不是越多越好,无效基因片段会降低效率 [8] - 核心争议在于"轻链敲除是否涵盖沉默技术" [10] 案件进展 - 百奥赛图提出管辖权异议和专利无效主张 [10] - 2025年5月最高法院驳回管辖权上诉 [10] - 2025年6月国家知识产权局维持和铂医药专利有效 [10] - 案件将进入审理环节 [10]
蓝帆医疗发布2024年度ESG报告:国际化与科技创新双轮驱动 不断提升企业价值
经济观察网· 2025-04-30 08:57
公司ESG战略与可持续发展 - 公司发布ESG报告 展现国际化与科技创新双轮驱动下的绿色生产和社会责任实践 持续提升经济价值和社会价值 [1] - 董事长刘文静强调可持续发展理念 以科技创新驱动 践行"做医疗健康中国创造 为人类生命保驾护航"的企业使命 [1] 国际化布局与研发创新 - 公司已发展成为以中国为核心 辐射全球的跨国医疗器械平台型企业 在20+国家和地区设61家子公司 产品覆盖130+国家和地区 [2] - 全球研发体系包括中国 德国及新加坡研发中心 拥有600+研发人员 构建24小时技术研发体系 累计获全球专利550+项 [2] - 2024年研发投入4.26亿元 占营收6.82% 新产品开发项目近60个 包括国内首款ISR治疗药物涂层球囊等创新产品 [2][3] 产品创新与产业链协同 - 2024年推出多项创新产品:SoniCracker冲击波治疗系统拥有最全导管规格 蓝狙士纳米抗体液体口罩可防甲流/乙流 [3] - 与万华化学成立联合实验室 探索聚氨酯材料在医疗手套应用 与华东理工大学合作改进PVC手套工艺 降低针孔率并提升拉力 [4] - 成功开发PVC食品级手套 实现普通手套原料成本突破性降低 强化产品竞争力 [4] 绿色生产与能效提升 - 报告期环保投入1.88亿元 占营收3.01% 通过技改实现能耗与排放双降 [5] - 山东/淄博子公司将PVC产线陶瓷手模替换为金属手模 能耗降低30% 丁腈产线金属手模试验显示节能20% 单箱产品减少煤炭消耗2.3千克 [5] - 丁腈手套年产能达200.7亿支 全面更换金属手模预计年节省煤炭46,161吨 实现经济效益与生态效益双赢 [5]