行业投资评级 - 行业评级为强于大市，且维持该评级 [2] 核心观点 - 2025年上半年体外诊断板块出海趋势向好，企业加速布局 [3] - 2025年第二季度板块收入和净利润同比下滑，费用率同比持平 [3] - 政策驱动下进口替代迎来新机遇 [3] 体外诊断2025年中报分析 - A股IVD板块30家上市公司2025年上半年整体营业收入同比下降10.0%，归母净利润同比下降17.1%，扣非归母净利润同比下降26.3% [9][10] - 2025年第二季度板块整体营业收入同比下降10.3%，归母净利润同比下降18.4%，扣非归母净利润同比下降22.4% [9][10] - 2025年上半年板块毛利率为57.7%，第二季度毛利率为57.3%，同比小幅下降，主要受DRG/DIP支付改革等医改政策影响 [9][10] - 医改导致IVD产品价格下行，进口替代市场空间广阔，迈瑞医疗体外诊断板块国内平均占有率仅10%，为提升市场份额创造契机 [10] - IVD国际市场容量是中国的4-5倍，新兴市场增长迅猛，为企业出海提供广阔空间 [10] 细分领域分析 免疫诊断 - 2025年上半年免疫诊断市场份额约35%，本土品牌占有率超35% [17] - 集采和DRG政策导致行业业绩增速放缓，倒逼企业向高端技术转型 [17] - 新产业2025年上半年国内化学发光免疫分析仪装机774台，大型机占比74.81%，X8机型累计装机4300台 [17] - 迈瑞医疗2025年上半年海外业务营收83.3亿元，占总营收49.8% [17] - 新产业2025年上半年海外销售化学发光免疫分析仪1971台，中大型机型占比77.02%，海外收入同比增长19.57% [17] 分子诊断 - 2025年江苏肿瘤NGS集采方案出台，推动行业价格体系优化 [29] - 圣湘生物2025年上半年研发投入1.53亿元，占营业收入17.71% [29] - 华大基因精准医学检测2025年上半年营业收入同比增长4.80%，海外业务持续拓展 [29] - 圣湘生物2025年上半年海外业务收入同比增长超60% [29] POCT - 2024年中国体外诊断市场规模约1200亿元，POCT市场份额约15%，本土品牌占有率超60% [32] - 预计2029年全球POCT市场规模244亿美元，占比约22.3% [32] - 万孚生物2025年上半年营业收入12.46亿元，同比下降20.92% [32] - 安旭生物发布慢病管理app，构建国际慢病管理监测产品体系 [32] 生化诊断 - 集采范围扩大和DRG/DIP支付改革推进，医院控费趋严，竞争常态化 [37] - 迈瑞医疗2025年上半年体外诊断业务收入64.24亿元，同比下降16.11%，其中国际化学发光业务增长超20% [37] - 九强生物全资子公司迈新生物布局欧美等成熟市场，推进免疫组化试剂和FISH试剂海外资质认证 [37] - 迈瑞医疗"迈瑞智检"数智实验室解决方案截至2025年上半年在全国近800家医院装机，约80%为三级医院 [37] 相关标的中报总结 新产业 - 2025年上半年实现营业收入21.85亿元，同比下降1.18%，归母净利润7.71亿元，同比下降14.62% [41] - 国内收入12.31亿元，同比下降12.92%，海外收入9.54亿元，同比增长19.62% [44] - 产品已销售至海外161个国家和地区，海外市场仪器装机量1971台，中大型高端机型占比77.02% [44] 亚辉龙 - 2025年上半年实现营业收入8.08亿元，同比下降15.79%，归母净利润0.26亿元，同比下降84.82% [45] - 内销市场收入5.42亿元，同比下降21.08%，外销市场收入1.29亿元，同比增长26.00% [49] - 自产化学发光仪器国内新增装机546台，海外新增装机544台，流水线新增装机57条 [49] 迈克生物 - 2025年上半年实现营业收入10.75亿元，同比下降15.94%，归母净利润0.34亿元，同比下降83.12% [50] - 外销市场收入1.08亿元，同比增长37.59%，占整体营收10.05% [56] - 2025年上半年研发投入1.95亿元，同比增长4.74%，占自主产品收入比重22.38% [56] 迈瑞医疗 - 2025年上半年实现营业收入167.43亿元，同比下降18.45%，归母净利润50.69亿元，同比下降32.96% [57] - 国际业务同比增长5.39%，收入占比提升至约50%，其中国际化学发光业务增长超过20% [61] - 2025年上半年研发费用率为9.60%，同比提升0.95个百分点 [61] 安图生物 - 2025年上半年实现营业收入20.60亿元，同比下降6.65%，归母净利润5.71亿元，同比下降7.83% [62] - 海外市场收入1.57亿元，产品已进入全球100多个国家和地区 [68] - 2025年上半年研发投入3.50亿元，占营业收入比重16.99% [68] 迪瑞医疗 - 2025年上半年实现营业收入3.51亿元，同比下降60.07%，归母净利润-0.28亿元，同比下降117.13% [69] - 国外销售收入2.24亿元，同比增长24.02%，产品覆盖全球120多个国家和地区 [74] - 2025年上半年研发投入4283.96万元，同比下降38.08% [74] 热景生物 - 2025年上半年实现营业收入2.04亿元，同比下降18.04%，归母净利润-8399.78万元，同比下降93.24% [75] - 磁微粒化学发光法业务实现营业收入1.56亿元，同比下降22.02% [78] - 2025年上半年研发费用率为23.45%，同比增加3.5个百分点 [78] 华大基因 - 2025年上半年实现营业收入16.31亿元，同比下降12.82%，归母净利润577.82万元，同比下降68.25% [79] - 精准医学检测营业收入6.96亿元，同比增长4.80%，海外业务持续拓展 [83] - 2025年3月沙特合资公司Genalive中标9.5亿元人民币订单 [83] 艾德生物 - 2025年上半年实现营业收入5.79亿元，同比增长6.69%，归母净利润1.89亿元，同比增长31.41% [84] - 国内市场营业收入4.42亿元，同比增长7.11%，国际销售及药企商务营业收入1.37亿元，同比增长5.36% [89] - 2025年上半年研发投入9052.62万元，占营业收入15.63% [89] 万孚生物 - 2025年上半年实现营业收入12.46亿元，同比下降20.92%，归母净利润1.89亿元，同比下降46.82% [90] - 传染病检测营业收入3.79亿元，同比下降21.14%，慢病管理检测营业收入5.63亿元，同比下降26.06% [95] - 2025年上半年研发投入2.06亿元，完成95项新品上市 [95]