公司上市动态 - 银诺医药再次向港交所主板提交上市申请，中信证券、中金公司为联席保荐人，此前曾于2022年12月与中信证券订立A股上市辅导协议但未提交申请，2024年末首次申请港股上市，本次为招股书失效后的第二次递表 [1] 公司业务与研发管线 - 公司成立于2014年，专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的研发，拥有针对糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线 [1] - 核心产品依苏帕格鲁肽α（怡诺轻）用于治疗2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的联合用药适应症2025年1月获批并进入商业化阶段 [1] - 依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重适应症已完成临床IIa期，2024年3月启动IIb/III期临床，用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎适应症预计2026年启动IIa期临床试验 [1] - 依苏帕格鲁肽α是中国获批的首款国产人源长效GLP-1受体激动剂，使银诺医药成为全球第三家商业化原研人源长效GLP-1受体激动剂的公司 [2] 行业竞争格局 - 国内GLP-1产品竞争激烈，约40家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段，国内药企开发的GLP-1类药物管线数量达206条 [2] - 糖尿病市场规模庞大但竞争充分，已有多种不同机理的上市药物且大部分已纳入医保，GLP-1作为新一代疗法或难以获得可观收益 [2] - GLP-1类药物减重功效引发研发热潮，诺和诺德的司美格鲁肽凭借减重适应症实现近300亿美元年销售额 [3] - 国内已有多款GLP-1类药物减重适应症获批上市，包括华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽，信达生物的玛仕度肽注射液已在NDA阶段 [3] - 依苏帕格鲁肽α在研发进度和产品力上不占优势，信达生物的玛仕度肽注射液（GLP-1/GCGR双靶点）预计2025年一季度上市，恒瑞医药的HRS9531注射液（GLP-1/GIP双靶点）减重适应症已处于临床三期 [3] - 司美格鲁肽注射液中国专利最早将于2026年到期，国内已有8家企业申请司美格鲁肽生物类似药临床，九源基因和丽珠集团进度最快 [4][5] 公司财务状况 - 2022年-2024年公司期内亏损分别为3.01亿元、7.33亿元和1.75亿元，截至2024年累计亏损达15亿元 [5] - 2024年亏损收窄主要源于研发投入大幅缩减，2023年研发支出4.92亿元，2024年骤降至1.03亿元 [5] - 公司长期依赖外部融资，成立至今共进行四轮融资累计15.14亿元，2024年1月完成B+轮融资后估值升至46.5亿元，较2020年11月Pre-A轮融资估值大增598.2% [5] - 2024年7月部分IPO前投资者折价转让股权，转让价格6.92元/股显著低于2024年1月增资价格的11.06元/股 [6]