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依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)
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银诺医药-B盘中涨超3% 依苏帕格鲁肽ɑ获国家基层糖尿病防治指南推荐
智通财经· 2025-12-17 11:10
银诺医药-B(02591)盘中涨超3%,截至发稿,涨3.43%,报32港元,成交额2074.21万港元。 消息面上,据银诺医药官微消息,在《"健康中国2030"规划纲要》推动糖尿病防治关口前移、提升创新 药物可及性的战略部署下,中国原研首款超长效人源性GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)依苏帕格鲁肽α(商 品名:怡诺轻)正式纳入2025版国家医保药品目录,适用于"成人2型糖尿病患者的血糖控制",自2026年 1月1日起正式执行。此举标志着我国糖尿病创新治疗普惠化又迈出关键一步。 在《国家基层糖尿病防治管理指南(2025)》中,依苏帕格鲁肽ɑ被列为注射类降糖药物的GLP-1RA周制 剂,为基层医疗机构配备和使用该药提供了直接的政策与规范依据。指南强调,对于合并动脉粥样硬化 性心血管疾病(ASCVD)或其风险因素、心力衰竭、慢性肾脏病(CKD)的成人2型糖尿病(T2DM)患者,以 及需要体重管理的超重肥胖患者,GLP-1RA是重要的治疗选择。 ...
港股异动 | 银诺医药-B(02591)盘中涨超3% 依苏帕格鲁肽ɑ获国家基层糖尿病防治指南推荐
智通财经网· 2025-12-17 11:05
消息面上,据银诺医药官微消息,在《"健康中国2030"规划纲要》推动糖尿病防治关口前移、提升创新 药物可及性的战略部署下,中国原研首款超长效人源性GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)依苏帕格鲁肽α(商 品名:怡诺轻)正式纳入2025版国家医保药品目录,适用于"成人2型糖尿病患者的血糖控制",自2026年 1月1日起正式执行。此举标志着我国糖尿病创新治疗普惠化又迈出关键一步。 智通财经APP获悉,银诺医药-B(02591)盘中涨超3%,截至发稿,涨3.43%,报32港元,成交额2074.21 万港元。 在《国家基层糖尿病防治管理指南(2025) 》中,依苏帕格鲁肽ɑ被列为注射类降糖药物的GLP-1RA周制 剂,为基层医疗机构配备和使用该药提供了直接的政策与规范依据。指南强调,对于合并动脉粥样硬化 性心血管疾病(ASCVD)或其风险因素、心力衰竭、慢性肾脏病(CKD)的成人2型糖尿病(T2DM)患者,以 及需要体重管理的超重肥胖患者,GLP-1RA是重要的治疗选择。 ...
银诺医药-B逆市拉升逾24% 近日公司正式入通 GLP-1受体激动剂怡诺轻 成功入保
智通财经· 2025-12-10 10:54
银诺医药-B(02591)逆市拉升逾24%,入通后两日曾跌超25%。截至发稿,涨23.38%,报39.44港元,成 交额7649.49万港元。 消息面上,近日,银诺医药-B发布公告,根据上海证券交易所及深圳证券交易所分别发出的公告,本公 司H股(H股)获纳入沪港通及深港通(沪港通及深港通)合资格证券名单,自2025年12月8日起生效。董事 会认为,获纳入沪港通及深港通将进一步扩大本公司的投资者基础及增加H股的交易流通量,从而提升 H股的投资价值及本公司于资本市场的声誉。 值得一提的是,据银诺医药官微消息,公司宣布自主研发的超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α(怡 诺轻)正式纳入2025年国家医保药品目录,将自2026年1月1日起与新版目录同步实施,为中国2型糖尿病 患者提供更加可及的高质量创新治疗选择。据介绍,依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)是国产超长效GLP-1受体激 动剂。具有半衰期长、给药频次低、血糖依赖性调节等特点,是全球第三个、亚洲首个进入商业化阶段 的超长效GLP-1受体激动剂,也是中国本土原创的同类首款创新药物。 ...
港股收盘 | 恒指收跌1.23% 券商、芯片股等逆市上涨 百度集团-SW领升蓝筹
智通财经· 2025-12-08 16:51
港股市场整体表现 - 恒生指数收盘跌1.23%或319.72点,报25965.36点,失守26000点关口,全日成交额2062.3亿港元 [1] - 恒生国企指数跌1.25%,报9083.53点;恒生科技指数平收,报5662.55点 [1] - 中银国际认为近期波动属牛市正常调整,短期震荡不改港股上行趋势,并展望2026年资本市场回稳向好势头不变 [1] 蓝筹股表现 - 百度集团-SW领涨蓝筹,收盘涨3.45%至125.8港元,成交额30.41亿港元,贡献恒指8.38点;公司澄清正评估分拆昆仑芯科技独立上市,但不确定是否进行 [2] - 中芯国际涨2.94%至71.8港元,贡献恒指14.49点;中国平安涨2.15%至61.75港元,贡献恒指13.68点 [2] - 建设银行跌4.01%至7.66港元,拖累恒指54.39点;招商银行跌3.54%至51.8港元,拖累恒指11.63点 [2] 热门板块与概念股表现 - 中资券商股逆市上涨:华泰证券涨5.17%,广发证券涨3.1%,中信建投证券涨2.99%,招商证券涨2.82% [3] - 光通信概念股活跃:汇聚科技涨7.65%,剑桥科技涨5.68%,长飞光纤光缆涨3.59%;行业受益于全球AI算力投资加码驱动 [4] - 锂业股多数走高:赣锋锂业涨6.95%,宁德时代涨3.28%,天齐锂业涨3.16%;机构认为锂价短期承压,但明年供需有望反转进入上行周期 [5] - 医药股高开低走:药明巨诺-B涨5.52%,歌礼制药-B涨4.98%;荣昌生物跌10.3%,信达生物跌6.96% [5] - 大型科技股普遍走低:阿里巴巴跌超1%,腾讯跌0.82% [3] - 黄金股、煤炭股、内银股及新消费股等下挫 [3] 政策与行业动态 - 证监会主席吴清表示将加快打造一流投行和投资机构,对优质机构适当“松绑”,优化风控指标并适度打开资本和杠杆空间 [4] - 头部券商被机构看好,有望在资本约束边际放松背景下加快发展自营做市、衍生品等业务,带动ROE中枢上移 [4] - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [6] - 首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品,包括CAR-T等肿瘤治疗药品及罕见病治疗药品 [6] 公司特定事件与新股 - 两新股挂牌:卓越睿新上市首日涨87.26%至126.4港元,公司是中国高等教育教学数字化市场收入排名第二的提供商,市场份额4.0% [7];纳芯微上市首日跌4.31%至111港元,公司为芯片设计Fabless模式运营商 [7] - 重塑能源上市届满一年迎解禁,股价跌27.33%至84.95港元,共计55名股东解禁,累计解禁股数5421.36万股 [8] - 银诺医药-B股价跌14.32%至37.7港元,公司被调入港股通标的,且其自主研发的超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被纳入2025年国家医保目录 [9] - 速腾聚创股价涨5.23%至34.58港元,公司宣布获得一汽丰田一款畅销车型前装量产新定点,五年累计订单规模近百万台 [10]
“国产司美格鲁肽”,IPO了
投中网· 2025-08-18 14:38
核心观点 - 65岁科学家王庆华放弃多伦多大学终身教职回国创办银诺医药,专注代谢性疾病药物研发,核心产品依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)成为亚洲首款推进至注册审批阶段的原研人源长效GLP-1受体激动剂 [5][6] - 公司十年累计投入超10亿元研发,2025年核心产品上市后前五个月销售达3814万元,打破十年零营收纪录,并成功在港交所上市,开盘价较发行价大涨285.44% [6][11] - 银诺医药通过差异化技术路径(人源、长效融合蛋白)切入GLP-1市场缝隙,打破进口药垄断(此前国内93.6%市场份额被诺和诺德、礼来占据) [8][9] - 公司从烧钱研发转向商业化造血,2025年经营活动现金流首次转正,手握5.57亿元现金储备,成为Biotech中率先跑通商业化模型的企业 [11][12] - GLP-1赛道竞争激烈,公司计划通过适应症拓展、全球化专利布局和口服剂型研发应对挑战,IPO募资将重点投向这三个方向 [15] 公司发展历程 - 2014年王庆华在广州创办银诺医药,公司起步即锁定GLP-1受体激动剂靶点,选择开发人源、长效融合蛋白的差异化技术路径 [5][8] - 2023年9月依苏帕格鲁肽α的新药上市申请获NMPA受理,2025年1月获批治疗2型糖尿病,商品名为怡诺轻 [6][9] - 公司十年累计投入超10亿元研发,2023年研发开支达4.92亿元,2024年大幅降至1.03亿元 [11] - 2025年8月15日在港交所上市,开盘价72港元较发行价18.68港元大涨285.44%,市值一度达329亿港元 [6] 产品与技术 - 依苏帕格鲁肽α平均半衰期长达204小时,可实现每周一次给药,有望做到每两周注射一次 [9] - 产品在糖尿病临床试验中观察到减重效果,非糖尿病人群用药4周平均减重6.2% [14] - 除2型糖尿病适应症外,肥胖和超重适应症的IIa期临床试验预计2026年底取得主要终点结果,MASH研究已获FDA的IND批准 [10] - 公司还拥有五款处于临床前阶段或IND待启动阶段的候选药物 [10] 商业化进展 - 怡诺轻2025年前五个月销售达3814万元,产品在阿里健康大药房售价较同类进口产品低30%-50% [6][11] - 公司2023年净亏损7.33亿元,2024年收窄至1.75亿元,2025年前5个月亏损9788万元 [11] - 2025年经营活动现金流首次转正,目前手握5.57亿元现金储备 [11] - 销售渠道包括三级医院和电商平台 [11] 融资与资本运作 - 公司完成4轮融资,估值从Pre-A轮6.66亿元飙升至B+轮46.5亿元,累计募资15.58亿元 [6][14] - 2020年10月昆药集团减持套现1.66亿元并退出股东行列 [14] - 2023年III期临床数据公布后(患者HbA1c指标下降2.2%,高剂量组体重平均降低7.0%),B轮融资估值跃升至39.3亿元 [14] - IPO前洪泰投资等机构退出,淡马锡、中金资本等选择继续坚守 [15] 行业竞争格局 - 全球糖尿病患病人数突破4亿,中国占据近三分之一 [5] - 全球GLP-1减重药市场90%被诺和诺德、礼来双巨头垄断,司美格鲁肽年销售292亿美元 [14] - 国内GLP-1市场93.6%份额被诺和诺德、礼来占据,国产份额仅6.4% [9][14] - 国内有几十款减肥候选药正扎堆临床阶段 [14]
港交所“回拨新规”第一股:银诺医药上市首日股价涨超200%,董事长称糖尿病代谢病领域临床需求巨大
每日经济新闻· 2025-08-15 18:20
港交所上市规则新规 - 港交所《上市规则》新规于8月4日生效 涉及首次公开招股发售及定价机制和公开市场规定 [1] - 新规允许选用机制A或机制B作为分配机制 机制A将公开认购部分最大回拨百分比由20%上调至35% 机制B允许发行人选定公开认购比例10%-60%且无回拨 [4] - 机制B下分配至公开认购部分最大百分比由50%上调至60% [4] 银诺医药上市表现 - 银诺医药公开发售获超25万人认购 富途平台认购冻资近3000亿港元 [1] - 公司发售价每股18.68港元 发行3655.64万股股份 上市首日开盘大涨 盘中涨超200% 最高涨超280% 收盘涨206.48% [3] - 暗盘涨幅一度超300% 富途暗盘最终收涨280% 每手不计手续费可赚超1万港元 [5] 分配机制选择及影响 - 银诺医药采用机制B 选定香港发售股份比例10% 国际配售90% 无论认购热度如何仅维持10%分配比例 [4] - 相比维立志博-B公开发售股份占比43.48% 银诺医药机制B导致散户中签比例大幅降低 [5] - 公开发售获5341.66倍认购 但发售股份最终数目仅占总数约10% 超25万人认购中仅1.83万人中签 比例仅0.5% [5] 公司业务及竞争环境 - 银诺医药是针对糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的生物医药公司 核心产品依苏帕格鲁肽α被称为国产司美格鲁肽 [6] - 2024年三种人源长效GLP-1受体激动剂占全球GLP-1疗法市场83%份额 [6] - 公司治疗肥胖核心产品面临激烈竞争 全球有8种同适应证药品获批 中国还有51种GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段 其中22种为人源长效GLP-1受体激动剂 [6]
减肥药新秀银诺医药,上市首日高开超280%
环球老虎财经· 2025-08-15 11:50
上市表现与市场反应 - 公司于8月15日登陆港交所 股价早盘高开超280% 随后小幅回落至涨约180% 报52.4港元 市值为239.4亿港元[1] - 公开发售阶段获5341.66倍超额认购 成为今年新股超购王第二名 认购资金规模约3700亿港元[1] - 最终每股定价18.68港元 发行3655.64万股股份 所得款项净额约6.347亿港元[1] 融资与资金用途 - 上市募资用途约90%将用于正在进行及计划中的临床试验以及核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业化上市[1] - 2020年至2024年间进行过四轮融资 累计融资约15.58亿元 全部投向依苏帕格鲁肽α的研发[1] - 基石认购者包括骏昇 Ginkgo Fund 迈富时管理 合计认购约1000万美元[1] 核心产品与研发进展 - 公司管线主要围绕核心产品依苏帕格鲁肽α 用于治疗肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH) 另有五款处于临床前阶段的候选药物[2] - 核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)于今年1月获国家药品监督管理局批准 次月实现商业化 是国内首个拥有自主知识产权的人源超长效GLP-1药物[3] - 正在进行依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的IIb/III期临床试验 用于治疗MASH的适应症已获得FDA和NMPA的IND批准 但尚未开始临床试验[3] 财务表现与商业化进展 - 因2025年前产品未实现商业化并叠加高额研发支出 公司一直未实现盈利 2023年 2024年及2025年5月分别亏损7.33亿元 1.75亿元 9788万元[3] - 截至2025年5月31日 因销售依苏帕格鲁肽α产生收入3810万元[3] - 同期研发费用分别为4.92亿元 1.03亿元 7660万元[3]
银诺医药二次赴港IPO:一款减肥药可否撑起46亿估值?
中国基金报· 2025-08-14 20:40
公司核心产品与估值 - 公司核心产品为国内首个拥有自主知识产权的人源超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α(商品名怡诺轻),用于糖尿病治疗[2] - 怡诺轻1mg和3mg剂型定价分别为268.99元和623.72元,为司美格鲁肽降糖版诺和泰医保价格的约64%和87%[2] - 公司2024年1月B+轮融资估值达46.5亿元,较2021年估值上涨6倍,较本次发售价折让34.97%[3] 公司财务状况 - 2020年至2024年通过融资累计获得15.58亿元资金,投资方包括中金资本、淡马锡旗下兰亭投资等知名机构[4] - 2022年至2024年三年累计亏损达12.04亿元,2024年净亏损同比减少主要因研发开支减少3.90亿元及行政开支减少1.71亿元[4] - 2023年至2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元,其中核心产品研发支出分别达3.76亿元和9810万元,占比76.4%和95.7%[4] - 2025年前5个月毛利率为89.3%,主要因会计政策将商业化上市前制造成本入账为研发开支[5] 公司运营策略 - 采用合同开发生产组织(CDMO)进行生产,避免大规模固定资产投资[6] - 截至2025年4月底应付CDMO等供应商贸易应付款项约1.01亿元,占流动负债73.3%[6] - 2023年行政开支2.56亿元,2024年缩减至8446万元降幅达67%,雇员福利开支2024年为4401.3万元同比下滑81.57%[5] - 已组建商业化团队并聘请前阿斯利康中国糖尿病事业部执行总监担任首席商务官[7] 行业竞争格局 - GLP-1赛道已有11家国产公司进入Ⅲ期临床,靶点与给药频次趋同[5] - 中国有51种处于临床开发阶段用于治疗超重和肥胖的GLP-1受体激动剂候选药物,其中22种为人源长效GLP-1受体激动剂[6] - 诺和诺德原研化合物专利2026年到期,仿制药将压缩国产创新药溢价[5] - 行业可比公司包括信达生物、九源基因、派格生物,其中九源基因已实现稳定营收[5] 产品研发进展 - 依苏帕格鲁肽α减重适应症开发相对滞后,计划2025年3月启动IIb/Ⅲ期临床试验,预计2026年完成[6] - 公司每一轮融资与依苏帕格鲁肽α临床进展密切相关:A轮融资时刚进入IIb/Ⅲ期临床,B轮融资时Ⅲ期临床数据初步显现[3] - IPO募资净额90%将用于临床试验及核心产品商业化上市,10%用于营运资金及一般公司用途[7]
银诺医药二次赴港IPO:一款减肥药可否撑起46亿估值?
中国基金报· 2025-08-14 20:32
银诺医药IPO及核心产品分析 公司估值与融资 - 银诺医药港股IPO申请获受理,保荐人为中信证券和中金公司,通过18A规则申请上市,在2024年底首次递表失效后仅隔6天二次递表 [2] - 公司估值与核心产品依苏帕格鲁肽α临床进展紧密相关:2021年A轮融资时产品进入IIb/Ⅲ期临床,2023年B轮融资时Ⅲ期数据显现,2024年B+轮融资时估值达46.5亿元,较2021年上涨6倍,较本次发售价折让34.97% [3] - 2020年至2024年累计融资15.58亿元,投资方包括中金资本、淡马锡旗下兰亭投资等知名机构 [4] 财务与研发投入 - 公司成立至2024年末无实际销售收入,2022-2024年累计亏损12.04亿元,2024年净亏损减少因研发开支降3.90亿元及行政开支降1.71亿元 [5] - 2023-2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元,其中核心产品依苏帕格鲁肽α研发支出占比达76.4%和95.7% [5] - 过去三年研发投入与营收比超400%,现金消耗速度高于多数港股生物技术可比公司 [6] 产品与市场竞争 - 核心产品依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)为国内首个自主知识产权人源超长效GLP-1药物,定价为司美格鲁肽降糖版诺和泰医保价格的64%-87% [2] - GLP-1赛道已有11家国产公司进入Ⅲ期临床,靶点与给药频次趋同,诺和诺德原研专利2026年到期后将面临仿制药竞争压力 [6] - 中国有51种临床阶段GLP-1受体激动剂候选药物,其中22种为人源长效,公司减重适应症开发滞后,计划2025年3月启动IIb/Ⅲ期试验 [9] 生产与商业化策略 - 依赖CDMO生产模式,避免大规模固定资产投资,截至2025年4月底应付CDMO款项1.01亿元占流动负债73.3% [9] - 已组建商业化团队,聘请前阿斯利康中国糖尿病事业部高管担任首席商务官,IPO募资净额90%将用于临床试验及核心产品商业化 [10][11] - 2025年前5个月毛利率达89.3%,主要因会计政策将商业化前制造成本计入研发开支 [6] 成本控制与行业对比 - 2024年行政开支同比降67%至8446万元,雇员福利开支同比下滑81.57%至4401.3万元 [7] - 可比公司信达生物、九源基因、派格生物均已上市,九源基因实现稳定营收,银诺医药营收规模较小 [6]
银诺医药-B(02591.HK) 8月7日起招股
证券时报网· 2025-08-07 10:23
全球发售详情 - 公司拟全球发售3655.64万股股份 其中香港发售365.58万股 国际发售3290.06万股 另设548.34万股超额配股权 [1] - 招股日期为8月7日至8月12日 最高发售价18.68港元 每手200股 入场费约3773.68港元 [1] - 全球发售预计募资总额6.83亿港元 募资净额6.10亿港元 [1] 资金用途规划 - 募资将用于正在进行及计划中的临床试验以及核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业化上市 [1] - 部分资金将用于营运资金及一般公司用途 [1] 基石投资者参与 - 引入骏昇环球有限公司 Ginkgo Capital Global Fund SPC-XtalPi AI Fund SP 迈富时管理有限公司等基石投资者 [1] - 基石投资者将以发售价共认购下限约420.10万股可购买发售股份 [1] 上市安排与财务表现 - 公司预计于2025年8月15日在主板上市 联席保荐人为中信证券(香港)有限公司及中国国际金融香港证券有限公司 [1] - 2022至2024年度净利润分别为-3.01亿元 -7.33亿元 -1.75亿元 [2] 行业地位与产品优势 - 公司是亚洲第一家及全球第三家商业化原研人源长效GLP-1受体激动剂的企业 [2] - 核心产品依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)已在中国商业化 用于治疗2型糖尿病 [2] - 公司具备一体化的研发、生产和商业化能力 专注于糖尿病及其他代谢性疾病疗法开发 [2]