核心财务表现 - 2025年上半年营业收入4.16亿元 归母净利润亏损3022.83万元 [1] - 业绩下滑受行业不利因素 竞争压力及资产减值等不确定因素叠加影响 [1] 非头孢类业务增长 - 非头孢类药物收入合计2.11亿元 同比增长约13% [2] - 抗胆碱和合成解痉药(马来酸曲美布汀)营收9946.70万元 同比增长25.10% [2] - 持有厄多司坦 依帕司他 左氧氟沙星等十余个非头孢类原料药批件 [2] 研发投入与创新 - 研发费用4236.59万元 占营业收入10.19% [3] - 资本化研发投入超4200万元 整体研发强度居行业前列 [3] - 2024年下半年以来申报头孢妥仑匹酯 拉氧头孢钠等原料药注册 [3] - 2025年上半年提交盐酸头孢卡品酯 布立西坦等原料药注册申请 [3] - 子公司杭州善礼获CNAS实验室认可证书 提升国际检测能力认可度 [5] 国际化进展 - 头孢克洛原料药(酶法)获EDQM签发CEP证书 取得欧洲市场准入资格 [4] - 曲美布汀 头孢妥仑匹酯 卢立康唑三款原料药获韩国MFDS注册 [4] - 加速拓展海外登记注册工作 全球化销售网络持续加强 [4] 制剂业务突破 - 首个制剂产品左氧氟沙星片于2025年6月获批上市 [6] - 报告期内新申报2个品规马来酸曲美布汀片 10余个制剂品规计划报批 [6] - 通过自行开发 委托开发和合作开发储备多治疗领域新品种 [6] 产能与项目建设 - 可转债募投项目稳步推进 包括特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目(一期)及年产3685吨医药及中间体项目(一期) [6] - 项目厂房均已结顶 正开展设备安装与产品注册申报 [6] - 子公司江西善渊申报富马酸伏诺拉生原料药 [7] 行业政策影响 - 第十一批全国集采规则优化 不再简单选用最低报价 医疗机构可按品牌报量 [7] - 新规有助于头部企业竞争力体现 产品价格压力有望逐步释放 [7] - 公司作为细分领域头部企业将充分受益集采规则优化 [7]