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左氧氟沙星
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西点药业:左氧氟沙星滴眼液获药品注册证书
快讯· 2025-07-04 15:45
产品获批 - 西点药业左氧氟沙星滴眼液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗敏感菌所致的多种眼部感染性疾病,包括眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎等[1] 产品线及市场影响 - 左氧氟沙星滴眼液的获批进一步丰富了公司的产品线[1] - 该产品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1] - 该产品对未来业绩的提升将产生影响[1]
大单品依赖明显,流感特效药龙头东阳光药冲刺港交所
北京商报· 2025-06-19 18:28
公司上市计划 - 东阳光药正在筹划以介绍方式在香港主板上市,中金公司担任独家保荐人,并于2024年12月首次递表,近期进行了第二次递表[1][4] - 公司提出私有化方案,以吸收合并的方式将东阳光长江药业私有化,换股完成后东阳光长江药业H股在联交所的上市地位将被撤销[1][4] - 合并完成后,经扩大的东阳光药将成为研产销一体的综合性医药企业,管理及合规成本有所降低,收入及利润保持稳定及持续增长[4] 业务整合与战略 - 合并前基于不竞争协议,两家公司业务有明确划分,东阳光长江药业收入及利润主要来自销售磷酸奥司他韦,产品结构单一[5] - 通过全面整合将推进药品研发、生产及商业化的垂直一体化经营管理,减少持续关联交易次数和不竞争协议的限制[5] - 公司战略性地专注于感染、慢病及肿瘤等治疗领域,在中国销售48款药物,在海外市场销售23款药物[4] 产品结构与市场表现 - 公司存在大单品依赖问题,2022-2024年磷酸奥司他韦药物销售收入分别占年度收入的81.2%、86.9%及64.2%[6][7] - 2024年中国抗流感药物市场规模为67亿元,其中磷酸奥司他韦销售额为47亿元,占70.3%的市场份额,公司产品占磷酸奥司他韦市场的54.8%[9] - 磷酸奥司他韦的专利已到期,目前有超过70家制药公司生产该药物,市场竞争激烈[8][9] 财务业绩 - 2022-2024年公司营业收入分别约为38.14亿元、63.86亿元、40.19亿元,年内利润分别约为-14.16亿元、10.14亿元、2480.3万元[10] - 2022年业绩亏损主要由于流感预防措施导致磷酸奥司他韦销量下降,2023年业绩回暖因社会活动恢复正常[10] - 2022-2024年公司从销售慢病治疗药物获得的收入分别为5.17亿元、5.81亿元及10.68亿元,占比逐年增加[11] 研发与未来规划 - 公司自主研发的5款二三代胰岛素产品已全部获批准上市并中标集中带量采购,慢病线正在逐渐进入收获期[11] - 公司将通过强化专业推广队伍,推进明星标杆终端准入,深挖基层市场来推动业绩持续增长[11] - 公司是首批取得磷酸奥司他韦相关关键专利使用权的中国制药公司之一,曾拥有先发优势[8]
东亚药业:首张制剂批文落地,原料药制剂一体化加速兑现
证券时报网· 2025-06-13 21:00
公司战略发展 - 公司推进原料药制剂一体化发展战略,左氧氟沙星片为首个获批的制剂产品,标志着战略取得重大突破 [1] - "以原料药为中心,往前伸,向后延"是公司坚定的战略方向,旨在强化产业链核心竞争力并实现国际化一流药企愿景 [1] - 2023年公司发行可转债募资近7亿元,其中3.5亿元用于制剂工厂产能建设,拟投产17个品种 [2] 产品获批与市场潜力 - 左氧氟沙星片属于喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广、应用范围广,2024年度全国销售额约为4.35亿元 [1] - 左氧氟沙星片获批有望充分发挥公司在左氧氟沙星原料药方面的优势,标志着原料药制剂一体化战略迈入新阶段 [2] 研发与产能进展 - 2024年年报显示,制剂工厂厂房已结顶,正陆续进行设备安装,相关产品注册申报工作取得显著进展 [2] - 至2024年底,公司已有8个制剂品规(涉及6个品种)上市许可申请获得药监局受理,并有10余个制剂品规计划报批 [2] - 公司通过自行开发、委托开发和合作开发等形式储备了一系列不同治疗领域、不同剂型的新品种,处于不同研发阶段 [2] 未来影响 - 制剂产品获批将进一步丰富公司产品线,提升竞争力,促进公司持续、稳定、健康发展 [2] - 此次获批为公司后续制剂注册证书申报积累了宝贵经验 [2]
河北通报丽珠、北陆等药企未及时配送药品
经济观察报· 2025-06-10 19:40
集采药品供应问题 - 辽宁、海南、广州等地通报集采中选企业未能及时供应药品,截至5月底广州有443个品规药物未及时建立配送关系 [1][9] - 河北省拟评定苏州特瑞药业、施乐辉、丽珠集团、江西永丰康德医药、广东赛烽医药、北京富乐科技、北京北陆药业等7家企业为"一般"失信,因配送服务不及时不到位 [2] - 丽珠集团涉及产品为注射用伏立康唑,2023年第八批集采中选价29 19元/支,较原价700-800元/支降幅超90% [2] - 北陆药业涉及产品为碘帕醇注射液,2022年第七批集采中选价91 3元/支,是该批唯一入选造影剂 [3] 失信企业涉及产品详情 - 苏州特瑞药业涉及注射用艾司奥美拉唑钠(重症抑酸药),广东赛烽医药涉及左氧氟沙星氯化钠注射液(抗菌药),均为第五批集采中选品种 [4] - 江西永丰康德医药涉及盐酸托莫西汀胶囊(ADHD治疗药),纳入第九批集采目录 [4] - 施乐辉涉及"全膝系统-股骨髁",北京富乐科技涉及"椎体成形器械包-骨导向器",分别纳入人工关节类和骨科脊柱类耗材首轮集采 [5] 失信评级制度 - 河北省医保局2020年建立医药价格和招采信用评价制度,失信等级分为"一般"、"中等"、"严重"、"特别严重"四档 [7] - "一般"失信适用于无正当理由拒绝履行合同但未严重影响临床诊疗秩序的情形 [7] - 2024年全国评定一般失信企业612家、中等失信76家、严重失信40家、特别严重失信7家 [11] - 2025年国家医保局将失信等级简化为三档,全国累计3次"失信"将升级为"严重失信",新标准从2025年第三季度起执行 [11][12] 药品供应不足现状 - 河北发现定点药店422个药品供应不足,涉及341个品种和289家生产企业 [8] - 广州数据显示221个被点名配送不达标品种中近七成配送率为0 [10] - 2024年11月河北曾要求5家企业就供应不足问题作出说明,但均未公开回应 [5]
河北通报丽珠、北陆等药企未及时配送药品
经济观察网· 2025-06-10 17:13
集采失信企业名单及涉及产品 - 河北省医用药品器械集中采购中心公告拟评定苏州特瑞药业、施乐辉、丽珠集团、江西永丰康德医药、广东赛烽医药、北京富乐科技、北京北陆药业为"一般"失信企业 [1] - 丽珠集团涉及的注射用伏立康唑(第八批集采中选)价格从700-800元/支降至29.19元/支,降幅超90% [1] - 北陆药业涉及的碘帕醇注射液(第七批集采中选)以91.3元/支中标,为当批唯一造影剂 [1] - 苏州特瑞药业涉及注射用艾司奥美拉唑钠(第五批集采)、广东赛烽医药涉及左氧氟沙星氯化钠注射液(第五批集采)、江西永丰康德医药涉及盐酸托莫西汀胶囊(第九批集采) [2] - 施乐辉的"全膝系统-股骨髁"和北京富乐科技的"椎体成形器械包-骨导向器"分别纳入人工关节类和骨科脊柱类耗材首轮集采 [2] 失信事件背景与处理机制 - 河北省2020年建立医药价格和招采信用评价制度,失信等级分为"一般""中等""严重""特别严重"四档 [3] - "一般"失信适用于无正当理由拒绝履行合同但未严重影响临床诊疗秩序的情形 [3] - 失信企业将面临书面提醒、平台风险提示、挂网资格限制及信息披露等分级处置措施 [3] - 企业可通过药物挂网管理平台提交信用修复申诉 [2] - 国家医保局2025年5月简化失信等级为三档,全国累计3次"失信"将升级为"严重失信" [5] 药品供应不足问题现状 - 河北省2025年3月数据显示422个药品未予供应,涉及341个品种和289家生产企业 [4] - 广州公共资源交易中心统计显示443个集采品规未及时建立配送关系,221个品种配送率近七成为0 [4] - 丽珠集团、北陆药业等五家企业曾在2024年11月被要求说明供应不足问题但未公开回应 [2] 全国集采失信数据 - 截至2024年底全国评定一般失信企业612家、中等失信76家、严重失信40家、特别严重失信7家 [5] - 新信用评价标准将于2025年第三季度起执行 [6]
5月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-09 18:22
通信工程及服务 - 宜通世纪中标中国移动2025-2026年通信工程施工服务项目 中标规模2.28亿元 服务范围覆盖广东、海南、辽宁、四川四省传输管线施工 [1] 机械设备及汽车零部件 - 致远新能拟以3300万-6600万元回购股份 用于股权激励或员工持股计划 回购价格上限22元/股 [1] - 保隆科技拟1亿-2亿元回购股份 资金来源含专项贷款 回购价格上限59元/股 [17] - 一汽富维获自主豪华品牌座椅项目定点 预计2026年供货 生命周期销售额13.9亿元 [33] 汽车行业产销数据 - 广汽集团4月销量11.64万辆 同比下降12.66% 1-4月累计销量48.75万辆 同比下降10.22% [2] - 江淮汽车4月销量30764辆 同比下降3.55% [3] - 福田汽车4月商用车销量54816辆 同比增长21.63% [20] 医药生物及医疗器械 - 复星医药控股子公司LBP-ShC4获FDA临床试验批准 用于治疗雄激素脱发 [4] - 赛诺医疗两款冠脉球囊导管获墨西哥、厄瓜多尔注册证 [5] - 汇宇制药丙戊酸钠注射剂获法国上市许可 环磷酰胺注射剂获西班牙上市许可 [6] 化工及材料 - 华鲁恒升拟2亿-3亿元回购股份并注销 回购价格上限32.38元/股 [16] - 优彩资源拟投建3000万元有机热载体锅炉项目 预计年减碳5932吨 [19] 半导体及电子 - 中芯国际一季度净利润13.56亿元 同比增长166.5% 营收163.01亿元 同比增长29.4% [31] - 金海通两股东拟合计减持不超过3%股份 [39] 农林牧渔 - 圣农发展4月销售收入15.33亿元 同比增长0.68% 深加工肉制品收入6.2亿元 同比增长3.13% [6] - 立华股份4月肉鸡销售收入11.25亿元 同比增长0.45% 肉猪销量16.9万头 同比增长141.08% [35] 金融及投资 - 招商银行拟出资150亿元全资设立金融资产投资公司 [22] - 金诚信拟投资2.31亿美元建设Alacran铜金银矿项目 持股比例将达55% [23] 建筑及房地产 - *ST围海预中标1.08亿元兰亭湖水土治理项目 占2024年营收4.33% [12] - 海南发展控股股东拟1亿-2亿元增持股份 [37] 电力设备及家电 - 良信股份获41项专利证书 涉及灭弧装置、接触器壳体等领域 [5] - 长虹美菱拟1.5亿-3亿元回购股份 价格上限11元/股 [28]
莎普爱思:获得左氧氟沙星滴眼液药品补充申请批准
快讯· 2025-05-09 15:34
药品获批 - 公司近日收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星滴眼液《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品适应菌种包括葡萄球菌属、链球菌属等,适应症为眼睑炎、结膜炎等[1] - 公司已取得该药品的《药品注册证书》[1] 研发投入 - 公司累计研发投入约为593.05万元[1] 市场影响 - 获得批准通知书有助于提升该产品的市场竞争力[1]
东亚药业:核心产品销量维持增长 新产能建设稳步推进
证券时报网· 2025-04-29 22:53
4月29日晚间,东亚药业(605177)(605177.SH)同步披露2024年年报及2025年一季报。在资产减值、产 能建设、研发强化等多因素影响下,报告期内公司业绩数据表现不佳。2024年度公司归母净利润亏损约 1.01亿元,营业总收入11.98亿元,同比小幅下滑;2025年一季度业绩仍亏损。 资产端,因存货跌价损失及合同履约成本减值损失导致的资产减值准备,是报告期内公司亏损的主要原 因。2024年度公司出于谨慎性原则,一次性计提1.45亿元资产减值,虽短期内导致了业绩的亏损,但相 关经营风险由此出清后,仍有利于企业可持续发展。 财务表现不佳,但业务经营仍有可圈可点之处。2024年以来,公司加快可转债募投项目建设,制剂工厂 及江西的中间体及原料药工厂建设稳步推进,同时,配合产品品类扩充预期,公司以"以原料药为中 心,往前伸,向后延"为战略导向,持续加大研发投入,虽短期内影响了利润表现,但随着自主创新能 力提升,核心竞争力将得到持续强化。 核心产品维持增速,海外收入提升11.55% 以原料药为中心,2024年,公司几款核心产品销售量仍维持高速增长。以公司拳头产品头孢克洛为例, 2024年头孢克洛原料药及中间 ...
昂利康:研发高投入压低短期利润 创新药布局蓄力长期增长
证券日报网· 2025-04-27 21:41
财务表现 - 2024年公司实现营收15.38亿元 归母净利润8033.45万元 同比下降41.94% [1] - 净利润下滑主因研发费用达2.31亿元 同比增长33.74% 占营收比重14.99% [1] - 剔除研发投入影响后净利润为正增长 [1] 研发创新 - 2024年新获发明专利19项 子公司参与起草《胆固醇国家药用辅料标准》 PCT专利在日本和欧盟授权 [2] - 6款药物获药品注册证书(含磷酸西格列汀片等) 2款原料药获批 20个品种新申报注册 [2] - 创新药ALK-N001临床申请获受理 改良型新药ALKA016-1/NHKC-1进入Ⅲ期临床 BM2216完成Ⅰ期临床 [2] - 与亲合力合作开发肿瘤微环境激活平台技术 获得ALK-N001/QHL-1618中国权益 [2] 产业升级 - 优化alpha酮酸等原料药生产工艺 推进头孢类酶法合成技术产业化 启动青霉素酶法项目 [3] - 阿替卡因肾上腺素注射液建设项目启动 [3] 宠物药布局 - 获得兽药GMP证书(含口服溶液剂等剂型) 马来酸依那普利片等产品获批 [3] - 黄马通淋口服液获新兽药证书 与中国农大合作研发宠物创新型疫苗 [3] 多元化发展 - 慢性疼痛康复训练软件获医疗器械注册证书并上市 与睿酷医疗合作的MR项目进入注册阶段 [3]