核心财务表现 - 2025年上半年营业收入4.16亿元，归母净利润亏损3022.83万元 [2] - 非头孢类药物收入合计2.11亿元，同比增长约13% [3] - 抗胆碱和合成解痉药（马来酸曲美布汀）营收9946.70万元，同比增长25.10% [3] 研发投入与创新 - 研发费用4236.59万元，占营业收入10.19% [4] - 资本化研发投入超4200万元，整体研发强度居行业前列 [4] - 全资子公司杭州善礼实验室获CNAS认可，具备国际标准检测能力 [6] - 2024年下半年以来申报并获得CDE受理头孢妥仑匹酯、拉氧头钠等原料药 [4] - 报告期内提交盐酸头孢卡品酯、布立西坦、多奈哌齐等原料药注册申请 [4] 产品线与国际化进展 - 持有十余个非头孢类原料药批件，包括厄多司坦、依帕司他、左氧氟沙星等 [3] - 头孢克洛原料药（酶法）获EDQM签发CEP证书，取得欧洲市场准入资格 [5] - 曲美布汀、头孢妥仑匹酯、卢立康唑三款原料药获韩国MFDS注册 [5] - 首个制剂产品左氧氟沙星片获批上市，标志原料药制剂一体化突破 [7] - 新申报2个品规马来酸曲美布汀片，10余个制剂品规计划报批 [8] 产能与项目建设 - 可转债募投项目"特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）"及"年产3685吨医药及中间体、4320吨副产盐项目（一期）"厂房已结顶，正进行设备安装 [7] - 子公司江西善渊申报富马酸伏诺拉生原料药 [8] 行业政策影响 - 第十一批全国集采规则优化，不再简单选用最低报价，优化报量方式 [8] - 新规有助于头部企业竞争力体现，产品价格压力有望逐步释放 [8]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入4.16亿元 归母净利润亏损3022.83万元 [1] - 业绩下滑受行业不利因素 竞争压力及资产减值等不确定因素叠加影响 [1] 非头孢类业务增长 - 非头孢类药物收入合计2.11亿元 同比增长约13% [2] - 抗胆碱和合成解痉药(马来酸曲美布汀)营收9946.70万元 同比增长25.10% [2] - 持有厄多司坦 依帕司他 左氧氟沙星等十余个非头孢类原料药批件 [2] 研发投入与创新 - 研发费用4236.59万元 占营业收入10.19% [3] - 资本化研发投入超4200万元 整体研发强度居行业前列 [3] - 2024年下半年以来申报头孢妥仑匹酯 拉氧头孢钠等原料药注册 [3] - 2025年上半年提交盐酸头孢卡品酯 布立西坦等原料药注册申请 [3] - 子公司杭州善礼获CNAS实验室认可证书 提升国际检测能力认可度 [5] 国际化进展 - 头孢克洛原料药(酶法)获EDQM签发CEP证书 取得欧洲市场准入资格 [4] - 曲美布汀 头孢妥仑匹酯 卢立康唑三款原料药获韩国MFDS注册 [4] - 加速拓展海外登记注册工作 全球化销售网络持续加强 [4] 制剂业务突破 - 首个制剂产品左氧氟沙星片于2025年6月获批上市 [6] - 报告期内新申报2个品规马来酸曲美布汀片 10余个制剂品规计划报批 [6] - 通过自行开发 委托开发和合作开发储备多治疗领域新品种 [6] 产能与项目建设 - 可转债募投项目稳步推进 包括特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目(一期)及年产3685吨医药及中间体项目(一期) [6] - 项目厂房均已结顶 正开展设备安装与产品注册申报 [6] - 子公司江西善渊申报富马酸伏诺拉生原料药 [7] 行业政策影响 - 第十一批全国集采规则优化 不再简单选用最低报价 医疗机构可按品牌报量 [7] - 新规有助于头部企业竞争力体现 产品价格压力有望逐步释放 [7] - 公司作为细分领域头部企业将充分受益集采规则优化 [7]

财务表现 - 2024年度公司归母净利润亏损约1.01亿元，营业总收入11.98亿元，同比小幅下滑，2025年一季度业绩仍亏损 [1] - 资产减值准备是亏损主因，2024年一次性计提1.45亿元资产减值，涉及存货跌价损失及合同履约成本减值损失 [1] - 研发投入创历史新高达1.39亿元，占营业收入比重11.59%，同比增长69.14%，短期内影响利润表现 [4] 核心产品与海外市场 - 头孢克洛原料药及中间体销售量分别同比增长28.24%及15.56%，马来酸曲美布汀原料药及中间体销售量同比增长13.36%，左氧氟沙星原料药销售量同比提升37.38% [2] - 海外收入同比增长11.55%至2.09亿元，厄多司坦、头孢克洛(酶法)、枸橼酸莫沙必利获得韩国注册证书，左氧氟沙星通过WHO PQ认证 [2][3] - WHO PQ认证有助于巩固左氧氟沙星全球市场竞争力，并为其他产品国际化认证积累经验 [3] 研发与战略布局 - 公司战略为"以原料药为中心，往前伸，向后延"，成立控股子公司杭州善泰搭建合成生物学技术研究平台 [4] - 可转债募资近7亿元用于江西工厂扩充中间体及原料药产能，台州三门新建制剂工厂构建原料药制剂一体化布局 [5] - 制剂工厂厂房已结顶，8个制剂品规上市许可申请获药监局受理，10余个品规计划报批，储备多个新品种 [6] 产能建设与未来展望 - 江西工厂和制剂工厂处于建设期，短期内影响业绩，但建成后有望带来新增长点 [5] - 资产减值出清经营风险，海外市场拓展成果显现，"前伸后延"战略逐步兑现，业务或有望穿越低谷 [6]