交易概述 - 诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc 与Zenas BioPharma签署授权许可协议 将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas [1] - 协议自双方签订之日起生效 将持续到所许可产品的销售特许权期限结束 [5] 交易核心资产 - 主要许可产品奥布替尼是处于后期临床阶段 具潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性 选择性 不可逆口服小分子BTK抑制剂 [3] - 奥布替尼在多发性硬化症领域已启动相关III期临床试验 在自身免疫疾病领域 免疫性血小板减少症三期注册临床完成患者入组 系统性红斑狼疮IIb期临床数据预计于2025年第四季度公布 [3] - 在血液肿瘤领域 奥布替尼自中国上市以来已取得显著临床认可及市场覆盖 且多次纳入医保目录扩展适应症 [3] - 许可资产还包括一款临床前IL-17抑制剂在除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利 以及一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利 [5] 交易财务条款 - Zenas将支付1亿美元首付款和近期里程碑付款 并授予诺诚健华700万普通股股票 [5] - 本次交易首付款及近期里程碑付款 潜在的研发及注册里程碑付款 以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元 [5] - 诺诚健华有权按许可产品年度净销售额收取最高达百分之十几的分层特许权使用费 [5] 权利划分与保留 - Zenas获得奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利 在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利 [5] - 诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域全球独家权利及在大中华地区和东南亚地区非肿瘤领域的权力 以及IL-17抑制剂在大中华地区及东南亚地区的权利 [6] 协议执行与管理 - 双方设立联合战略委员会协调产品开发和商业化 [6] - 违约方需承担责任 保护及赔偿未违约方 争议先友好协商 协商不成提交国际商会仲裁院仲裁 [6] 交易方背景 - 协议对方Zenas是一家2019年11月12日于美国特拉华州成立的临床阶段全球生物制药公司 2024年9月13日在纳斯达克上市 [3] - Zenas致力于自身免疫疾病领域变革性疗法开发与商业化 正推进obexelimab和奥布替尼等后期阶段药物 还有早期阶段管线项目 [3] - Zenas与诺诚健华及其控股子公司无关联关系及其他方面关系 [3] 交易审批与影响 - 2025年10月7日 诺诚健华董事会审议通过本次交易 无需提交股东大会审议 [3] - 本次协议签署将加快奥布替尼及其他管线产品全球开发和商业化进程 是国际化战略重要里程碑 预计对未来业绩产生积极影响 不影响业务独立性 [5]