obexelimab
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Zenas Prepares For INDIGO Phase 3 Readout - Reinstating Buy Rating
Seeking Alpha· 2025-12-15 17:18
公司股价表现 - Zenas BioPharma (ZBIO) 股票在过去一年中展现出强劲的积极势头 [1] - 年初至今,该公司股价上涨了395%,表现大幅超越标普500指数 [1] 公司研发管线 - 公司拥有两款处于研发后期的资产,即obexelimab [1] 分析师背景 - 分析师拥有细胞生物学硕士学位,并曾作为实验室技术员在药物发现诊所工作多年,在细胞培养、检测方法开发和治疗研究方面拥有丰富的实践经验 [1] - 该科学背景使其深刻理解药物开发背后的严谨性和挑战性 [1] - 过去五年活跃于投资领域,其中最近四年在从事实验室工作的同时,兼任生物技术股票分析师 [1] - 分析重点在于识别以独特和差异化方式进行创新的生物技术公司,无论是通过新颖的作用机制、同类首创疗法,还是具有潜力改变治疗模式的平台技术 [1] - 分析方法强调结合实验室科学专业知识与金融和市场分析,旨在提供技术可靠且以投资为导向的研究 [1] - 在Seeking Alpha上,计划主要撰写生物技术领域的文章,覆盖从早期临床管线到商业阶段生物技术公司等不同发展阶段的公司 [1] - 分析方法侧重于评估候选药物背后的科学原理、竞争格局、临床试验设计和潜在市场机会,同时平衡财务基本面和估值 [1] - 分析师认为,生物技术领域是突破性科学可以转化为超额回报的行业,但也需要仔细审视 [1]
Zenas BioPharma (NasdaqGS:ZBIO) FY Conference Transcript
2025-12-03 21:57
公司概况 * 公司为 Zenas BioPharma (纳斯达克股票代码: ZBIO) [1] * 公司业务专注于自身免疫性疾病治疗药物的开发 [2] 核心产品 Obexelimab 的研发进展 临床试验里程碑 * 针对 IgG4 相关疾病的 Obexelimab 三期临床试验 INDIGO 已完成患者入组 并于2025年11月完成末例患者出组 数据预计在2025年底揭晓 [2] * 针对狼疮的二期临床试验 SUNSTONE 正在进行患者入组 结果预计在2026年第三季度公布 [3][27] * 针对复发性多发性硬化症 (RMS) 的二期临床试验 MOONSTONE 已完成 该试验入组116名患者 并在约9-10个月内完成 于2025年6月停止入组 [3] MOONSTONE 研究关键数据与未来计划 * MOONSTONE 研究12周主要终点数据显示 与安慰剂组相比 Obexelimab 使新发 T1 GAD 强化病灶减少95% [4] * 该研究还将进行24周数据更新 将评估包括 T2 病灶、参数化边缘病灶、神经丝轻链 (NFL)、扩展残疾状态量表 (EDSS) 在内的近20个次要和三级终点 [10][11] * 公司认为该数据为 RMS 领域的 B 细胞靶向药物设立了新基准 并验证了其给药方案 [4] * 公司在 RMS 领域的下一步开发路径将取决于与监管机构的讨论 可能考虑非劣效性试验或探索以与复发无关的进展 (PIRA) 作为主要终点 [14] Obexelimab 的作用机制与差异化优势 * 药物机制为 B 细胞功能抑制剂 而非清除剂 允许在需要时(如疫苗接种、合并症治疗)撤回治疗 提供更大的灵活性 [21] * 计划采用家用自动注射器给药 相较于需要输液中心的竞品 更具便利性 [22] * 从经济学角度看 作为 Medicare Part D 下的专业药房家用药物 相较于 Part B 的输液药物 在共付额方面可能具有优势 [22] * 持续给药可避免 B 细胞耗竭剂在给药间隔末期因 B 细胞重建而可能出现的疾病复发风险 竞品 MITIGATE 研究显示15%的患者在下一次给药前 B 细胞计数已恢复正常 [23] 对 IgG4 相关疾病三期数据成功的信心 * 信心源于早期二期研究结果 该研究使用疗效较低的静脉给药方案 仍实现了低于10%的复发率和超过90%的患者的持续疾病缓解 [17] * 对三期研究的盲态数据监测显示 研究表现符合预期 整体盲态复发率和盲态 Kaplan-Meier 曲线与假设一致 [18][19] 商业机会与市场展望 IgG4 相关疾病市场 * 美国目前诊断患者约20,000名 但实际患病人数可能为30,000至40,000名 欧洲有类似的患者数量 [24] * 参照竞品定价(每年超过25万美元) 市场规模可观 [24] * 竞品(指 Uplizna)在 IgG4 相关疾病适应症上市后 首个季度销售额估计约为2,000万美元中段 第二季度销售额超过4,000万美元 处方医生超过300名 [25][26] 狼疮领域预期 * SUNSTONE 研究旨在观察 Obexelimab 相比安慰剂在 BICLA 终点上达到超过20个百分点的差异 已获批药物的差异在十几个百分点 [27] * 研究还前瞻性评估一个生物标志物阳性患者亚组 早期二期数据显示该亚组疗效差异接近50% [27] 业务发展与管线拓展 与 InnoCare 的交易 * 公司通过交易获得了 orelabrutinib(一种布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂)等资产 加强了多发性硬化症 (MS) 战略 [4] * orelabrutinib 目前正在进行针对原发进展型多发性硬化症 (PPMS) 的三期试验 针对继发进展型多发性硬化症 (SPMS) 的三期试验将于2026年第一季度开始 [4] Orelabrutinib 的差异化特点 * 该药物被描述为具有最佳的药理学特性 包括脑渗透性、效力和选择性 [29] * 二期研究数据显示其能减少超过90%的 T1 GAD 强化病灶 并拥有96周的随访数据 [29] * 公司认为其脑渗透性与效力的比率远优于其他同类药物 [29] 新增研发管线 * 管线新增两种分子 口服 IL-17 抑制剂和脑渗透性 TYK2 抑制剂 预计将在2026年进入临床 [5] 财务状况 * 公司与 Royalty Pharma 达成合作 获得前期资金和未来潜在融资 围绕 Obexelimab 的总潜在融资额达3亿美元 [5]
Zenas BioPharma (NasdaqGS:ZBIO) 2025 Conference Transcript
2025-11-18 20:02
公司:Zenas BioPharma (ZBIO) 电话会议纪要关键要点 核心产品管线与关键里程碑 * 核心产品Obexelimab针对IgG4相关疾病的3期试验已完成最后一位患者访视 数据库锁定和分析即将进行 预计在2025年底公布顶线结果[2][3] * Obexelimab针对狼疮的研究预计在2026年公布结果 目前患者入组约70%[3] * 近期公布的Obexelimab针对复发型多发性硬化症的2期研究结果显示优异 达到95%的风险降低[3][11] * 新引进分子Rilzabrutinib是BTK抑制剂 针对进展型多发性硬化症的原发进展型多发性硬化症试验已启动 继发进展型多发性硬化症试验将于2026年第一季度开始[3][15] * 早期管线包括口服IL-17小分子抑制剂 预计2026年进入1期临床试验 2027年获得患者数据[15][16] Obexelimab (IgG4相关疾病) 的临床数据与市场前景 * Obexelimab的作用机制新颖 通过共同结合B细胞上的CD19和FcγR2b实现深度B细胞抑制[4] * 2期试验结果显示 患者在两个月内IgG4-RI应答指数显著改善 所有患者达到主要终点 仅一例患者复发[5] * 3期试验设计参照已获批药物OPLISNA的方案 主要终点为52周内至疾病复发的时间[6] * 基于OPLISNA的MITIGATE试验结果 预计安慰剂组复发率接近60% 而Obexelimab目标复发率接近10% 试验入组194名患者 规模远超同类研究[7][31] * 美国估计有3万至4万名患者 约2万名已确诊并持续治疗 针对需要持续治疗的患者群体 美国市场机会超过30亿美元[9][10] * 市场调研显示 Obexelimab在临床医生中获得了45%的份额预期 高于OPLISNA和利妥昔单抗[10] Obexelimab (多发性硬化症) 的数据与开发策略 * RMS 2期研究采用2:1随机分组 主要终点为8-12周的新增Gd+ T1病灶 结果显示95%风险降低 为B细胞靶向疗法设立了新标准[11] * 研究将进行24周读数 包括评估T1、T2病灶、相位边缘病灶、神经丝轻链等18个次要和探索性终点[21] * 在RMS领域推进3期试验面临挑战 因现有疗法已大幅降低患者年复发率 使得以年复发率降低为主要终点的试验难以显示差异[22][23] * 公司策略重点转向通过Rilzabrutinib解决进展型多发性硬化症这一未满足需求更高的领域[24] Rilzabrutinib (BTK抑制剂) 的差异化优势 * Rilzabrutinib被定位为同类最佳的BTK抑制剂 具有高选择性和脑渗透性[12][13] * 其脑部浓度IC90比率是tolebrutinib的15倍 phenerbrutinib的25倍 和remerbrutinib的5倍 优化了对中枢神经系统内免疫细胞的抑制作用[13][14] * 该药物已在中国上市数年 拥有完整的安全性数据库 耐受性良好 是中国处方量第二的BTK抑制剂[36] * 针对PPMS和SPMS的试验设计已与FDA和EMA达成一致[15][37] 财务与业务发展 * 公司通过一项交易扩大了研发管线 引进了数个新分子[2] * 2025年至2027年将有一系列重要的价值驱动里程碑 包括IgG4相关疾病的3期顶线结果、狼疮数据读出、以及BTK和IL-17项目的进展[16] 其他重要信息 * Obexelimab的皮下给药方案优于静脉输注 可实现持续靶点 engagement 方便患者在家给药 避免输液反应 且在医疗保险D部分下共付额可能更具经济优势[8][9] * 研究人员对Obexelimab可暂停给药以恢复B细胞区室的能力感到兴奋 这便于年度疫苗接种或应对合并症[8] * 公司对IgG4相关疾病3期试验结果充满信心 部分基于对试验期间盲态复发数据的观察 其曲线符合强效结果的预期[19][20]
Zenas BioPharma Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-11-12 20:05
核心产品Obexelimab临床进展 - 计划在2025年底前后公布Obexelimab治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)的三期INDIGO试验顶线结果,该试验是迄今为止在IgG4-RD患者中进行的最大规模临床试验[1][3] - 公布Obexelimab治疗复发型多发性硬化症(RMS)的二期MoonStone试验12周主要终点结果,显示与安慰剂相比,在第8周和第12周累计新的钆增强T1高信号病灶数相对减少95%,具有高度统计学显著性(p=0.0009)[1][3] - Obexelimab在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的二期SunStone试验持续入组,预计在2025年底前后完成入组,并在2026年中期报告顶线结果[4] - 预计在2026年第一季度报告MoonStone试验的24周数据[3] 产品管线拓展与授权协议 - 通过授权协议获得三种自身免疫产品候选药物的全球开发和商业化权利,包括用于进展型多发性硬化症(MS)三期开发的BTK抑制剂Orelabrutinib[1][3] - 获得的另外两种候选药物分别为:具有同类最佳潜力的新型口服IL-17AA/AF抑制剂(ZB021),以及具有同类最佳潜力的口服脑渗透性TYK2抑制剂(ZB022)[3][4] - ZB021和ZB022均处于新药临床试验申请(IND)准备阶段,预计在2026年提交IND并启动一期临床开发[4] 财务与资金状况 - 与Royalty Pharma达成Obexelimab融资协议,公司有资格获得总额高达3亿美元的款项,包括7500万美元的首付款,以及在三期INDIGO试验达到成功标准、Obexelimab针对IgG4-RD和SLE获得美国FDA批准后分别获得的各7500万美元里程碑付款[6] - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和投资为3.016亿美元[7] - 公司预计,截至2025年9月30日的现金、现金等价物和投资,加上2025年10月完成的1.2亿美元私募融资所得款项,将足以支持其运营支出和资本支出需求至2026年第四季度[7] - 假设获得与三期INDIGO试验相关的7500万美元潜在里程碑付款,公司预计资金将足以支持运营至2027年第一季度[7] - 2025年第三季度研发费用为3440万美元,2024年同期为3350万美元[7] - 2025年第三季度净亏损为5150万美元,2024年同期净亏损为3860万美元[13] Orelabrutinib开发计划 - 在2025年第三季度启动了Orelabrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症(PPMS)的三期全球注册导向试验[6] - 计划在2026年第一季度启动Orelabrutinib治疗继发性进展型多发性硬化症(SPMS)的三期试验[6]
Royalty Pharma(RPRX) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-05 21:00
业绩总结 - 2025财年第三季度,Royalty Pharma的Royalty Receipts和Portfolio Receipts均增长11%[9] - 2025财年第三季度的特许权使用费收入为8.11亿美元,同比增长11%[49] - 2025财年第三季度的调整后EBITDA为7.79亿美元,占投资组合收入的95.8%[49] - 2025财年第三季度的投资组合现金流为6.57亿美元,占投资组合收入的80.7%[49] - 2025年全年的投资组合收入预期为32亿至32.5亿美元,年增长率为14%-16%[57] 投资与资本部署 - 2025财年第三季度资本部署达到10亿美元,前九个月总计17亿美元[9] - 2025年第三季度的资本部署为10.13亿美元,反映了新交易的现金支付[49] - 自2012年以来,约66%的资本已部署于已批准的产品[44] - 2025年前九个月的股东回购总额为11.47亿美元,回购了约3500万股[53] - 预计2022至2026年资本部署目标为100亿至120亿美元,已宣布的资本部署价值为100亿至120亿美元[69] 收购与新产品 - Royalty Pharma收购了Amgen的Imdelltra的约7%特许权,交易总额高达9.5亿美元,其中885百万美元为预付款[19] - Alnylam的Amvuttra的1%特许权以3.1亿美元收购,预计2030年销售额达到84亿美元[23][24] - Zenas Biopharma的obexelimab开发资金协议最高可达3亿美元,预计在2027年上半年推出[27] - 目前开发阶段的管道中有17种疗法,2025年新增3种疗法[33] 财务健康状况 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为9.39亿美元,债务总额为92亿美元,净杠杆为2.9倍[52] - 2025年全年的利息支出预计为3.5亿至3.6亿美元[57] - 2025年第三季度的运营和专业成本为3400万美元,占投资组合收入的4.2%[49] 未来展望 - 预计Imdelltra的销售额到2035年将达到27亿美元,较2024年批准时的预期增长超过60%[20] - 2025年和2026年将有多个临床和监管事件,包括FDA批准的药物[72][73] - 批准的特许权组合有显著的标签扩展机会,涉及多种适应症[76] 其他财务指标 - 2025财年第三季度的投资资本回报率(ROIC)为15.7%,投资股本回报率(ROIE)为22.9%[9] - 2019年净现金流入为1,742百万美元,2023年为2,769百万美元,增长了59.1%[79] - 2022年调整后的EBITDA为2,109百万美元,2023年增长至2,281百万美元,增长了8.2%[79] - 2019年调整后的ROIC EBITDA为1,503百万美元,2023年为2,565百万美元,增长了70.7%[79]
Zenas BioPharma Announces Positive Results from Phase 2 MoonStone Trial of Obexelimab in Relapsing Multiple Sclerosis
Globenewswire· 2025-10-27 19:05
临床试验结果 - Obexelimab在治疗复发型多发性硬化症(RMS)的2期MoonStone试验中达到主要终点,与安慰剂相比,在第8周和第12周累计新的钆增强T1病灶数量相对减少了95%,具有高度统计学显著性(p=0.0009)[1] - 治疗组每次扫描的调整后平均新钆增强T1病灶数为0.01,而安慰剂组为0.23,显示出近乎完全抑制[3] - Obexelimab的安全性特征与先前完成的试验一致,主要包括感染和超敏反应,最常见的是轻度注射部位反应[3] 药物机制与潜力 - Obexelimab是一种双功能单克隆抗体,可同时结合CD19和FcγRIIb,在不耗竭B细胞的情况下抑制其在自身免疫疾病中的活性[10] - 该药物独特的机制、皮下自我给药方案和耐受性特征,使其有潜力广泛解决B细胞在自身免疫疾病中的致病作用[4][10] - 临床前数据表明,该药物可能成为跨多种自身免疫疾病(包括免疫球蛋白G4相关疾病和系统性红斑狼疮)的有意义疗法[2] 公司研发管线与里程碑 - 公司预计在2025年底前后报告Obexelimab治疗IgG4-RD的3期INDIGO试验顶线结果,在2026年中期报告治疗系统性红斑狼疮的2期SunStone试验顶线结果[4] - 公司计划在2026年第一季度报告MoonStone试验的24周数据,包括可能揭示该药物对残疾进展潜在影响的次要和探索性终点[4] - 公司另一款候选药物Orelabrutinib(一种BTK抑制剂)正在针对原发性进展型多发性硬化症(PPMS)进行全球3期临床试验,并预计在2026年第一季度启动针对继发性进展型多发性硬化症(SPMS)的全球3期试验[4] 疾病背景与市场 - 多发性硬化症是一种慢性自身免疫性疾病,全球约有290万患者,对女性影响更大,在北美、欧洲和澳大利亚患病率最高[5] - 大约85%的患者初诊为复发型多发性硬化症(RMS),其中约20-30%的经治患者会转变为继发性进展型多发性硬化症(SPMS),目前SPMS尚无获批疗法[8] - 原发性进展型多发性硬化症(PPMS)占所有多发性硬化症诊断的10-15%,目前仅有一种获批疗法[8]
研报掘金丨甬兴证券:诺诚健华奥布替尼等产品BD已经落地,维持“买入”评级
格隆汇APP· 2025-10-15 16:14
公司核心观点与评级 - 甬兴证券认为公司核心产品驱动业绩,血液瘤、自免及实体瘤管线全面推进 [1] - 诺诚健华奥布替尼等产品BD落地,全球化布局加速,维持"买入"评级 [1] 重要合作与国际化进程 - 与Zenas的合作是公司国际化进程的重要里程碑 [1] - 此次合作将加快奥布替尼及其他管线产品在全球范围内的开发和商业化进程 [1] 奥布替尼关键研发进展 - 奥布替尼计划于2025年第三季度启动PPMS的III期试验 [1] - 奥布替尼预计于2026年第一季度启动SPMS的III期试验 [1] - 奥布替尼在中国的ITP三期注册临床已完成患者入组,预计2026年上半年递交上市申请 [1] Zenas核心管线obexelimab进展 - Zenas核心管线obexelimab预计于2025年第四季度读出RMS领域II期临床实验12周主要终点顶线数据 [1] - obexelimab计划于2026年第一季度发布24周数据 [1] 公司产品管线布局 - 公司在血液瘤、自免及实体瘤领域均有产品管线布局 [1]
总金额超20亿美元,诺诚健华“斩获”海外BD大单
环球老虎财经· 2025-10-09 13:55
合作协议概述 - 公司全资子公司与美国生物制药公司Zenas BioPharma签署一项潜在总额超过20亿美元的全球授权许可协议 [1] - Zenas将支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款,包括2026年达成的里程碑付款,并向公司发行达700万股Zenas普通股股票 [1] - 公司有权按年度净销售额收取最高达百分之十几的特许权使用费 [1] 交易涉及的核心资产与权益 - Zenas获得公司核心产品奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域所有非肿瘤治疗领域的全球权益 [2] - Zenas同时获得临床前新型口服IL-17AA/AF抑制剂和透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 [2] - Zenas是一家聚焦自身免疫性疾病领域的全球生物制药公司,核心管线与公司主攻方向较为契合 [2] 核心产品奥布替尼的临床进展与市场地位 - 奥布替尼是一款中枢神经系统强渗透性BTK抑制剂,具有较高的靶点选择性和良好的安全性 [3] - 该药品于2021年实现商业化,并于2022年被纳入国家医保目录 [3] - 在自身免疫性疾病领域,针对PPMS的III期临床试验已于今年第三季度启动,针对SPMS的III期临床试验预计在2026年第一季度启动 [3] - 在血液肿瘤领域,奥布替尼在国内已获批用于四个血液瘤适应症,其中三个适应症已纳入医保 [3] 公司近期财务表现 - 2025上半年公司实现收入7.31亿元,同比大增74.3% [4] - 2025上半年来自奥布替尼的收入为6.37亿元,同比增长52.8% [4] - 2025上半年归母净利润为-0.30亿元,与去年同期亏损-2.62亿元相比大幅收窄 [4] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物余额为77亿元 [4]
暴涨24.22%!Zenas 砸 20 亿美元牵手 InnoCare,押注自身免疫病新药 能否成功?
美股IPO· 2025-10-09 07:59
合作交易概述 - Zenas BioSciences与诺诚健华达成一项价值超过20亿美元的全球授权协议[3][5] - 交易涉及三款自身免疫病候选药物的权益[5] - 协议公布后Zenas股价在周三收盘时大幅上涨24.22%[3] - 此次合作印证了2025年跨国药企与中国生物公司合作的热潮,仅上半年行业合作金额已超过2024年全年[5] 交易财务条款 - Zenas先期支付1亿美元现金,覆盖协议首付及明年预期的部分里程碑付款[6] - Zenas向诺诚健华开放最多700万股普通股,部分股票需在2026年初达成特定里程碑后兑现[6] - 诺诚健华可从三款药物的研发、注册到商业化全流程获得里程碑付款,协议总价值可能突破20亿美元[6] - 诺诚健华未来能从这三款药的年度净销售额中获得最高"高teens"(约15%-19%)比例的分层特许权使用费[6] 核心药物资产 - 交易核心资产是口服BTK抑制剂orelabrutinib(奥布替尼),该药物能穿透中枢神经系统[7][8] - orelabrutinib曾于2021年7月被Biogen以1.25亿美元首付、最高8.125亿美元里程碑价格获得除大中华区外的全球权益,但Biogen于2023年2月终止合作[8] - orelabrutinib已在中国获批治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等多种血液肿瘤,但美国FDA尚未批准[8] - 该药物已进入全球III期临床,针对原发进展型多发性硬化症,并计划在2026年一季度启动另一项后期全球试验[8] 其他候选药物 - 交易还包括抗B细胞的单克隆抗体obexelimab,拟用于IgG4相关疾病、复发型多发性硬化症和系统性红斑狼疮[8][9] - 另外两款药物为口服IL-17AA/AF抑制剂和一款能穿透大脑的口服TYK2抑制剂,目前仍处于早期研发阶段[8] - obexelimab是一种双功能抗体,旨在结合CD19和Fc gamma受体IIb,模仿天然抗原-抗体复合物抑制B细胞的方式[9] - Zenas在2021年从Xencor获得了obexelimab的全球权利[9] 公司战略与适应症 - Zenas专注于开发抗体药物治疗免疫学和炎症疾病[9] - 公司目前专注于四个适应症:免疫球蛋白G4相关疾病、多发性硬化症、系统性红斑狼疮和温抗体自身免疫性溶血性贫血[9] - 其中IgG4相关疾病的3期临床试验进展最为深入[9] - Zenas CEO Lonnie Moulder称此合作为"变革性的",并看好其中一款药物能成为进展型多发性硬化症的"重磅产品"[6]
诺诚健华与Zenas达成超20亿美元授权许可协议,加速产品全球商业化进程
新浪财经· 2025-10-08 18:27
交易概述 - 诺诚健华全资子公司InnoCare Pharma Inc 与Zenas BioPharma签署授权许可协议 将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas [1] - 协议自双方签订之日起生效 将持续到所许可产品的销售特许权期限结束 [5] 交易核心资产 - 主要许可产品奥布替尼是处于后期临床阶段 具潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性 选择性 不可逆口服小分子BTK抑制剂 [3] - 奥布替尼在多发性硬化症领域已启动相关III期临床试验 在自身免疫疾病领域 免疫性血小板减少症三期注册临床完成患者入组 系统性红斑狼疮IIb期临床数据预计于2025年第四季度公布 [3] - 在血液肿瘤领域 奥布替尼自中国上市以来已取得显著临床认可及市场覆盖 且多次纳入医保目录扩展适应症 [3] - 许可资产还包括一款临床前IL-17抑制剂在除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利 以及一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利 [5] 交易财务条款 - Zenas将支付1亿美元首付款和近期里程碑付款 并授予诺诚健华700万普通股股票 [5] - 本次交易首付款及近期里程碑付款 潜在的研发及注册里程碑付款 以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元 [5] - 诺诚健华有权按许可产品年度净销售额收取最高达百分之十几的分层特许权使用费 [5] 权利划分与保留 - Zenas获得奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利 在其他非多发性硬化症及非肿瘤适应症领域除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利 [5] - 诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域全球独家权利及在大中华地区和东南亚地区非肿瘤领域的权力 以及IL-17抑制剂在大中华地区及东南亚地区的权利 [6] 协议执行与管理 - 双方设立联合战略委员会协调产品开发和商业化 [6] - 违约方需承担责任 保护及赔偿未违约方 争议先友好协商 协商不成提交国际商会仲裁院仲裁 [6] 交易方背景 - 协议对方Zenas是一家2019年11月12日于美国特拉华州成立的临床阶段全球生物制药公司 2024年9月13日在纳斯达克上市 [3] - Zenas致力于自身免疫疾病领域变革性疗法开发与商业化 正推进obexelimab和奥布替尼等后期阶段药物 还有早期阶段管线项目 [3] - Zenas与诺诚健华及其控股子公司无关联关系及其他方面关系 [3] 交易审批与影响 - 2025年10月7日 诺诚健华董事会审议通过本次交易 无需提交股东大会审议 [3] - 本次协议签署将加快奥布替尼及其他管线产品全球开发和商业化进程 是国际化战略重要里程碑 预计对未来业绩产生积极影响 不影响业务独立性 [5]