据悉，这是我省今年获批的第7个第三类医疗器械产品。近年来，我省多措并举持续精准指导帮扶 第三类医疗器械产品研发注册，目前累计已有28个第三类医疗器械产品获批上市，获批数量近三年平均 每年翻一番。 此外，省药监局对纳入国家药监局医疗器械审评前置试点范围的品种，给予重点关注和指导，提供 全程跟踪服务。目前，我省共2批5个产品入选审评前置重点品种，数量约占全国入选总数的十分之一。 海南又一款第三类医疗器械获批上市 累计已有28个产品获批 海南日报讯(海南日报全媒体记者 李梦瑶)近日，海南百迈科医疗科技股份有限公司自主研制的一 款第三类医疗器械"可吸收性外科缝线"获国家药监局批准上市。该产品是由75%乙交酯和25%己内酯的 共聚物材料制成的无菌可吸收性单股带倒刺缝线，主要用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 ...

公司发展与融资历程 - 南京普立蒙医疗科技有限公司近期宣布完成B+轮融资，由华泰紫金投资与新工产投共同参与[1] - 公司近年来已完成三轮融资，2022年A轮融资获得荣振投资和雅惠投资近亿元支持，2023年B轮融资由多家投资机构参与合计融资近2亿元，2025年B+轮融资为原投资方追加投资[8] - 公司注册资本约1411万元，2024年产业化基地项目入选江苏省重大项目并已全部竣工即将投产，为产能提升和技术创新提供支撑[7] 创始人背景与创业契机 - 创始人刘平为学医出身，创业灵感萌发于美国博士后研究期间，观察到欧美国家在医疗器械领域占据全球主导地位[1] - 以手术中不可或缺的可吸收倒刺缝合线为例，强生产品垄断全球市场长达十年并掌控中国产销，此差距点燃了刘平的创业决心[1][3] - 2016年公司以高分子聚合物"Polymer"中文谐音命名，从高端缝合线切入，带领十余人的小团队在南京江北新区开始创业[3] 核心产品与技术优势 - 公司首款第三类医疗器械可吸收性外科缝线于2020年7月获批上市，采用自研切割的独家倒刺切割工艺和360度立体螺旋倒刺设计，缝合效果显著超越传统产品[3] - 可吸收免打结倒刺线由高分子材料制成，可在人体内分解为二氧化碳与水，患者无需拆线，减少伤口感染和人体排异风险，伤口愈合后疤痕更美观[3] - 产品采用特殊工艺加工的PPDO高分子材料，具有360度螺旋倒刺切割设计，降解周期约180天，不仅简化微创手术缝合流程，更显著缩短手术时间[5] 研发平台与产品管线 - 成立9年来公司建立可降解高分子原材料工程化制备、可降解医疗器械产品个性化加工两个关键技术平台，自主研发产品多达20余项[5] - 更高技术壁垒的鱼骨线研发进展顺利，公司有望成为全球第二家掌握该技术的企业[5] - 在消费医美领域，公司重组胶原蛋白敷料已上市，童颜针完成临床试验，其PLLA微球颗粒光滑完整、特性粘度高，展现出优于同类产品的再生效果，埋植线产品也进入临床阶段[5]