公司动态 - 华北制药全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司近日收到河北省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(冀药监化药符(2026)5号) [1] - 该告知书涉及的产品为哌拉西林钠 [1] 产品与适应症 - 哌拉西林钠主要用于治疗由绿脓杆菌及其他敏感的革兰氏阴性杆菌引起的感染 [1] - 具体适应症包括肺炎、败血症、呼吸道、胆道和泌尿系统感染、亚急性心内膜炎及化脓性脑膜炎等 [1]

公司运营与合规进展 - 华北制药全资子公司先泰药业收到河北省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 检查范围为无菌原料药哌拉西林钠在802车间冻干生产线2号线的生产[1] - 检查结论为符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求[1] 生产线与产品详情 - 涉及的生产线为802车间冻干生产线2号线[1] - 该生产线主要产品为无菌原料药哌拉西林钠[1] - 该生产线年生产能力为150吨/年[1] 项目投资与检查性质 - 该生产线累计投资7457.44万元[1] - 此次检查是哌拉西林钠新增冻干生产线2号线进行注册备案后的首次药品GMP符合性检查[1] - 现场检查时间为2025年12月9日至2025年12月12日[1]