哌拉西林钠
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华北制药(600812.SH):全资子公司通过药品GMP符合性检查
格隆汇APP· 2026-01-23 17:01
产品名称:哌拉西林钠,适应症:哌拉西林钠主要用于绿脓杆菌及其他敏感的革兰氏阴性杆菌所致的肺 炎、败血症、呼吸道、胆道和泌尿系统的感染、亚急性心内膜炎及化脓性脑膜炎等。 格隆汇1月23日丨华北制药(维权)(600812.SH)公布,近日,华北制药股份有限公司全资子公司华北制药 集团先泰药业有限公司收到河北省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(冀药监化药 符(2026)5号)。 ...
华北制药:全资子公司通过药品GMP符合性检查
新浪财经· 2026-01-23 16:47
公司运营与合规进展 - 华北制药全资子公司先泰药业收到河北省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 检查范围为无菌原料药哌拉西林钠在802车间冻干生产线2号线的生产[1] - 检查结论为符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求[1] 生产线与产品详情 - 涉及的生产线为802车间冻干生产线2号线[1] - 该生产线主要产品为无菌原料药哌拉西林钠[1] - 该生产线年生产能力为150吨/年[1] 项目投资与检查性质 - 该生产线累计投资7457.44万元[1] - 此次检查是哌拉西林钠新增冻干生产线2号线进行注册备案后的首次药品GMP符合性检查[1] - 现场检查时间为2025年12月9日至2025年12月12日[1]