核心交易 - 公司与康哲药业附属公司及RXILIENT就GR2001注射液和GR1801注射液签订独家合作协议 [1] - 公司获得首付款及里程碑付款至高约2.6亿元和2.5亿元 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国内地的独家商业化权 RXILIENT获得亚太及中东、北非独家许可权 [1] 产品管线进展 - 公司产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域 [2] - 在研产品14个 其中赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市 [2] - GR2001注射液和GR1801注射液NDA已获受理 GR1802注射液5个适应症处于III期临床试验 [2][3] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入5439.18万元 上年同期仅为1.27万元 [2] - 收入增长主要源于首款商业化产品赛立奇单抗注射液于2024年8月获批上市 [2] 产品技术特性 - GR2001注射液为重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体 注册分类为治疗用生物制品1类 [3] - GR1801注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 [3] - GR2001注射液于2024年5月被纳入突破性治疗品种名单 [3] 合作细节 - 协议包含首付款1.1亿元 其中GR2001注射液6000万元 GR1801注射液5000万元 [4] - 合作期限自产品获批上市后十年 期满后可每十年自动延期 [4] - 公司表示合作将提升感染性疾病管线患者可及性及业绩表现 [4]

合作交易 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT MEDICAL签订两款单抗注射液的独家合作协议 [1] - 公司获得首付款及里程碑付款约5.1亿元人民币 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 [1] - RXILIENT获得两款产品在亚太地区（除中国大陆外）及中东、北非的独家许可权 [1] 产品信息 - 合作涉及唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）及斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液） [1] - 智翔金泰将通过协议获得商业化推广等服务支持 [1]

合作协议概述 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT就GR2001注射液和GR1801注射液签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 RXILIENT获得除中国大陆外亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] - 公司将通过首付款、里程碑付款及区域销售收入获得收益 同时支付推广服务费 [1] GR2001注射液财务条款 - 智翔金泰将获得至高约2.6亿元人民币的首付款及里程碑付款 [2] - 公司获得中国大陆区域销售收入及除中国大陆外亚太地区、中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入 [2] - 需就中国大陆区域销售收入向西藏康哲支付推广服务费 [2] GR2001产品特性 - 唯康度塔单抗注射液为重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体 注册分类为治疗用生物制品1类 [2] - 通过特异性结合TeNT-Hc靶点 阻断破伤风毒素进入神经元细胞实现被动免疫 [2] GR1801注射液财务条款 - 智翔金泰将获得至高约2.5亿元人民币的首付款及里程碑付款 [2] - 公司获得中国大陆区域销售收入及除中国大陆外亚太地区、中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入 [2] - 需就中国大陆区域销售收入向西藏康哲支付推广服务费 [2] GR1801产品特性 - 斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 注册分类为治疗用生物制品1类 [3] - 采用scFv+Fab双特异性结构及KIH技术 解决抗体链错配问题 [3] - 通过靶向结合狂犬病毒G蛋白表位I和III 阻断病毒与受体结合 预防狂犬病神经侵染 [3]

核心交易内容 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT就GR2001注射液和GR1801注射液签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 [1] - RXILIENT获得除中国大陆外亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] - 智翔金泰将获得首付款及里程碑付款约5.1亿元人民币权益 [1] 产品与区域授权 - 涉及产品为唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）和斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液） [1] - 中国大陆市场授权由西藏康哲独家商业化 [1] - 亚太地区（除中国大陆）及中东、北非市场由RXILIENT获得独家许可 [1] 财务与业绩影响 - 交易为智翔金泰带来约5.1亿元人民币的首付款及里程碑付款 [1] - 合作协议对公司业绩提升及长期发展产生积极影响 [1]

合作协议概述 - 智翔金泰与康哲药业附属公司西藏康哲及RXILIENT就GR2001注射液和GR1801注射液签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 RXILIENT获得除中国大陆外亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] - 公司获得首付款、里程碑付款及商业化推广服务收入 [1] GR2001注射液财务条款 - 智翔金泰获得GR2001注射液里程碑付款至高约2.6亿元人民币 [1] - 公司获得中国大陆区域销售收入及海外区域基于净销售额调整的供货收入 [1] - 需向西藏康哲支付中国大陆区域销售收入的推广服务费 [1] GR1801注射液财务条款 - 智翔金泰获得GR1801注射液里程碑付款至高约2.5亿元人民币 [2] - 公司获得中国大陆区域销售收入及海外区域基于净销售额调整的供货收入 [2] - 需向西藏康哲支付中国大陆区域销售收入的推广服务费 [2] GR2001产品特性 - 唯康度塔单抗注射液为重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体 [2] - 注册分类为治疗用生物制品1类 作用靶点为TeNT重链C端 [2] - 通过特异性结合TeNT-Hc阻断进入神经元细胞实现被动免疫 [2] GR1801产品特性 - 斯乐韦米单抗注射液为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 [3] - 注册分类为治疗用生物制品1类 作用靶点为RABV包膜糖蛋白 [3] - 采用KIH技术和scFv融合技术解决抗体错配问题 [3] - 通过靶向结合G蛋白表位I和III阻断病毒与受体结合预防狂犬病 [3]