四臂腔镜手术机器人

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港股概念追踪 | 利好来了!药监局十大举措支持高端医疗器械 这些赛道值得关注(附概念股)
智通财经网· 2025-07-04 07:27
政策支持 - 国家药监局发布公告提出十方面支持举措聚焦高端医疗器械全生命周期监管包括审评审批优化标准体系建设上市后监管强化等全链条 [1] - 加快发布医用外骨骼机器人放射性核素成像设备等相关标准推进医用机器人人工智能医疗器械高端医学影像设备等领域基础通用标准制修订 [1] - 配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策相关国家标准立项申请已于6月23日公开征求意见 [1] 市场规模 - 2030年全球高端医疗器械市场规模预计突破1.8万亿美元中国高端医疗器械市场规模预计达2.8万亿元人民币 [1] - 2024年中国脑机接口市场规模32亿元同比增长18.8%预计2027年达55.8亿元增长率20% [2] - 高值耗材占医疗器械市场规模20%其中心脏起搏器神经介入耗材种植牙等领域国产化率较低替代空间大 [3] 重点赛道分析 脑机接口 - 产业初具规模但面临技术瓶颈人才缺口伦理争议等挑战需聚焦技术攻关产教融合资本赋能标准构建 [2] 高端医学影像设备 - 国产化率在中低端领域已基本实现替代但高端设备核心部件如CT球管超导磁体国产化率不足30% [2] 手术机器人 - 腔镜手术机器人占据最大市场份额达芬奇主导市场国内多款产品进入临床及上市期将打破进口垄断 [3] - 微创机器人旗下图迈腔镜手术机器人全球商业化订单超70台累计装机突破50台临床手术量超万例 [5][6] 高值耗材 - 先心病封堵器脏瓣膜球囊冠脉支架及骨科创伤已完成国产替代心脏起搏器等领域仍以进口为主 [3] 体外诊断(IVD) - 中低端技术如酶联免疫生化诊断已实现国产化中高端领域如化学发光检测POCT仍被外资主导 [3] 技术趋势 - 行业呈现技术驱动和国产替代并行特征高端设备核心部件研发加速部分产品性能接近国际水平 [4] - 脑机接口AI医疗等前沿技术临床转化加速推动行业向智能化高端化发展 [4] 公司动态 - 一脉阳光发布全球首个全模态全流程医学影像基座大模型引领医学影像AI进入2.0时代 [6] - 永胜医疗步态矫正机器人"喜乐行"获创新竞赛银奖附属公司签订2025-2027年健康护理产品采购协议 [6] - 康基医疗联营公司唯精医疗四臂腔镜手术机器人获药监局批准应用于泌尿外科妇科及普外科手术 [7]