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高端医疗器械
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Q3业绩季收官,看好制药装备受益海外需求提升
信达证券· 2025-11-05 10:13
报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”,与上次评级一致 [2] 核心观点 - 通过对Q3业绩季的分析,创新药、CXO、医疗耗材等板块景气度相对较高,且医疗器械板块自Q3起已呈现业绩改善趋势 [6][14] - 中长期维度持续推荐高景气赛道:制药装备、创新药、CXO及生命科学上游产业链、高端器械 [6][15] - 短期维度建议关注Q4流感条线,包括疫苗、诊断、药品、用药终端等 [6][15] - 制药装备板块受益于海外制药投资进入景气上行周期 [6][15] 市场表现与估值 - 上周医药生物板块收益率为1.31%,相对沪深300收益率为1.74%,在31个一级子行业中排名第9 [6][13] - 子板块中,化学制药周收益率排名第一,为3.07%;医疗器械排名第六,为-1.15% [6][13] - 最近一个月医药生物板块收益率为-1.83%,相对沪深300收益率为-1.83%,排名第24 [13][16] - 当前医药生物行业PE为30.62倍,略高于近5年均值29.08倍 [21][22] - 医药行业PE在申万一级行业中排名第10,相对于沪深300指数PE溢价率为131.00% [23] Q3业绩分析 - 已披露Q3业绩的公司中,35%实现收入和扣非归母净利润双增长 [14] - 从收入增速看,48%的公司收入下滑,20%增速在0-10%,13%增速在10%-20%,7%增速在20%-30%,11%增速在30%以上 [14] - 55%的公司Q3收入环比二季度增长提速或降幅收窄 [14] - 39家公司连续2个季度收入增速超20%,主要集中在化学制剂、其他生物制品、医疗研发外包和医疗耗材板块 [14] - 其他生物制品、医药研发外包、医疗设备及线下药店板块收入正增长比例较高,分别为74%、75%、77%、75% [14][15] 重点投资方向与建议关注公司 - **制药装备**:建议关注森松国际、东富龙、楚天科技 [6][15] - **Q4流感条线**: - 流感疫苗:建议关注华兰疫苗等 [4][15] - 流感用药:建议关注东阳光药、华润三九、众生药业等 [4][15] - 呼吸道检测:建议关注英诺特、万孚生物等 [4][15] - 用药终端:零售端建议关注益丰药房、大参林、老百姓、京东健康、阿里健康、叮当健康等;批发端建议关注药师帮、九州通等 [4][15] - **CXO及生命科学上游产业链**: - 全球影响力CXO龙头:建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等 [4][15] - 国内临床CRO龙头:建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等 [4][15] - 资源型CXO:建议关注昭衍新药、美迪西、百奥赛图、药康生物、南模生物等 [4][15] - 生命科学上游:建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等 [4][15] - **高端医疗器械**: - 院内招采恢复:建议关注联影医疗、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、山外山等 [5][15] - 内需驱动消费医疗:建议关注可孚医疗、三诺生物、鱼跃医疗等 [5][15] - 出海订单修复:建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特等 [5][15] - 高端器械耗材:建议关注迈普医学、心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗、赛诺医疗等 [5][15] - **创新药**:基于产品管线科学突破领先性和前瞻市场空间,建议关注信达生物、恒瑞医药、三生制药、汇宇制药、君实生物、金斯瑞生物科技、维立志博、李氏大药厂等 [5][15]
高股息股重入资金法眼 农业银行11连阳创历史新高
证券时报· 2025-10-18 06:56
市场整体表现 - 主要股指出现调整,上证指数冲击3900点未果,深证成指失守13000点,创业板指跌破3000点,科创50指数创近1个月新低 [1] - 市场成交持续下滑,终结了此前连续40个交易日突破2万亿元的纪录 [1] - 融资客继续加仓A股,本周融资净买入逾144亿元,融资余额达2.44万亿元,再创历史新高 [1] 行业资金流向 - 有色金属行业获得逾76亿元融资净买入,电力设备获得逾27亿元净买入,基础化工、医药生物均获得超10亿元融资净买入 [1] - 通信行业被融资净卖出逾45亿元,银行净卖出逾13亿元,食品饮料、家用电器、电子、汽车等行业也被净卖出超亿元 [1] - 银行板块获得逾123亿元主力资金净流入,为本周唯一净流入超百亿元的行业 [1] - 交通运输行业获得逾70亿元主力资金净流入,钢铁获得逾60亿元净流入,医药生物获得逾55亿元净流入,食品饮料、煤炭均获得超40亿元净流入 [1] - 电子行业遭主力资金大幅净流出逾140亿元,通信净流出逾97亿元,计算机净流出逾75亿元,国防军工、传媒等行业也净流出超30亿元 [1] 银行板块表现 - 银行板块指数连续7日上涨,逼近历史最高点 [2] - 农业银行日K线罕见地连续11日收阳,股价创历史新高,厦门银行、青岛银行、江阴银行等也保持连续上扬走势 [2] - 银行板块股息率中值为4.01%,张家港行、长沙银行股息率均超过6%,建设银行、中国银行、工商银行股息率均在4%以上,农业银行股息率达3.27% [3] - 所有银行股动态市盈率均在10倍以下,中值为5.82倍,最高的农业银行为9.56倍 [3] - 所有银行股全部破净,市净率中值为0.61倍,最高的农业银行股价比半年报披露的每股净资产低3分钱 [3] - 方正证券表示,银行板块经历回调后股息率提升,中长期配置性价比凸显,四季度险资有望持续加大对银行等高股息红利资产的配置 [3] 煤炭板块表现 - 煤炭板块指数本周放量大涨5.9% [3] - 大有能源6日5涨停,股价创2016年6月以来9年多新高,安泰集团亦连续第2日涨停,股价创近2年新高,宝泰隆、云煤能源等也均创阶段性新高 [3] - 吉林省10月17日起多地最低气温跌破冰点,长春、松原等十余市(区)提前开栓供暖,全省计划在10月20日前实现全域供暖,黑龙江、内蒙古等地也陆续开启供暖 [4] - 中信证券称,跟踪的样本煤炭上市公司第三季度净利润平均环比增长约18%,四季度行业整体供需平衡,旺季或出现阶段性供给缺口 [4] 后市展望与热点 - 中金公司指出,"十五五"规划值得重点关注的方向包括数字科技(人工智能+、6G、量子科技)、空间经济(低空经济、商业航天、深海科技)、医疗健康(创新药、高端医疗器械)等 [2] - 德邦证券认为,短期市场成交额连续缩量至2万亿元以下显示市场谨慎情绪,短期以红利为代表的价值板块表现或持续占优,未来成长性板块仍将值得长期布局 [2]
加快培育高质量发展主力军——深圳龙华区上市公司总市值突破2万亿元
全景网· 2025-09-26 23:06
活动概况 - 活动由中信证券 深圳市财富管理协会 龙华区发展和改革局联合举办 主题为“璀璨星火 点亮龙华”上市公司服务活动 [1] - 活动邀请辖区11家A股市值百亿以上上市公司参与 与头部金融机构进行精准对接和高效务实交流 [1] - 中信证券分享了AI时代市值管理 并购重组 “A+H”上市等热点领域的政策与经验 徽商银行深圳分行推介了“一站式”金融服务方案 [1] 龙华区产业与上市公司现状 - 龙华区正从“工业大区”向“产业强区 制造强区”转变 高水平建设以数字经济为引领的“1+2+3”先进制造业体系 [2] - 产业体系具体包括:1个引领(数字经济) 2大支撑(新能源 高端医疗器械) 3大潜力新赛道(半导体与集成电路 低空经济 现代时尚) [2] - 截至2025年9月下旬 龙华区共有境内外上市公司40家 数量居深圳各区第4位 [2] - 境内上市公司总市值突破2万亿元 位列全市各区第3 其中包含万亿市值企业1家 千亿市值企业1家 百亿市值企业17家 [2] - 上市公司中民营企业占比超过80% 先进制造业企业占比超过70% [2] - 2024年全区30家规上工业上市企业营业收入增速达到25% “总部+研发+制造”的集聚效应成为高质量发展新引擎 [2] 政策支持与未来举措 - 为落实新“国九条” 龙华区于2024年6月率先出台《促进上市培育服务工作三年行动方案》 重点支持百亿市值以上头部上市企业 [3] - 支持措施包括加强并购重组 募投项目落地 “A+H”上市支持 完善并购重组项目库 设立并购重组母基金 落实产业空间 推广联建拿地等 [3] - 龙华区已按强链补链原则构建并购重组项目库 描绘企业数字化画像 为中大型上市公司并购提供标的 也为专精特新等企业提供发展通道 [3] - 未来将持续邀请中信证券等头部金融机构将多样化金融服务导入龙华 助力制造业企业降本增效 [3]
科创主线不变,节前风格或倾向于低估值标的
信达证券· 2025-09-23 21:04
报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为看好 [2] 核心观点 - 创新主线行情仍未结束,中国创新药崛起仍是未来的产业趋势,未来降息预期利好创新产业链,中长期重点为创新药、创新器械及AI医疗 [3][12] - 短期节前资金配置偏向稳健,可关注基本面稳健且低估值的标的 [3][12] - 低估值策略当前更具性价比,建议关注新华医疗(2025年预期PE约13倍)、柳药集团(2025年预期PE约9倍)、白云山(2025年预期PE约13倍) [3][12] - 高端医疗器械领域建议关注院内招采恢复驱动、内需驱动的消费医疗器械、出海订单修复及高端器械耗材市场渗透率提升的相关企业 [3][13] - AI医疗领域建议关注AI+医药电商/精准营销业绩兑现、B端AI订单兑现及AI医疗大模型技术动态进展的相关企业 [3][13] - CXO及生命科学上游产业链建议关注具备全球影响力的CXO龙头企业、以国内业务为主的临床CRO龙头、资源型CXO及生命科学上游产业链的相关企业 [3][14] - 创新药领域建议关注产品管线的科学突破领先性和前瞻市场空间的相关企业 [3][14][15] 市场表现与估值 - 上周医药生物板块收益率为-2.07%,相对沪深300收益率为-1.63%,在31个一级子行业中排名第23 [3][10] - 最近一月医药生物板块收益率为-1.19%,相对沪深300收益率为-7.79%,在31个一级子行业中排名第26 [10][25] - 最近三个月医药生物板块涨幅为18.76%,相对沪深300收益率为1.61% [17] - 最近六个月医药生物板块涨幅为18.34%,相对沪深300收益率为6.08% [18] - 当前医药生物行业PE(TTM)为31.19倍,略高于近5年历史平均PE 29.46倍 [20][22] - 医药生物行业相对沪深300指数PE溢价率为137.00% [22] - 医疗服务子板块上周收益率排名第一,涨跌幅为-0.47%(相对沪深300收益率为-0.02%),生物制品子板块收益率排名第六,涨跌幅为-3.47%(相对沪深300收益率为-3.03%) [3][10] - 医疗服务子板块最近一月收益率排名第一,涨跌幅为6.43%(相对沪深300收益率为-0.16%),中药Ⅱ子板块收益率排名第六,涨跌幅为-4.92%(相对沪深300收益率为-11.51%) [10][35] - 最近一年医疗服务子板块涨幅最大,为87.05%,当前PE(TTM)为35.78倍,中药子板块涨幅最小,为20.35%,当前PE(TTM)为22.34倍 [29][30] - 化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业最近一年涨跌幅分别为63.22%、37.46%、34.93%、22.64% [31] 行业动态与政策 - 2025年第五届广州精准医学博览会(医疗机器人专场)开幕,中国医疗机器人行业进入高速发展期,市场规模预计2025年达149.4亿元人民币 [11] - 第十一批国家组织药品集中采购启动,以"稳临床、保质量、防围标、反内卷"为核心,调整锚点价格计算方式 [11] - 国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》和《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》标准 [44] - 国家医保局完成血管介入支架、人工器官、植入式心脏节律管理器等7类医保医用耗材的分类优化工作 [44] - 香港政府计划于2026年内成立"香港药物及医疗器械监督管理中心" [44] 个股表现与公司动态 - 上周A股医药板块个股涨幅前三为益诺思(+23.32%)、福瑞股份(+17.76%)、诚达药业(+14.62%),港股涨幅突出为开拓药业-B(+19.64%)、三叶草生物-B(+18.67%) [38] - 益诺思2025H1新签订单金额5.32亿元,同比上涨7.39%,在手订单金额11.12亿元,较2024年末增长14.29%,IND和NDA新签项目个数合计同比增长6.86%,海外业务新签订单同比大幅增长 [38] - 多家公司获得药品注册证书或临床试验批准,包括石四药集团、复星医药、国药现代、人福医药、泽璟制药、莱美药业、科华生物、上海医药、博济医药、恩华药业等 [45]
上海力促高端医疗器械 产业全链条发展
中国证券报· 2025-09-19 08:10
总体发展目标 - 到2027年新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件 [1] - 到2027年新增在海外市场获批医疗器械产品超100件 [1] - 到2027年培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家 [1] - 到2027年建设高端医疗器械产业集聚区3个 [1] 重点发展产品方向 - 聚焦高端医学影像产品、高端植入介入产品、高端手术系统、高端体外诊断产品、高端放射治疗产品、高端康复治疗产品、高端人工智能医疗器械、未来新型创新器械八类重点发展产品 [2] - 加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血管造影设备等高性能医学影像产品迭代升级并推动微型家用超声设备研发 [2] - 加快腔镜手术机器人等高性能手术系统迭代升级并推动柔性手术机器人等新一代手术系统研发 [2] - 加快质子治疗系统、硼中子俘获治疗设备等放射治疗产品迭代升级并推动闪光放疗设备研发 [2] - 加快智能医学影像诊断软件、手术导航系统等人工智能医疗器械迭代升级并推动医学智能体、医疗具身智能机器人研发 [2] 政策支持与重点任务 - 围绕创新策源、临床赋能、审评审批、入院应用、企业培育、产业生态、国际化发展七大方面部署20项重点任务 [3] - 鼓励先导产业母基金和生物医药并购基金与产业集聚区合作 用好未来产业基金支持颠覆性技术和前沿技术创新 [3] - 支持市场化医疗器械风险投资基金发展 鼓励发展市场化S基金与并购基金 [3] - 鼓励开发高端医疗器械保险产品 建立覆盖临床试验、研发、生产等全链条的创新医疗器械保险机制 [3] - 提高医学伦理审查效率 力争将伦理审查总体流程时间压缩至3周以内 [4] - 缩短临床试验启动时间 力争将临床试验启动前医疗机构内部整体用时压缩至25周以内 [4] - 将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内 [4] - 支持取得进口或境内医疗器械注册证的企业在沪生产第二类、第三类医疗器械 [5] - 优化试点医疗机构自研试剂备案管理机制 鼓励持续开展自研试剂开发与备案工作 [5] - 积极争取率先开展医疗器械注册证转让试点 探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用 [5] 国际化发展举措 - 促进进出口通关便利 落实进口医疗器械加贴中文标签规定等措施 [4] - 争取进一步拓展保税维修设备品类和业务范围 支持企业开展高技术含量、高附加值产品保税维修服务 [4] - 依托企业走出去综合服务平台提供金融、知识产权、法律等综合服务 [4] - 依托东方枢纽国际商务合作区建设国际医疗器械培训创新平台 提供引进宣介和出海推广服务 [4] - 利用国际会议、跨境手术直播等形式推介医疗器械创新产品 [4] - 积极参与并争取在沪举办具有国际影响力的医疗器械展会活动 [4] 行业前景展望 - 行业在内部政策环境改善和外部市场开拓双重引擎驱动下整体复苏态势明显 [7] - 行业处于快速发展阶段 看好创新驱动增长方向以及全球化发展相关投资机会 [7] - 行业有望于2025年剩余时间内迎来业绩与估值的双重修复拐点 核心驱动力源于国内政策优化与全球化出海加速突破 [7] - 行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展 从规模扩张转向更高层次发展阶段 [7]
发布行动方案 上海力促高端医疗器械产业全链条发展
中国证券报· 2025-09-19 06:27
近日,上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提到, 到2027年,上海将新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件,新增在海外市场获批医疗器械产 品超100件,培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家,建设高端医疗器械产业集聚 区3个。 聚焦八类重点发展产品 具体来看,在重点发展产品方面,《行动方案》明确,上海将主要聚焦高端医学影像产品、高端植入介 入产品、高端手术系统、高端体外诊断产品、高端放射治疗产品、高端康复治疗产品、高端人工智能医 疗器械、未来新型创新器械八类重点发展产品。 高端医学影像产品方面,《行动方案》提出,加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清 血管造影设备等高性能产品迭代升级,推动微型家用超声设备等产品研发。 高端手术系统方面,《行动方案》提出,加快腔镜手术机器人等高性能手术系统迭代升级,推动柔性手 术机器人等新一代手术系统研发。 高端放射治疗产品方面,《行动方案》提到,加快质子治疗系统、硼中子俘获治疗设备等产品迭代升 级,推动闪光放疗设备等产品研发。 此外,针对高端人工智能医疗器械,《行动方案》表示,加快智能医学影像诊 ...
发布行动方案 上海力促高端医疗器械 产业全链条发展
中国证券报· 2025-09-19 04:26
● 本报记者李梦扬 近日,上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提到, 到2027年,上海将新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件,新增在海外市场获批医疗器械产 品超100件,培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家,建设高端医疗器械产业集聚 区3个。 聚焦八类重点发展产品 具体来看,在重点发展产品方面,《行动方案》明确,上海将主要聚焦高端医学影像产品、高端植入介 入产品、高端手术系统、高端体外诊断产品、高端放射治疗产品、高端康复治疗产品、高端人工智能医 疗器械、未来新型创新器械八类重点发展产品。 高端医学影像产品方面,《行动方案》提出,加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清 血管造影设备等高性能产品迭代升级,推动微型家用超声设备等产品研发。 机构看好医疗器械板块 展望未来,业内人士表示,中国医疗器械行业将步入一个新的发展阶段。在内部政策环境改善和外部市 场开拓的双重引擎驱动下,板块整体复苏态势明显。 此外,针对高端人工智能医疗器械,《行动方案》表示,加快智能医学影像诊断软件、手术导航系统等 产品迭代升级,推动医学智能体、医疗具身智能 ...
【早报】英伟达被进一步调查;中方已邀请特朗普访华?外交部回应
财联社· 2025-09-16 08:26
宏观新闻 - 中美就TikTok问题、减少投资障碍及促进经贸合作达成基本框架共识 [1][3] - 英伟达因违反反垄断法被市场监管总局实施进一步调查 [2][3] - 8月一线城市新建商品住宅销售价格环比下降0.1% 二手住宅销售价格环比下降1.0% [3] - 国家外汇管理局取消外商投资企业境内再投资登记 允许外汇利润境内再投资 [4] - 美方要求七国集团和北约对中国征收50%-100%关税 商务部称将坚决反制损害中方权益的行为 [4] 行业新闻 - 国务院办公厅督促在线旅游平台加强个人信息保护 禁止大数据杀熟等行为 [5] - 中国汽车工业协会发布支付规范倡议 比亚迪等17家整车企业积极响应 [6] - 北京市市场监督管理局正进一步了解西贝预制菜争议情况 [7] - 湖南上线首个低空经济互联网平台 可预约无人机服务 [8] - 东莞加快布局建设直升机、eVTOL及无人驾驶航空器地面配套设施 [8] - 上海促进高端医疗器械产业发展 重点发展医学影像及人工智能医疗器械 [8] 公司新闻 - 博瑞医药BGM0504片获批开展超重/肥胖临床试验 全球尚无同类口服剂型上市 [10] - 中国太保公告上海国际集团拟进行国有股权无偿划转 [11] - 福蓉科技公告福建省国企改革基金及高管拟减持不超过2.5%股份 [11] - 北京君正遭股东减持482.54万股 [13] - 晶晨股份拟3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [13] - 绿的谐波股东完成减持合计2.99%股份 [13] - 杭可科技实际控制人拟询价转让总股本3% [13] - 酒鬼酒与胖东来合作产品销售火爆 加快创新产品开发 [13] - 龙蟠科技与宁德时代签署磷酸铁锂正极材料采购协议 [13] - 众泰汽车需支付上海思致2950万元及利息 可能影响业绩 [13] - 汇创达拟发行可转债募资不超过6.5亿元用于电池项目 [13] - 澳洋健康控股股东变更为悦升科技 [13] - 科兴制药股东询价转让初步定价30.88元/股 较收盘价折价28% [13] - 四会富仕股东减持0.94%股份 [13] 环球市场 - 美股三大指数集体收涨 标普500涨0.47% 纳指涨0.94%均创收盘新高 [12] - 谷歌市值超过3万亿美元 热门中概股多数上涨 纳斯达克中国金龙指数涨0.87% [12] - 理想汽车涨超6% 哔哩哔哩涨超5% 蔚来涨超4% 小鹏汽车涨超2% [12] - WTI原油期货收于每桶63.30美元涨0.97% 布伦特原油收于每桶67.44美元涨0.67% [12] - 现货黄金突破每盎司3685美元创纪录高位 LME期铜涨1.18%至10186.5美元/吨 [14] - 美国对日本汽车进口关税下调至15% [15] - 新兴市场ETF资金连续第五周流入合计21.7亿美元 中国流入规模最大达6.539亿美元 [16] 投资机会参考 - 德州仪器数据中心业务预计激增50% 接近2022年需求峰值水平 [18] - 中国占全球模拟芯片市场规模35% 圣邦股份2024年收入33.5亿元 国产化空间较大 [18] - 工信部支持加快车用芯片等技术攻关及产业化 研究编制智能网联新能源汽车发展规划 [18] - 汽车电动化和智能化为模拟芯片提供增量 国内企业正进入集中放量阶段 [19]
上海提出促进高端医疗器械产业全链条发展,产业迎发展机遇
选股宝· 2025-09-15 23:25
政策方案核心目标 - 到2027年,新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件,新增在海外市场获批医疗器械产品超100件,培育年产值超100亿元企业 [1] - 重点发展高端医学影像、高端植入介入、高端手术系统、高端人工智能医疗器械、未来新型创新器械等产品 [1] 行业影响分析 - 政策明确商业健康险对创新医疗器械的支持,并加快创新医疗器械审批,有望使创新产品商业化落地更加顺畅 [1] - 高价值创新医疗器械及创新医疗服务项目在DRG/DIP改革中独立成组、支付标准提高、且不受高倍率病例数限制 [1] - 医疗器械行业支付端改善方向明确,创新器械商业化路径更加顺畅,行业有望充分受益 [1] 相关公司产品布局 - 联影医疗已构建完整产品线布局,包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器,累计向市场推出120多款产品,如磁共振成像系统(MR) [2] - 透景生命产品主要涉及肿瘤全程检测、自身免疫、激素、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等多系列产品 [2]
上海发布高端医疗器械产业重磅方案,“7+X”重点产品有哪些
第一财经· 2025-09-15 18:25
行业发展规划 - 上海将生物医药列为三大先导产业之一 并发布三年行动方案推动高端医疗器械全链条发展 [2] - 目标到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件 海外市场获批产品超100件 [2] - 计划培育年产值超100亿元龙头企业2家 建设产业集聚区3个 [2] - 当前上海医疗器械制造产值达555.1亿元 占生物医药产业总产值的27.6% [3] 重点发展领域 - 确定"7+X"重点发展产品方向 包括高端医学影像 植入介入 手术系统 体外诊断 放射治疗 康复治疗 人工智能医疗器械及未来新型创新器械 [6] - 聚焦脑机接口 诊疗一体化等前沿技术攻关 构建全链条创新体系 [6] - 通过专项指南和研发平台推动技术临床应用 主导产品标准制修订工作 [6] 临床数据应用 - 推动临床数据有序开放与应用 建立脱敏医疗数据开放创新试点 [7] - 为AI医疗器械算法训练提供高质量数据 破解研发数据瓶颈 [7] 审评审批优化 - 加强第二类 第三类创新医疗器械注册审评的跨前指导服务 [8] - 将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内 [8][9] - 修订创新医疗器械特别审查程序 放宽创新界定标准并强化全流程优先服务 [9] - 优先审批程序将技术审评时限由45个工作日缩短至40个工作日 [9] 金融支持措施 - 鼓励先导产业母基金和生物医药并购基金与产业集聚区合作 [10] - 未来产业基金支持颠覆性技术和前沿技术创新 [10] - 投资聚焦"7+1"重点领域 包括脑机接口 高端医学设备 手术机器人等 [10] - 通过招投联动推动项目落地 支持链主企业并购 [10]