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地罗阿克(轩菲宁®)
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轩竹生物-B(02575) - 自愿性公告 - 与BOSTON ONCOLOGY就吡洛西利、地罗阿克...
2026-04-09 16:32
新产品和新技术研发 - 2025年5月吡洛西利片获批与氟维司群联合用于特定乳腺癌患者[6] - 2026年3月吡洛西利片新增获批联合芳香化酶抑制剂用于特定乳腺癌患者初始内分泌治疗[6] - 2025年8月地罗阿克获中国国家药监局批准用于特定非小细胞肺癌患者治疗[7] 市场扩张和并购 - 2026年4月9日轩竹生物与Boston Oncology就吡洛西利、地罗阿克订立许可及供货协议[3] - 授权区域为中东及北非区域21个国家及地区[4] - 许可人将获首付款和累计超1亿美元的监管和商业里程碑付款及销售总额固定比例特许权使用费[4] 其他 - 2025年12月吡洛西利片两项适应症被纳入医保目录,2026年1月1日起生效[6] - 许可协议交易属日常及一般业务收益性交易,不构成须公布的交易[9] - 吡洛西利、地罗阿克在授权区域注册申报及获批进度和结果存在不确定性[10] - 协议约定款项支付需满足条件,最终付款金额受多种因素影响存在不确定性[10]
医美营收翻倍、创新药加速放量,四环医药(0460.HK)的成长拐点已至
格隆汇· 2026-04-09 16:05
公司2025年全年业绩概览 - 全年总营收达26.18亿元,同比增长37.7% [1] - 年度溢利1.85亿元,成功实现扭亏为盈 [1] - 公司现金及现金等价物、理财产品与定期存款合计约43.97亿元,同比增长10.6% [12] 业务结构出现拐点 - 医美业务营收14.85亿元,同比增长99.6%,首次占总营收比重突破50%,达到57%,成为公司第一大收入来源 [1] - 创新药业务进入商业化收获期,轩竹生物与惠升生物合计实现收入1.76亿元,同比增长206.3% [1][7] 医美业务:量利齐升与壁垒构筑 - 医美业务分部利润达8.18亿元,同比增长226% [2] - 医美业务毛利率同比提升12个百分点至79.5% [2] - 公司已拥有30余款获批医美产品,管线储备超30款,未来两年计划推出超7款新产品 [3] 医美产品管线与核心单品 - 核心大单品乐提葆®年销量突破120万瓶,同比增长超50%,市占率提升至22%,稳居国内市场前三 [4] - 再生材料新品少女针(倾研®)、童颜针(回颜臻®、斯弗妍®)相继获批上市,童颜针新增6种规格获批 [4] - 国内首款含L-肌肽的面部动能素冻妍®获批上市,能量源设备黑曜双波®完成全国布局,形成“光电+注射”联合治疗方案 [4] 医美渠道与营销布局 - 国内市场采用“直营+代理”模式,覆盖全国34个省份、370余个城市,合作连锁集团及核心单体超250家,累计覆盖8000余家医美机构,重点核心医院超1500家 [5] - 营销团队达800余人,新组建再生材料、动能素直营及KA团队 [5] - 通过战略入股瑞士品牌Suisselle,获得其CELLBOOSTER水光针的中国永久代理权,并计划借助其覆盖43个国家的网络将自研再生针剂推向欧盟市场 [5] 创新药业务:轩竹生物商业化进展 - 轩竹生物三款核心创新药均已获批上市 [8] - 安奈拉唑钠(安久卫®)已成功续约医保,覆盖超2000家医疗机构 [8] - 吡洛西利(轩悦宁®)为国内唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌全线治疗的CDK2/4/6抑制剂,覆盖全国超500家医院,已有两个适应症纳入国家医保 [8] - 公司预计三款产品未来销售峰值有望突破10亿元 [8] - 轩竹生物于2025年10月成功分拆登陆港交所主板,2026年初纳入恒生综合指数及港股通 [8] 创新药业务:惠升生物商业化进展 - 惠升生物累计获批上市17个品种,覆盖降糖药全品类 [9] - 核心创新药加格列净(惠优静®)在首个完整商业化年度已覆盖全国超4700家医院,预计2026年销售收入至少翻倍 [9] - 国产首仿德谷门冬双胰岛素(惠优加®)覆盖超3200家医院,德谷胰岛素(惠优达®)覆盖近700家医院,相关权益已授权给通化东宝 [9] - 司美格鲁肽降糖适应症上市申请已获受理,减重适应症III期临床已完成入组,预计2028年Q1获批 [9] 未来展望与公司信心 - 管理层给出2026年业绩指引,整体业绩将优于2025年,医美业务预期保持高速增长,未来几年收入有望突破百亿规模 [12] - 自上市以来至2025年底,公司累计用于股份回购及信托增持的金额达19.8亿元,现金分红总金额高达约76亿元 [12]