公司动态 - 1月13日，博安生物股东将股票由中国证券登记结算香港转入中信证券经纪香港，转仓市值为5.12亿港元，占公司股份的8.76% [1] - 同日，公司公告其自主研发的地舒单抗注射液(60mg)（代号BA6101）获得玻利维亚国家药品和卫生技术局的上市批准 [1] 产品研发与商业化 - 获批产品BA6101为原研参照药Prolia®的生物类似药 [1] - Prolia®在全球范围内被广泛应用于治疗骨质疏松症 [1]

公司动态 - 1月13日 博安生物股东将市值5.12亿港元的股票由中国证券登记结算香港转入中信证券经纪香港 该转仓股份占公司股份的8.76% [1] - 1月13日 公司公告其自主研发的地舒单抗注射液(60mg)（代号BA6101）获得玻利维亚国家药品和卫生技术局批准上市 [1] 产品研发与商业化 - 公司获批产品BA6101为原研参照药Prolia的生物类似药 [1] - 原研药Prolia在全球范围内广泛应用于骨质疏松症的治疗 [1]

公司股价与交易动态 - 公司股份于2026年1月9日成交量有所上升 [1] - 董事会确认除已披露事项外，不知悉导致成交量变动的具体原因、须予公布的资料或内幕消息 [1] - 控股股东绿叶制药集团的全资附属公司Luye Geneora Holding Limited于2025年12月12日发行了可交换为博安生物H股的可交换优先股 [1] - 为履行交换义务，绿叶制药集团于2026年1月9日安排其全资附属公司山东绿叶制药有限公司在市场上将5000万股H股转让予发行人 [1] - 可交换优先股合共可交换为1.005亿股H股，绿叶制药集团将根据认购协议条款安排进一步转让H股予发行人 [2] - 董事会确认目前无根据上市规则须予披露的有关拟收购或变现的磋商或协议，亦不知悉任何股价敏感事项 [2] 产品研发与监管批准 - 公司自主研发的地舒单抗注射液(60mg)(代号BA6101)已获得玻利维亚国家药品和卫生技术局批准上市 [2] - BA6101为原研参照药Prolia的生物类似药，Prolia在全球广泛用于治疗骨质疏松症，BA6101适应症与原研药相同 [2] - BA6101基于公司全球研发策略开发，计划在全球多个国家及地区开展商业化 [2] - BA6101(博优倍)于2022年作为首个国产地舒单抗注射液在中国率先获批上市 [2] - BA6101在英国的上市许可申请正处于审批阶段，公司计划在欧洲、美国、日本等国家和地区提交上市许可申请 [2] 产品数据与质量 - BA6101的研发严格遵循中国、美国、欧盟、日本的生物类似药相关指导原则 [3] - 通过一系列分析、非临床、人体药代动力学及临床研究，确证BA6101与原研参照药的整体相似性 [3] - BA6101在质量、安全性和有效性方面均证实与原研参照药高度相似，无临床意义上的差异 [3] - BA6101的生产遵循国际最高标准，为其海外拓展提供品质保障 [3] 商业化与国际战略 - 公司将与合作伙伴共同推进BA6101在玻利维亚的商业化，以提升当地用药可及性并为患者提供更多治疗选择 [3] - 除玻利维亚外，公司已就BA6101在巴西等其他拉丁美洲市场、美国、东南亚、中国香港及中国澳门特别行政区的商业化达成战略合作 [3] - 公司将加快推进国际化战略，通过提供包括BA6101在内的多款高品质国产生物药以满足全球患者的治疗需求 [3]