地衣芽孢杆菌活菌胶囊
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京新药业(002020.SZ):传统业务稳健,创新打开成长空间
长江证券· 2025-11-23 22:54
投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [11][13] 核心观点 - 京新药业传统业务基础稳健,成品药业务在集采压力出清后回归稳健趋势,2024年成品药营收达25.22亿元(同比+8%),2025年上半年为11.75亿元 [7] - 创新药地达西尼已实现商业化并进入医保,2025年上半年覆盖1500多家医疗机构,实现营收5500万元,成为新的增长动能 [8] - 心血管领域创新药JX2201靶向Lp(a)降脂新机制,作为口服小分子化药具备较高的BD出海潜力 [9] - 公司在中枢神经领域持续深耕,精神分裂症管线JX11502MA已完成Ⅱ期临床,帕金森管线JX2105面向庞大患者群体 [10] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为7.95亿元、9.65亿元、11.62亿元,对应EPS分别为0.92元、1.12元、1.35元 [11] 业务与财务表现 - 公司业务覆盖中枢神经、心血管及消化道领域,已形成原料药-制剂-器械一体化布局 [3][22] - 2024年总营业收入达41.6亿元(同比+4%),2025年前三季度为30.5亿元(同比-5.0%) [29] - 成品药是核心营收板块,占比稳定在60%左右;原料药占比20%-30%;医疗器械占比约17% [32][36] - 2025年前三季度归母净利润5.76亿元(同比+0.1%),扣非净利润5.38亿元(同比+8.9%) [33] - 研发投入持续增加,研发费用率稳定在10%左右;销售费用率优化至15.8% [44][46] 创新药管线进展 - 地达西尼胶囊作为首款商业化1类新药,2023年11月获批,2024年纳入医保,具有起效快(达峰时间1小时)、半衰期短(4小时)、药物相互作用少等优势 [8][55][56] - JX2201靶向Lp(a)降脂热门靶点,是全球临床阶段中未授权的小分子管线,具备差异化竞争优势和BD潜力 [9][88][89] - 精神分裂症管线JX11502MA(D2/D3/5-HT1A受体部分激动剂)已完成Ⅱ期临床;帕金森管线JX2105处于Ⅰ期临床 [10][48] - 非1类新药管线中,盐酸卡利拉嗪胶囊和盐酸考来维仑片已进入NDA阶段 [49] 传统业务与集采影响 - 核心制剂品种如瑞舒伐他汀钙片、盐酸舍曲林片等已纳入集采,销售额趋于稳定 [37][39] - 左乙拉西坦片和盐酸普拉克索在集采后实现以量换价,样本医院销售额显著增长 [37] - 地衣芽孢杆菌活菌胶囊是重要未集采品种,竞争格局较好,目前仅与沈阳第一制药竞争 [41][43]