行业背景 - 肝癌在全球癌症发病率和死亡率中分别位列第六和第三，约72%的病例发生在亚洲，中国占全球病例约50% [1] - 中国肝癌治疗面临早期诊断率不足30%，中晚期患者5年生存率仅12%，术后复发率高达50%-70%的挑战 [1] - 工信部《"十四五"医疗装备产业发展规划》将"高端植介入器械国产化"列为攻坚重点，目标2025年高端医械性能质量达国际水平 [2] 公司技术突破 - 恒瑞医疗自主研发的"均一粒径载药微球"核心技术获得美国专利商标局发明专利授权 [1] - 该技术攻克了载药微球"粒径均一性"这一全球业界顶尖难题，首次以中国标准定义了该领域的全球精度标准 [2] - 技术突破源自本土，首要惠及国内数十万肝癌患者 [2] 市场影响 - 国产化带来的成本优势与供应链安全有望显著降低D-TACE治疗门槛 [2] - 技术将加速精准栓塞治疗在国内各级医院的普及应用，减少患者海外就医或使用高昂进口耗材的需求 [2] - 该技术是"健康中国"肝癌防治战略的实质性推进，也是"高端医械国产替代"的重要体现 [2] 公司发展规划 - 以此次专利授权为起点，持续深耕精准栓塞领域 [2] - 加速国产创新成果在国内临床的全面落地 [2] - 为全球肿瘤患者提供更优"中国方案" [2]

核心技术突破 - 公司自主研发的"均一粒径载药微球"核心技术获得美国专利商标局发明专利授权，这是中国微球技术领域在美国的首个专利 [1] - 专利覆盖从源头材料到精密制备的全链条核心技术，标志着公司在全球载药微球技术的心脏地带构筑起知识产权长城 [2] - 革命性攻克了载药微球"粒径均一性"这一全球业界顶尖难题，粒径变异系数（CV值）稳定控制在5%以内，远优于传统工艺的15%以上 [3] 技术优势 - 采用颠覆性的微通道剪切精密控制技术，实现对微球粒径前所未有的精准驾驭 [3] - 成为亚洲唯一掌握"材料-工艺-设备"全链条技术的企业 [4] - 推动D-TACE技术从"经验性栓塞"迈向"个体化精准栓塞"，为联合免疫治疗等创新模式奠定技术基石 [3] 市场影响 - 打破欧美企业长期垄断全球90%载药微球市场的局面 [4] - 国产化将显著降低D-TACE治疗门槛，加速其在国内各级医院的普及应用 [2] - 核心技术自主可控打破价格桎梏，为医保支付改革支持创新疗法提供基础 [4] 行业意义 - 标志着中国高端医疗装备国产替代战略取得重大突破 [2] - 首次在全球载药微球技术领域定义中国标准 [3] - 为国产高端耗材替代进口扫清知识产权障碍 [4] 临床应用 - 主要应用于肝癌介入栓塞治疗，特别是中晚期肝癌核心疗法D-TACE [3] - 有望提高我国肝癌早期诊断率（目前不足30%）和中晚期患者5年生存率（仅12%） [1] - 可降低术后复发率（目前高达50%-70%） [1]