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海正药业全产业链布局完善 未来以差异化战略实现高质量发展
证券时报网· 2025-05-21 15:29
公司战略 - 公司差异化战略重心为合成生物学(医美、大健康)和高端制造(复杂制剂、国家级工业制造平台布局) [1] - 通过布局细分领域逐步积累差异化优势 [1] - 拥有3000亩工业产能生产能力 可在人药、动物药、国内业务、国际业务及创新业务等多方面布局 [3] 生产基地与产能 - 富阳园区占地1500余亩 涵盖原料药、制剂、生物药生产基地 包括杭州工厂、瀚晖制药工厂、博之锐生物等子公司 [1] - 建有台州、富阳、南通三大生产基地 具有发酵17000立方、合成2300立方生产能力 [2] - 富阳基地原料药区块含2个生产事业部、1个技术部与17条独立生产线 坚持"管道化、密闭化、连续化、自动化"生产理念 [2] 原料药业务 - 拥有百余个原料药品种 覆盖广泛疾病领域 [2] - 深化发酵半合成特色技术平台 创建合成生物学、酶工程、微生物代谢工程等多学科工程技术平台 [2] - 以医美、工业原料CMO业务为突破口 建立医美平台和大健康平台 [2] - 富阳基地已承接硕腾、柯迪华等国际巨头CMO订单 推进依维莫司等新产品注册 [2] 制剂业务 - 率先实现注射剂出口美国市场 保持国际领先GMP水平 [3] - 瀚晖制药独创"三严四化"质量管理模式 完成5款境外原研产品技术转移(玫满、多达一、特治星等) [3] - 瀚晖工厂是国家短缺药和小品种生产基地 解决多个短缺药品种临床供应问题 [3] 动物药业务 - 海正动保拥有云南生物疫苗基地与富阳化药基地 覆盖猪、反刍、宠物三大类产品群 [3] - 拥有15个国家二类新兽药证书、20个在研产品、60余个批准文号、10余个单品销售超千万产品 [3] - 海乐妙为首个销售额破亿国产驱虫药 海乐旺登陆越南市场 推出首款国产猫三联疫苗海妙哆 [3]
多达一的“传奇”:从全球首创到本土绽放的“一粒双控”标杆
江南时报· 2025-05-19 14:35
全球高血压与高血脂治疗现状 - 全球约13亿人面临高血压威胁 中国高血压患者达2.5亿 但治疗达标率仅16% [1] - 81.1%中国高血压患者合并血脂异常 显著增加冠心病和脑卒中风险 [1] - 传统"自由联合"治疗模式存在协同效应缺失 副作用叠加 患者依从性差等问题 [1] 复方制剂多达一的研发历程 - 辉瑞1998年申请氨氯地平与阿托伐他汀复方专利 2000年收购Warner-Lambert加速研发 [2] - 2004年Caduet获FDA批准 成为全球首个"降压+降脂"双效复方制剂 已在70+国家上市 [2] - 2008年Caduet以"多达一"中文名进入中国市场 开启国内降压降脂复方制剂新时代 [6] 多达一的产品优势 - 单片复方设计实现"一粒双控" 较单药联用提升12个月治疗坚持率26% [3][4] - 显著提高血压/血脂双达标率 较单药或自由联合更具临床优势 [6] - 提供5mg/10mg和5mg/20mg两种剂量组合 实现个性化治疗方案 [7] 本土化生产与市场表现 - 2021年海正药业通过技术转移实现本土化生产 保留原研品质 [7] - 优化配方降低不良反应率 月治疗费用较单药联用减少25% [7] - 2022年销售额突破9亿元 成为降压调脂复方药市场绝对主力 [7] 海正药业的生产与品控体系 - 创建QEHS管理体系 生产基地全面对标国际标准并通过FDA认证 [8] - 引入智能化生产线 实现从原料到成品的全流程可追溯 [8] - 打造"药物制剂全流程协同管控智能工厂" 深度融合信息技术与制造技术 [8] 行业影响与未来展望 - 多达一重塑慢病管理模式 解决复杂用药困境 [9] - 证明原研药本土化可实现"精装版"升级而非"降配版" [9] - 建立"线下门店+线上问诊+智能管理"立体服务网络 [8][9]