财务表现与业绩驱动因素 - 2025年上半年实现营业收入9.72亿元，业绩波动主要受核心产品安佳因集采降价及医保控费影响，重组八因子整体市场规模收缩 [1] - 公司积极开拓下沉市场，提升产品入院率和患者覆盖，确保安佳因在重点省份集采中标且价格降幅优于行业平均 [1] - 近年新上市产品逐步形成新收入增长点，自研抗体药物安平希、安佳润、安贝珠已全部纳入国家医保，覆盖自身免疫性疾病、血液瘤和实体瘤等多适应症 [1] 研发投入与管线进展 - 研发投入约3.9亿元，支持14个主要临床阶段产品及更多临床前候选药物开发 [2] - 动态调整研发管线优先级，优化资金配置，降低研发成本，掌握重组蛋白、单抗、创新疫苗全流程开发与规模化生产技术 [2] - 共有13个在研产品处于临床阶段，覆盖恶性肿瘤、自身免疫病、眼科疾病及多类疫苗领域，加速推动更多药物进入临床研究 [2] - 安佑平作为中国首个头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗的PD-1/L1抑制剂，已通过2025年国家医保目录初步形式审查 [1] 资本运作与股权结构 - 拟向控股股东拉萨爱力克非公开发行股票募资不超过9亿元用于补充研发流动资金，已获上交所受理 [1][2] - 若按上限发行2500万股，总股本将增至4.7亿股，控股股东持股比例升至62.98%，实际控制人谢良志及一致行动人合计控制70.86%股份 [2] - 自上市以来谢良志未减持股份，并通过增持或定增持续加大投入，大股东全额认购彰显对公司前景信心 [1][2] 运营优化与成本控制 - 多维度控本增效：财务严控非核心开支，研发加强立项与精细化管理，生产环节优化流程降低成本，运营管理精简环节合理控费 [3] - 项目管理计算机系统在报告期内试运行，未来将提升研发速度、质量稳定性及成本效益 [3] 行业政策与战略定位 - 国家医保局与卫健委联合推出《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出十六条举措助力产业发展 [3] - 公司董事长在行业座谈会上提出多项政策建议，表示坚持长线创新服务于国家利益，强调打通创新药从上市到临床应用的"最后一公里" [3] - 创新药企业正处于从研发驱动转向商业化突破的关键阶段 [3]

定增计划 - 公司拟向控股股东拉萨爱力克定增募资不超过9亿元，发行价36元/股，发行数量不超过2500万股，资金全部用于补充流动资金 [2][3] - 定增完成后控股股东直接持股比例将从60.90%提升至62.98%，实际控制人谢良志及其一致行动人合计控制股份从69.22%增至70.86% [4] - 这是公司上市近五年来的第二次定增，此前2020年IPO募资12.82亿元，2022年再融资4.83亿元均用于研发及流动资金 [5] 财务表现 - 2024年首次实现盈利，营收25.13亿元（同比+33.13%），净利润1.12亿元（同比+128.27%），扣非净利润4.74亿元 [7] - 核心产品安佳因销售额18.9亿元（同比+6.18%），其他三款产品合计销售额6.2亿元（同比+499.80%） [7][8] - 研发投入9.36亿元（同比-23.11%），占营收比例37.25%，但累计未弥补亏损仍达37.6亿元 [9] 资本结构 - 资产负债率从2023年末122.28%降至2024年末95.89%，2025年3月末仍高达94.25% [9] - 控股股东此前提供6亿元永续债权融资，本次定增将进一步优化资本结构，降低财务风险 [9] 商业化进展 - 公司专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域，2021年首个产品安佳因上市后，2022-2024年新增安佳润、安平希、安贝珠、安佑平四款商业化产品 [6][7] - 通过集采策略调整和市场拓展实现收入增长，同时控制运营成本提升效率 [7][8]

财务表现 - 2024年公司营收25.13亿元，同比增长33%，归母净利润1.12亿元，扣非净利润4.74亿元，全年首次实现正盈利（2023年为净亏损）[1] - 2025年一季度营收5.19亿元，同比下降15%，归母净利润0.64亿元，同比下降14%，扣非净利润0.24亿元，同比下降85%，业绩符合预期[1] - 盈利预测下调：2025/2026年营收预期下调7%/17%至30/39亿元，归母净利润下调47%/39%至2.24/4.50亿元，预计2027年营收49亿元，归母净利润7.89亿元[4] 产品表现 - 重组八因子产品安佳因全年销售额18.9亿元，同比增长6.18%，在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长[2] - 三款抗体产品（瑞帕妥单抗安平希日、阿达木单抗安佳润8、贝伐珠单抗安贝珠0）2024年销售额6.2亿元，同比增长499.80%，均已纳入国家医保目录[2] - 菲诺利单抗SCT-110A于2025年2月在中国获批上市，用于头颈部鳞状细胞癌和肝细胞癌治疗[2] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元，主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C（治疗银屑病、脊柱关节炎）和双特异性抗体注射液SCTB14（实体瘤治疗）已启动II期临床[3] - 公司持续开展上市后临床研究，包括免疫耐受诱导治疗、围手术期替代治疗等，拓展产品使用场景[2]

业绩表现 - 2024年公司营收25.13亿元，同比增长33%，归母净利润1.12亿元，扣非净利润4.74亿元，首次实现全年正盈利 [2] - 1Q25单季度营收5.19亿元，同比下降15%，归母净利润0.64亿元，同比下降14%，扣非净利润0.24亿元，同比下降85% [2] 核心产品表现 - 重组八因子产品安佳因2024年销售额18.9亿元，同比增长6.18%，在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长 [3] - 瑞帕妥单抗安平希、阿达木单抗安佳润、贝伐珠单抗安贝珠三款抗体产品2024年销售额6.2亿元，同比增长499.80% [3] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元，主要用于SCT1000、SCT650C、SCTB14等产品的临床研究及临床前开发 [4] - 菲诺利单抗SCT-I10A单药治疗头颈部鳞状细胞癌及联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌的两个适应症于2025年2月获批上市 [4] - IL-17单抗SCT650C（治疗银屑病、脊柱关节炎）及双抗SCTB14（实体瘤免疫治疗）已启动II期临床 [4] 盈利预测 - 下调2025/26年营收预测至30/39亿元（原预测未披露），下调幅度分别为7%/17% [5] - 下调2025/26年归母净利润预测至2.24/4.50亿元（原预测未披露），下调幅度分别为47%/39% [5] - 预计2027年营收49亿元，归母净利润7.89亿元 [5]