报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [1][6] 报告的核心观点 - 重组八因子稳健增长，抗体产品管线持续丰富，2024年公司收入25.13亿元，同比增长33.13%，2025Q1收入5.20亿元，同比下降15.15%；核心产品重组八因子2024年销售18.9亿元，同比增长6.18%，2025Q1预计下滑，长期预防治疗市场空间广阔；安佳因海外推进注册上市和商业化；抗体产品2024年收入6.2亿元，同比增长499.80%；菲诺利单抗单药及联用适应症于2025年2月取得药品注册证书 [4] - 实现扭亏为盈，研发进程稳步推进，通过优化管理，2024年归母净利润1.12亿元，实现扭亏为盈；2024年研发投入9.36亿元，多个产品临床进展稳步推进，SCTB14研发进度有优势，SCTB41进入I期临床研究，公司在研产品储备丰富且具差异化竞争优势 [5] - 盈利预测，预计公司2025 - 2027年分别实现营业收入28.27亿元、32亿元和37.07亿元，归母净利润2.23亿元、3.36亿元和5.78亿元 [6] 根据相关目录分别进行总结 个股表现 - 展示了2024年7月至2025年7月神州细胞和医药生物的个股表现情况 [2] 公司基本情况 - 最新收盘价78.71元，总股本/流通股本4.45亿股，总市值/流通市值351亿元，52周内最高/最低价85.63 / 31.32元，资产负债率95.9%，市盈率327.96，第一大股东为拉萨爱力克投资咨询有限公司 [3] 盈利预测和财务指标 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|2513|2827|3200|3707| |增长率(%)|33.13|12.50|13.21|15.83| |EBITDA（百万元）|838.77|503.97|642.50|929.68| |归属母公司净利润（百万元）|111.95|223.12|336.34|577.63| |增长率(%)|128.27|99.31|50.74|71.74| |EPS(元/股)|0.25|0.50|0.76|1.30| |市盈率（P/E）|313.10|157.10|104.22|60.68| |市净率（P/B）|248.78|94.84|49.66|27.31| |EV/EBITDA|21.89|73.60|57.29|39.00| [8] 财务报表和主要财务比率 - 涵盖利润表、资产负债表、现金流量表等财务报表及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等主要财务比率数据，展示了2024 - 2027年的预测情况 [9]

科创板第五套上市标准实施成果 - 科创板开板6年来已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市 另有3家未盈利创新药企业通过红筹标准登陆 [1] - 第五套标准面向未盈利但具备高成长性的科技企业 2024年证监会提出强化"硬科技"定位并支持优质未盈利企业上市 [1] - 20家采用第五套标准的公司中19家自研45款药品获批 全部实现核心产品上市或申请受理 2024年合计营收142.10亿元(+44.17%) 其中4家营收超10亿元 [1] 代表性企业商业化进展 - 迪哲医药2024年销售收入3.60亿元(+294.24%) 其高瑞哲成为全球首个PTCL领域JAK1抑制剂 [2] - 艾力斯从上市零收入到营收突破35亿元 核心产品伏美替尼助力2年5个月实现"摘U" [3] - 神州细胞2024年营收25.13亿元 安佳因市占率居同类第一 上市5年获批5个产品并建成完整生产线 [4][5] 资本市场赋能创新生态 - 君实生物通过科创板累计融资80多亿元 推动临床项目开展并与全球机构建立合作 [2][3] - 盟科药业募资10.61亿元投入抗菌药研发 形成"研发-转化-再研发"闭环 [5][6] - 科创板推动企业研发投入强度持续高位 促进产学研结合及国际竞争力提升 [4][6] 制度创新对企业影响 - 第五套标准打破传统盈利限制 为研发阶段企业提供融资便利 如百济神州等红筹企业受益 [1][2] - 上市后企业银行评级提升 债权融资渠道拓宽 支持生产基地建设等资本开支 [5] - 制度推动企业从规模导向转向质量优先 实现发展逻辑重构 [6]

定增计划 - 公司拟向控股股东拉萨爱力克定增募资不超过9亿元，发行价36元/股，发行数量不超过2500万股，资金全部用于补充流动资金 [2][3] - 定增完成后控股股东直接持股比例将从60.90%提升至62.98%，实际控制人谢良志及其一致行动人合计控制股份从69.22%增至70.86% [4] - 这是公司上市近五年来的第二次定增，此前2020年IPO募资12.82亿元，2022年再融资4.83亿元均用于研发及流动资金 [5] 财务表现 - 2024年首次实现盈利，营收25.13亿元（同比+33.13%），净利润1.12亿元（同比+128.27%），扣非净利润4.74亿元 [7] - 核心产品安佳因销售额18.9亿元（同比+6.18%），其他三款产品合计销售额6.2亿元（同比+499.80%） [7][8] - 研发投入9.36亿元（同比-23.11%），占营收比例37.25%，但累计未弥补亏损仍达37.6亿元 [9] 资本结构 - 资产负债率从2023年末122.28%降至2024年末95.89%，2025年3月末仍高达94.25% [9] - 控股股东此前提供6亿元永续债权融资，本次定增将进一步优化资本结构，降低财务风险 [9] 商业化进展 - 公司专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域，2021年首个产品安佳因上市后，2022-2024年新增安佳润、安平希、安贝珠、安佑平四款商业化产品 [6][7] - 通过集采策略调整和市场拓展实现收入增长，同时控制运营成本提升效率 [7][8]

公司股价与市值 - 截至2025年5月30日收盘报39.61元，较上周39.2元上涨1.05% [1] - 本周最高价40.57元（5月30日），最低价37.95元（5月26日） [1] - 当前总市值176.4亿元，生物制品板块市值排名13/50，A股总排名868/5146 [1] 财务与销售预期 - 2025年营收压力较大，核心产品八因子市场规模可能出现收缩 [1][4] - 安佳因销售收入因集采降价和医保控费出现下滑 [2][4] - 已上市抗体药物销售收入有望继续增长 [1] - 新产品上市将增加销售费用，影响净利润增长 [1] 核心产品动态 安佑平（PD-1单抗） - 国内首个头颈鳞癌全人群一线治疗PD-1/L1抑制剂 [5] - 获批单药治疗头颈鳞癌和联合贝伐珠单抗治疗肝癌两大适应症 [1] - 临床数据显示客观缓解率、无进展生存期和总生存期具竞争优势 [5] - 正积极准备医保谈判，若纳入将从2026年起贡献更多收入 [1] 安佳因（重组八因子） - 重点拓展下沉市场和儿童患者市场以维持市场地位 [2][4] - 潜在增长点取决于成人预防治疗能否纳入医保报销 [2] 研发管线进展 SCTB14（PD-(L)1xVEGF双抗） - 正在开展泛瘤种I/II期临床和NSCLC联合化疗II/III期临床 [2][4] - 有望成为肿瘤免疫治疗新一代基石药物 [2] - 公司考虑适时寻求对外授权机会 [2] SCT650C - 开展银屑病、强直性脊柱炎和类风湿性关节炎临床研究 [2][4] - 部分适应症有望2025年下半年进入III期临床 [2][4] SCT1000（14价HPV疫苗） - 2024年6月完成III期临床第三针接种，仍处随访阶段 [3][4] - 主要终点指标为癌前病变，揭盲时间未定 [3] 研发战略 - 产品选择基于市场需求、现有产品改进空间和技术能力 [3][4] - 聚焦临床需求未满足或市场规模大的领域 [5] - 自主研发涵盖实体瘤、血液瘤、自免、疫苗等多领域产品 [3] - 坚持量入为出动态调整研发投入 [4][5] 业务发展策略 - 通过销售收入夯实现金流业务 [5] - 寻求BD机会打造第二增长曲线 [4][5] - 采用多元化融资优化财务状况 [5]

行业景气度提升 - 中国创新药行业近期利好消息不断 行业景气度提升 [1] - 政策支持 市场认可提升 投融资环境改善 研发成果逐步显现 创新药板块发展前景广阔 [1] - 医药行业有望在2025年继续迎来估值修复 [1] 创新药研发进展 - 126家中国药企亮相AACR会议 共发布近300项新药研究结果 包括超80项ADC研究 近40项双抗研究 超10项单抗研究 [2] - 信达生物展示双抗 三抗及双抗体偶联药物(ADC)肿瘤管线数据 [2] - 和誉医药发布四项临床前研究结果 涉及EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112 [2] - 诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼获批上市 用于治疗CLL/SLL [2] - 康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西获批上市 用于NSCLC一线治疗 [3] - 热景生物参股公司舜景医药SGC001注射液获FDA快速通道认证 [3] 企业业绩表现 - 恒瑞医药2024年营收279.85亿元 同比增长22.63% 归母净利润63.37亿元 同比增长47.28% [4] - 恒瑞医药一季度营收72.06亿元 同比增长20.14% 净利润18.74亿元 同比增长36.9% [4] - 百利天恒2024年营收58.23亿元 同比增长936.31% 净利润37.08亿元 实现扭亏为盈 [4] - 神州细胞2024年营收25.13亿元 同比增长33.13% 归母净利润1.12亿元 首次扭亏为盈 [5] - 神州细胞核心产品安佳因销售额18.9亿元 三个抗体药物销售额突破6.2亿元 同比大幅增长 [6] 行业催化剂 - 2025年ASCO年会恒瑞医药 中国生物制药 复宏汉霖 乐普生物等将公布重磅数据 [7] - 北京市推出32条创新药支持措施 加速医药健康产业创新 优化审批流程 强化资金支持 [7] - 深圳市对完成临床试验并上市的1类创新药给予最高3000万元奖励 [7] - 2025年3月国内创新药VC&PE投融资金额同比增长51.78% [7] 行业发展趋势 - 具备差异化属性的创新药有望在国内获得更好发展机会 包括更快审评审批速度 医保定价支持 药品进院速度支持 [8] - 创新药及创新药产业链仍是板块核心主线 创新和国际化是核心关键词 [8]

财务表现 - 2024年公司营收25.13亿元，同比增长33%，归母净利润1.12亿元，扣非净利润4.74亿元，全年首次实现正盈利（2023年为净亏损）[1] - 2025年一季度营收5.19亿元，同比下降15%，归母净利润0.64亿元，同比下降14%，扣非净利润0.24亿元，同比下降85%，业绩符合预期[1] - 盈利预测下调：2025/2026年营收预期下调7%/17%至30/39亿元，归母净利润下调47%/39%至2.24/4.50亿元，预计2027年营收49亿元，归母净利润7.89亿元[4] 产品表现 - 重组八因子产品安佳因全年销售额18.9亿元，同比增长6.18%，在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长[2] - 三款抗体产品（瑞帕妥单抗安平希日、阿达木单抗安佳润8、贝伐珠单抗安贝珠0）2024年销售额6.2亿元，同比增长499.80%，均已纳入国家医保目录[2] - 菲诺利单抗SCT-110A于2025年2月在中国获批上市，用于头颈部鳞状细胞癌和肝细胞癌治疗[2] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元，主要用于SCT1000、SCT650C及SCTB14等产品的临床研究[2] - IL-17单克隆抗体注射液SCT650C（治疗银屑病、脊柱关节炎）和双特异性抗体注射液SCTB14（实体瘤治疗）已启动II期临床[3] - 公司持续开展上市后临床研究，包括免疫耐受诱导治疗、围手术期替代治疗等，拓展产品使用场景[2]

业绩表现 - 2024年公司营收25.13亿元，同比增长33%，归母净利润1.12亿元，扣非净利润4.74亿元，首次实现全年正盈利 [2] - 1Q25单季度营收5.19亿元，同比下降15%，归母净利润0.64亿元，同比下降14%，扣非净利润0.24亿元，同比下降85% [2] 核心产品表现 - 重组八因子产品安佳因2024年销售额18.9亿元，同比增长6.18%，在集采降价背景下通过市场策略维持稳定增长 [3] - 瑞帕妥单抗安平希、阿达木单抗安佳润、贝伐珠单抗安贝珠三款抗体产品2024年销售额6.2亿元，同比增长499.80% [3] 研发进展 - 2024年研发投入9.36亿元，主要用于SCT1000、SCT650C、SCTB14等产品的临床研究及临床前开发 [4] - 菲诺利单抗SCT-I10A单药治疗头颈部鳞状细胞癌及联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌的两个适应症于2025年2月获批上市 [4] - IL-17单抗SCT650C（治疗银屑病、脊柱关节炎）及双抗SCTB14（实体瘤免疫治疗）已启动II期临床 [4] 盈利预测 - 下调2025/26年营收预测至30/39亿元（原预测未披露），下调幅度分别为7%/17% [5] - 下调2025/26年归母净利润预测至2.24/4.50亿元（原预测未披露），下调幅度分别为47%/39% [5] - 预计2027年营收49亿元，归母净利润7.89亿元 [5]

财务表现 - 公司2024年实现营收25.13亿元，同比增长33.13% [1] - 归母净利润为1.12亿元，净资产为1.41亿元，首次实现年度扭亏为盈 [1] - 核心产品安佳因销售额达18.9亿元，三个抗体药物销售额突破6.2亿元，同比大幅增长 [1] 资本市场动态 - 公司符合"上市时未盈利公司首次实现盈利"情形，A股股票将于4月29日取消特别标识U，正式"摘U" [1] 研发与创新 - 2024年研发投入为9.36亿元，同比降幅23.11%，但研发效率保持稳定增势 [2] - 新获批开展临床研究的产品数量达8个，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病及疫苗等领域 [2] - 新增境内外发明专利申请16个，获得82个发明专利授权，多篇学术论文发表于SCI期刊 [2] 战略与运营 - 公司2024年初制定提质增效行动方案，聚焦主业实现主营业务收入跨越式增长 [1] - 多款产品在销售端共同发力，推动全年扭亏为盈 [1]

财务表现与摘U - 公司2024年实现营收25.13亿元，同比增长33.13%，归母净利润1.12亿元，净资产1.41亿元，首次实现年度扭亏为盈 [1] - 公司符合"上市时未盈利公司首次实现盈利"情形，A股股票将于4月29日取消特别标识U，正式"摘U" [1] - 核心产品安佳因全年销售额达18.9亿元，三个抗体药物销售额突破6.2亿元，同比大幅增长 [2] 研发与产品管线 - 2024年研发投入9.36亿元，同比降幅23.11%，但研发效率保持稳定增势，新获批开展临床研究产品数量达8个 [2] - 新增境内外发明专利申请16个，新获得82个发明专利授权，多篇学术论文发表于SCI收录期刊 [2] - 公司掌握重组蛋白、单克隆抗体、创新疫苗的工艺开发和规模化生产技术，产品管线兼具深度和广度 [3] - 菲诺利单抗注射液(安佑平)获批上市，是首个获批全人群头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物 [5] - 全球首个进入三期临床试验的14价HPV疫苗SCT1000可预防96%的宫颈癌，覆盖范围更广 [5][6] 商业化与市场拓展 - 安佳因在国内重组八因子市场占有率跃居同类产品第一，中国血友病患者诊断渗透率仅20%(欧美超50%) [4] - 公司积极布局国际化战略，多个产品取得美国、澳大利亚等发达国家临床研究许可 [6] - 紧扣"一带一路"倡议，加速安佳因及生物类似药海外商业化进程，已与印度尼西亚、巴西等十余国签署合作协议 [6] - 安佳润于2024年9月在巴基斯坦提交注册申请，2025年2月获批上市 [6] 行业环境 - 2024年以来创新药上市审批流程、纳入医保时间不断缩短，国内市场销售份额不断扩增 [1] - 2015~2024年期间中国企业原研创新药数量超过美国，排名世界第一 [7] - 全球创新药供应格局将随中美贸易摩擦持续升级而发生变化，国产替代与创新出海带来发展机遇 [4]