宜诺欣(佐来曲替尼
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金城医药实控人因操纵公司股票被处罚;石药创新拟赴港上市
每日经济新闻· 2025-12-12 07:13
丨 2025年12月12日星期五丨 日前,君赛生物向港交所递交招股书。根据弗若斯特沙利文的数据,君赛生物的核心产品GC101是全球 首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,有望成为中国首个获批上市的 TIL疗法。 点评:君赛生物递表港交所,核心亮点在于GC101这款突破传统限制的TIL疗法,其无需高强度清淋化 疗和IL-2给药的特性,在实体瘤治疗上极具差异化优势,且有望成为国内首款获批的TIL疗法。不过, 其核心产品商业化模式未经验证,叠加TIL疗法赛道竞争加剧,后续需重点关注GC101关键II期临床数 据与IPO募资后的研发及商业化推进情况。 NO.4诺诚健华宣布新一代TRK抑制剂宜诺欣获批上市 NO.1金城医药:实控人收到证监会行政处罚决定书 12月11日晚,金城医药(300233)公告称,公司收到董事长赵叶青提交的书面辞职报告。金城医药披露 的另一则公告显示,赵叶青收到中国证监会《行政处罚决定书》。2017年8月18日至2020年2月10日,赵 叶青、王震、刘峰3人共同操纵"金城医药"股票。证监会决定对赵叶青、王震、刘峰处以300万元罚款, 对赵叶青采取4年市场禁入措施 ...
诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市
经济观察网· 2025-12-11 22:05
佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式,也为患者带来很大的便利性。 经济观察网2025年12月11日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼, ICP-723)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青 少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市。在针对NTRK融合阳性的 实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全 性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%,疾病控制率(DCR)为96.4%,24个月无进展生存 (PFS)率为77.4%,24个月总生存(OS)率为90.8% ...