在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展 示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR） 为96.4%，24个月无进展生存（PFS）率为77.4%，24个月总生存（OS）率为90.8%。 作为中国自主研发的新一代TRK抑制剂，佐来曲替尼疗效优于第一代TRK抑制剂，不仅能够带来长期深 度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好，同时有数据显示能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性。 佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式，也为患者带来很大的便利性。 中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授认为："NTRK融合阳性肿瘤往往进展迅速、治疗选择有限。佐来曲 替尼展现了卓越疗效，特别在青少年患者中的总缓解率（ORR）达到了100%。从临床来看，佐来曲替 尼的起效速度显著快于传统化疗，很多患者在一到两个疗程内就可观察到肿瘤明显缩小，为危重患者争 取了宝贵的治疗时间窗口。此外，佐来曲替尼有效反应持续时间很长，我们临床观察到的最长反应已经 超过36个月，这为实体瘤患者带来更长生存的希望。" 复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授表示："我们中 ...

丨 2025年12月12日星期五丨 日前，君赛生物向港交所递交招股书。根据弗若斯特沙利文的数据，君赛生物的核心产品GC101是全球 首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法，有望成为中国首个获批上市的 TIL疗法。 点评：君赛生物递表港交所，核心亮点在于GC101这款突破传统限制的TIL疗法，其无需高强度清淋化 疗和IL-2给药的特性，在实体瘤治疗上极具差异化优势，且有望成为国内首款获批的TIL疗法。不过， 其核心产品商业化模式未经验证，叠加TIL疗法赛道竞争加剧，后续需重点关注GC101关键II期临床数 据与IPO募资后的研发及商业化推进情况。 NO.4诺诚健华宣布新一代TRK抑制剂宜诺欣获批上市 NO.1金城医药：实控人收到证监会行政处罚决定书 12月11日晚，金城医药（300233）公告称，公司收到董事长赵叶青提交的书面辞职报告。金城医药披露 的另一则公告显示，赵叶青收到中国证监会《行政处罚决定书》。2017年8月18日至2020年2月10日，赵 叶青、王震、刘峰3人共同操纵"金城医药"股票。证监会决定对赵叶青、王震、刘峰处以300万元罚款， 对赵叶青采取4年市场禁入措施 ...

佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式，也为患者带来很大的便利性。 经济观察网2025年12月11日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼， ICP-723)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青 少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市。在针对NTRK融合阳性的 实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全 性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%，疾病控制率(DCR)为96.4%，24个月无进展生存 (PFS)率为77.4%，24个月总生存(OS)率为90.8% ...

在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展 示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%，疾病控制率(DCR)为 96.4%，24个月无进展生存(PFS)率为77.4%，24个月总生存(OS)率为90.8%。 诺诚健华(688428.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)的通知，公司自主研发的新一代TRK 抑制剂佐来曲替尼(宜诺欣，ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患 者，成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。 ...