公司概况与上市历程 - 公司为专注肝病领域创新药物研发20余年的高新技术企业，聚焦乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域[3] - 公司核心产品甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）于2024年10月获批上市，并于2024年12月开始销售，标志着公司已有产品进入商业化阶段[7] - 公司本次为第二次闯关科创板IPO，前次IPO于2021年12月获受理，2023年4月注册生效，但最终因注册批文到期未能发行而终止[1][3] 财务与经营状况 - 公司尚未实现盈利，2022年至2024年及2025年上半年，归属净利润分别为-5387.1万元、-6229.25万元、-7935.55万元和-1320.36万元[5] - 截至2025年6月末，公司合并报表层面累计未弥补亏损约为3.46亿元[5] - 公司营收规模较小且波动较大，2022年至2024年及2025年上半年，营收分别约为110.03万元、1197.82万元、301.87万元、976.7万元[7] 研发管线与投入 - 公司拥有8个治疗肝病的核心产品管线，除已上市的新舒沐外，2个产品（注射用MB07133及富马酸海普诺福韦片）已处于II/III期无缝连接的注册性临床试验阶段，1个产品（XTYW001）已完成Ia期临床试验，1个产品（XTYW007）已提交IND申请，另有3个在研产品处于临床前阶段[7] - 公司研发费用在2024年出现显著下降，2022年至2024年研发费用分别为5323.17万元、6209.6万元、2608.41万元，2024年同比下降57.99%[8] - 研发费用下降主要由于试验费、折旧摊销费和材料费下降，其中2024年试验费同比下降73.17%，原因包括富马酸海普诺福韦片项目III期临床于2025年下半年启动，以及甲磺酸普雷福韦片项目在上市审批期间研发投入资本化[8][9] 本次IPO募资计划 - 公司本次IPO拟募集资金9亿元，较前次IPO计划的12.79亿元募资额出现缩水[1][6] - 募集资金将投向新药研发项目、创新药物产业化生产基地建设项目及补充流动资金，拟分别投入5亿元、2亿元、2亿元[6] - 与前次IPO相比，新药研发项目拟投入募资额从8.99亿元降至5亿元，而创新药物产业化生产基地建设项目拟投入募资额从1.8亿元略增至2亿元[6] 上市标准与行业背景 - 公司两次科创板IPO均按第五套上市标准申报，该标准要求预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验[4] - 科创板第五套上市标准为研发周期长、投入大的创新药企开辟了融资通道，其核心关注点在于企业的技术先进性和研发能力，而非短期财务指标[5]

公司IPO进程与现状 - 公司为西安新通药物研究股份有限公司，是一家专注肝病领域创新药物研发20余年的高新技术企业，近期其科创板IPO申请已获受理 [1][3] - 这是公司第二次闯关科创板，前次IPO于2021年12月受理，2023年1月过会并于4月注册生效，但最终因注册批文到期未能发行而终止 [1][3] - 公司此次IPO仍按科创板第五套上市标准申报，该标准适用于预计市值不低于人民币40亿元、核心产品已取得阶段性成果的创新药企 [4] 财务与经营表现 - 公司尚未实现盈利，2022年至2024年及2025年上半年，归属净利润分别为-5387.1万元、-6229.25万元、-7935.55万元和-1320.36万元 [4] - 截至2025年6月末，公司合并报表层面累计未弥补亏损为34675.87万元 [4] - 公司营业收入规模较小且波动较大，2022年至2024年及2025年上半年，营业收入分别约为110.03万元、1197.82万元、301.87万元、976.7万元 [8] 研发投入与管线进展 - 公司2024年研发费用出现锐减，2022年至2024年研发费用分别为5323.17万元、6209.6万元、2608.41万元，2024年较2023年下降57.99% [9] - 研发费用下降主要因试验费、折旧摊销费和材料费下降，其中2024年试验费较2023年下降73.17% [9] - 试验费下降原因包括：富马酸海普诺福韦片项目完成Ic/IIb期临床试验后，III期临床于2025年下半年启动；甲磺酸普雷福韦片在提交上市审批至获批期间，研发投入资本化计入开发支出 [10] - 折旧摊销费下降因MB07133相关非专利技术于2023年10月到期摊销结束，以及甲磺酸普雷福韦片项目相关非专利技术折旧摊销计入开发支出 [10] - 与前次IPO时相比，公司已有核心产品上市，肝靶向1类新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）于2024年10月获批上市，并于2024年12月开始销售 [7] - 公司目前拥有8个治疗肝病的核心产品管线，除已上市产品外，2个产品已处于II/III期无缝连接的注册性临床试验阶段，1个产品已完成Ia期临床试验，1个产品已提交IND申请，3个产品处于临床前研发阶段 [7] 本次IPO募资计划 - 公司此次IPO拟募集资金9亿元，投向新药研发项目、创新药物产业化生产基地建设项目及补充流动资金项目，拟分别投入募资额5亿元、2亿元、2亿元 [6] - 与前次IPO拟募资12.79亿元相比，募资额出现缩水，其中新药研发项目拟投入募资额由8.99亿元降至5亿元，创新药物产业化生产基地建设项目拟投入募资额由1.8亿元略增至2亿元 [6] - 新药研发项目募集资金将用于四个核心药物的研发推进，包括靶向抗肝癌药物注射用MB07133、靶向抗乙肝药物富马酸海普诺福韦（HTS）、抗乙肝病毒核衣壳蛋白抑制剂XTYW001和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物XTYW007 [6] 行业背景与上市标准 - 科创板第五套上市标准为研发周期长、投入大的创新药企开辟了融资通道，该标准主要关注企业的技术先进性和研发能力，而非短期财务指标 [5] - 该标准适合处于关键研发阶段、已完成核心产品概念验证但尚未实现盈利的生物医药企业，这类企业需要持续资金支持以完成临床试验和上市审批 [5]