公司概况与上市历程 - 公司为专注肝病领域创新药物研发20余年的高新技术企业，聚焦乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域[3] - 公司核心产品甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）于2024年10月获批上市，并于2024年12月开始销售，标志着公司已有产品进入商业化阶段[7] - 公司本次为第二次闯关科创板IPO，前次IPO于2021年12月获受理，2023年4月注册生效，但最终因注册批文到期未能发行而终止[1][3] 财务与经营状况 - 公司尚未实现盈利，2022年至2024年及2025年上半年，归属净利润分别为-5387.1万元、-6229.25万元、-7935.55万元和-1320.36万元[5] - 截至2025年6月末，公司合并报表层面累计未弥补亏损约为3.46亿元[5] - 公司营收规模较小且波动较大，2022年至2024年及2025年上半年，营收分别约为110.03万元、1197.82万元、301.87万元、976.7万元[7] 研发管线与投入 - 公司拥有8个治疗肝病的核心产品管线，除已上市的新舒沐外，2个产品（注射用MB07133及富马酸海普诺福韦片）已处于II/III期无缝连接的注册性临床试验阶段，1个产品（XTYW001）已完成Ia期临床试验，1个产品（XTYW007）已提交IND申请，另有3个在研产品处于临床前阶段[7] - 公司研发费用在2024年出现显著下降，2022年至2024年研发费用分别为5323.17万元、6209.6万元、2608.41万元，2024年同比下降57.99%[8] - 研发费用下降主要由于试验费、折旧摊销费和材料费下降，其中2024年试验费同比下降73.17%，原因包括富马酸海普诺福韦片项目III期临床于2025年下半年启动，以及甲磺酸普雷福韦片项目在上市审批期间研发投入资本化[8][9] 本次IPO募资计划 - 公司本次IPO拟募集资金9亿元，较前次IPO计划的12.79亿元募资额出现缩水[1][6] - 募集资金将投向新药研发项目、创新药物产业化生产基地建设项目及补充流动资金，拟分别投入5亿元、2亿元、2亿元[6] - 与前次IPO相比，新药研发项目拟投入募资额从8.99亿元降至5亿元，而创新药物产业化生产基地建设项目拟投入募资额从1.8亿元略增至2亿元[6] 上市标准与行业背景 - 公司两次科创板IPO均按第五套上市标准申报，该标准要求预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验[4] - 科创板第五套上市标准为研发周期长、投入大的创新药企开辟了融资通道，其核心关注点在于企业的技术先进性和研发能力，而非短期财务指标[5]

公司IPO进程与现状 - 公司为西安新通药物研究股份有限公司，是一家专注肝病领域创新药物研发20余年的高新技术企业，近期其科创板IPO申请已获受理 [1][3] - 这是公司第二次闯关科创板，前次IPO于2021年12月受理，2023年1月过会并于4月注册生效，但最终因注册批文到期未能发行而终止 [1][3] - 公司此次IPO仍按科创板第五套上市标准申报，该标准适用于预计市值不低于人民币40亿元、核心产品已取得阶段性成果的创新药企 [4] 财务与经营表现 - 公司尚未实现盈利，2022年至2024年及2025年上半年，归属净利润分别为-5387.1万元、-6229.25万元、-7935.55万元和-1320.36万元 [4] - 截至2025年6月末，公司合并报表层面累计未弥补亏损为34675.87万元 [4] - 公司营业收入规模较小且波动较大，2022年至2024年及2025年上半年，营业收入分别约为110.03万元、1197.82万元、301.87万元、976.7万元 [8] 研发投入与管线进展 - 公司2024年研发费用出现锐减，2022年至2024年研发费用分别为5323.17万元、6209.6万元、2608.41万元，2024年较2023年下降57.99% [9] - 研发费用下降主要因试验费、折旧摊销费和材料费下降，其中2024年试验费较2023年下降73.17% [9] - 试验费下降原因包括：富马酸海普诺福韦片项目完成Ic/IIb期临床试验后，III期临床于2025年下半年启动；甲磺酸普雷福韦片在提交上市审批至获批期间，研发投入资本化计入开发支出 [10] - 折旧摊销费下降因MB07133相关非专利技术于2023年10月到期摊销结束，以及甲磺酸普雷福韦片项目相关非专利技术折旧摊销计入开发支出 [10] - 与前次IPO时相比，公司已有核心产品上市，肝靶向1类新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）于2024年10月获批上市，并于2024年12月开始销售 [7] - 公司目前拥有8个治疗肝病的核心产品管线，除已上市产品外，2个产品已处于II/III期无缝连接的注册性临床试验阶段，1个产品已完成Ia期临床试验，1个产品已提交IND申请，3个产品处于临床前研发阶段 [7] 本次IPO募资计划 - 公司此次IPO拟募集资金9亿元，投向新药研发项目、创新药物产业化生产基地建设项目及补充流动资金项目，拟分别投入募资额5亿元、2亿元、2亿元 [6] - 与前次IPO拟募资12.79亿元相比，募资额出现缩水，其中新药研发项目拟投入募资额由8.99亿元降至5亿元，创新药物产业化生产基地建设项目拟投入募资额由1.8亿元略增至2亿元 [6] - 新药研发项目募集资金将用于四个核心药物的研发推进，包括靶向抗肝癌药物注射用MB07133、靶向抗乙肝药物富马酸海普诺福韦（HTS）、抗乙肝病毒核衣壳蛋白抑制剂XTYW001和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物XTYW007 [6] 行业背景与上市标准 - 科创板第五套上市标准为研发周期长、投入大的创新药企开辟了融资通道，该标准主要关注企业的技术先进性和研发能力，而非短期财务指标 [5] - 该标准适合处于关键研发阶段、已完成核心产品概念验证但尚未实现盈利的生物医药企业，这类企业需要持续资金支持以完成临床试验和上市审批 [5]

六家公司IPO受理概况 - 西安新通药物研究股份有限公司、人本股份有限公司、杭州沃镭智能科技股份有限公司、江苏高凯精密流体技术股份有限公司、深之蓝海洋科技股份有限公司、苏州同心医疗科技股份有限公司的IPO申请已获上交所受理 [1] 西安新通药物研究股份有限公司 - 公司是一家专注药物研发20余年的高新技术企业，聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的创新药物开发 [1] - 公司拥有8个治疗肝病的核心产品管线，其中1类创新药甲磺酸普雷福韦片已获批上市，2个产品已处于II/III期无缝连接的注册性临床试验阶段，1个产品已完成Ia期临床试验，1个产品已提交IND申请，另有3个在研产品处于临床前阶段 [1] 人本股份有限公司 - 公司主要从事轴承及相关产品的研发、生产和销售，是我国规模最大、品类最全的综合性轴承制造集团 [2] - 公司业务覆盖全球七十余个国家和地区，拥有九大生产基地，员工总数近两万名，具备从轴承材料、部件到成品的全产业链能力 [2] - 公司轴承产品型号规格超五万种，广泛应用于汽车工业、轻工机械、重型机械及重大装备等领域，自2013年起连续十二年产销量位居国内行业首位，是唯一进入全球轴承行业前十的中国企业 [2] 杭州沃镭智能科技股份有限公司 - 公司主要从事智能检测装备、智能制造生产线的研发、生产、销售和服务，为新能源汽车、功率半导体等新兴产业提供智能制造整体解决方案 [2] - 公司是国家重点“小巨人”企业，是国内领先的覆盖汽车电子产品研发验证、在线检测及自动化生产制造全周期的智能检测与智能制造整体解决方案提供商 [2] 江苏高凯精密流体技术股份有限公司 - 公司专业从事精密流体控制领域中关键控制部件及相关设备的研发、生产与销售 [3] - 公司核心产品包括流量控制系列、点胶封装系列和精密涂胶系列，并延伸至半导体真空系统类零部件等，产品广泛应用于半导体、消费电子、汽车电子和新能源等智能制造领域 [3] 深之蓝海洋科技股份有限公司 - 公司主营业务为缆控水下机器人、自主水下航行器、水下滑翔机、自动剖面浮标和水下助推机器人等产品的研发、生产、销售和服务，锚定“深海科技”领域 [3] - 公司是国内水下机器人领域全谱系产品研发的先行者，已掌握四大类15项核心技术，构建了覆盖缆控、自主及助推机器人的完整产品谱系，是业内少数具备全系列水下机器人自主研发与规模生产能力的企业 [3] - 公司产品为海洋安全、海洋工程、应急救援、水利水电、海洋科考和海洋文旅等领域提供解决方案 [3] 苏州同心医疗科技股份有限公司 - 公司是一家全球性的创新医疗器械公司，致力于以突破性新技术和解决方案推动晚期心力衰竭治疗进步 [4] - 在中国市场，公司首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD已获批上市，成为我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏，其迭代版本CH-VAD Plus预计将于2026年初在中国获批上市 [4] - 在美国市场，公司的新一代产品BrioVAD已获得美国FDA批准进入临床试验，成为我国首个获得FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械 [4] - 在欧洲市场，公司已正式递交上市前临床研究BrioLife的申请，该试验预计将于2026年上半年启动 [4]

公司IPO进程 - 新通药物IPO申请于2023年12月29日被上交所受理，拟于科创板上市，保荐机构为中信证券 [1] - 公司为第二次冲刺IPO，曾于2021年12月递交申请，2023年初过会并于2023年4月25日获得证监会注册生效批复，但因未能在12个月有效期内完成发行而失效 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注药物研发20余年的高新技术企业，聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的创新药物开发 [1] - 目前仅有1款创新药产品甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐®）于2024年10月获批上市，并于2024年12月开始销售 [3][7] - 研发管线中，注射用MB07133及富马酸海普诺福韦片已处于II/III期无缝连接的注册性临床试验阶段，XTYW001已完成Ia期临床试验 [3] - 公司预计甲磺酸普雷福韦片有望于2025年纳入国家医保目录，并于2026年开始按医保目录价格进行销售推广 [3][7] 经营与财务状况 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，截至2025年6月末，合并报表层面累计未弥补亏损为3.47亿元 [6] - 2022年至2025年上半年，公司归母净利润持续为负，分别为-5387.10万元、-6229.25万元、-7935.55万元和-1320.36万元 [6][7] - 同期营业收入波动较大，分别为110.03万元、1197.82万元、301.87万元和976.70万元 [7] - 研发费用占营业收入比例极高，2022年至2025年上半年分别为4837.95%、518.41%、864.07%和129.89% [7] - 经营活动产生的现金流量净额持续为负，2022年至2025年上半年分别为-3126.19万元、-2723.36万元、-4041.04万元和-7338.99万元 [7] 商业化与销售模式 - 公司商业化短期内对甲磺酸普雷福韦片的市场销售存在一定程度的依赖 [3] - 该产品采用独家代理经销模式进行销售，委托凯基信诚作为独家代理 [4] - 2024年及2025年1-6月，公司来源于凯基信诚及其子公司的收入占营业收入的比例分别为94.09%和98.83%，客户集中度高 [4] - 在筹建自主销售团队前，公司存在客户集中度较高和独家代理商依赖的风险 [4] 知识产权与产品风险 - 公司甲磺酸普雷福韦片、注射用MB07133、富马酸海普诺福韦片的部分专利已到期，存在知识产权保护不充分的风险 [5] - 存在创新药5年监测期满后被仿制的风险，可能对产品未来商业化产生不利影响 [5] - 已上市或未来上市产品均可能面临药品降价风险，若产品进入医保后又被调整出目录，可能对市场份额和销售收入产生较大波动 [3]