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屈螺酮炔雌醇片
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仙琚制药(002332):业绩短期承压,新品打造新增长动能
国泰海通证券· 2025-09-11 19:11
投资评级与目标价格 - 维持"增持"评级,目标价格13.11元 [6][13] - 当前股价10.52元,总市值10.406亿元 [7] 核心财务表现 - 2025H1营收18.69亿元(同比-12.56%),归母净利润3.08亿元(同比-9.26%) [13] - 2025Q2单季度营收8.61亿元(同比-21.72%),归母净利润1.64亿元(同比-12.89%) [13] - 下调2025-2026年EPS预测至0.60/0.69元,新增2027年EPS预测0.79元 [13] - 预计2025年营收39.10亿元(同比-2.3%),2026年增长10.7%至43.27亿元 [4][13] - 预计2025年归母净利润5.92亿元(同比+48.9%),2026年增长14.8%至6.79亿元 [4][13] 业务板块表现 - 原料药及中间体营收7.3亿元(同比-20%),其中自营原料药4.23亿元(同比-13.6%) [13] - 意大利子公司营收3.05亿元(同比+2.7%) [13] - 制剂板块营收11.27亿元(同比-7.2%),自营制剂产品11.04亿元(同比-5%) [13] - 呼吸制剂类营收4.46亿元(同比+13%),妇科类营收2.07亿元(同比-11%) [13] - 普药类受集采影响营收减少0.71亿元 [13] 创新产品管线进展 - 1类新药奥美克松钠已于2024年9月提交NDA,进入药学审评阶段 [13] - 改良型新药CZ1S长效镇痛注射剂预计2025Q4完成III期临床,2026Q1有望获批 [13] - 噻托溴铵吸入喷雾剂药械联合申报于2025年7月获受理 [13] - 塞托溴铵吸入喷雾剂复方制剂处于BE阶段 [13] 财务指标预测 - 预计销售毛利率从2024年57.5%提升至2025年58.2% [14] - ROE从2024年6.8%回升至2025年9.0%,2027年达10.0% [4][14] - 市盈率从2024年26.20倍降至2025年17.59倍 [4][13] - 净负债率保持负值(-15.64%),现金充裕 [8] 行业与市场表现 - 所属医药/必需消费行业 [5] - 52周股价区间8.97-13.78元,近期3个月绝对升幅10% [7][11] - 相对指数表现偏弱,12个月相对指数升幅-61% [11]
人福医药上半年营收下滑6.2%至120.64亿元,旗下麻醉药品国内市场份额超过60%
财经网· 2025-08-28 13:22
财务表现 - 公司上半年营收120.64亿元 同比下滑6.2% [1] - 归属净利润11.55亿元 同比增长3.92% [1] 核心子公司业务优势 - 宜昌人福为亚洲最大麻醉药品定点研发生产基地 全球最全芬太尼系列商业化生产企业 [1] - 麻醉药品国内市场份额超60% 多个麻醉精神类产品市占率稳居全国首位 [1] - 产品已在50多个国家和地区完成药品注册和销售 [1] 原料药与制剂业务布局 - 葛店人福黄体酮原料药全球市场份额第一 非那雄胺等原料药市占率领先 [1] - 原料药产品在60多个国家和地区完成注册销售 [1] - 复方米非司酮片为全国独家品种 近年新增醋酸阿比特龙片等地诺孕素片等多款制剂产品 [1] - 企业正积极推进两性健康激素类药品全产业链布局 [1]
仙琚制药20250827
2025-08-27 23:19
公司业绩与财务表现 * 公司2025年上半年收入18.7亿元 同比减少2.6亿元[3] * 核心制剂业务减少5,000多万元 其中自营原料实际减少6,600万元[2][3] * 原料业务表面减少1.8亿元 但1.2亿元因去年橡胶贸易影响 今年贸易量仅100多万元[3] * 原料出口部分减少3,000万元 同比下降10% 国内市场从1.1亿降至8,000多万 降幅27%[3][4] * 毛利11.8亿元 同比增加800万元[5] * 期间费用增加8,000多万 销售费用增6,000万 管理费用增500万 财务费用因存款利率下降减少2,000多万[2][5] * 非经常性损益从去年正向3,000多万变为负向900多万[5] * 净利润同比下降9% 扣非净利润下降20% 约2.7亿元[8] * 经营性现金流从去年9,500万变为负3,200万 同比下降100%以上 主因处罚支出近2亿元 扣除后实际应为正2亿[9] 业务板块表现 * 妇科板块黄体酮胶囊减少2,800万元 降24% 左炔诺孕酮胶囊减少1,200万元 降30% 新产品屈螺酮炔雌醇片增1,300万元 增148%[8] * 麻醉板块销售额6,000万元 与去年持平[8] * 呼吸科板块销售额近4.5亿元 增13% 其中康喷增7,400万元 增22% 赛托溴胺减2,200万元 降34%[3][8] * 皮肤科板块销售额1.2亿元 与去年持平[8] * 普药板块减少7,100万元 降23%[3][8] * 锭酸针销售额1,800-1,900万元 增30% 乌酸草酸成片销售额不到500万元[8] 研发与创新进展 * 公司转型为高比例复杂制剂和创新企业 持续投入创新研发[2][6] * 创新药奥美克松钠已完成CDE审核六个板块中的五个 乐观估计年底获批 保守估计明年一季度或二季度[10] * 已启动奥美克松钠商业化讨论 包括价格和市场预测[10] * 长效镇痛CCES已于7月、8月开始三期临床试验[10] * 重点开发药械联合复杂制剂 包括复方单方软雾、复方软雾等 计划明年下半年推出三联产品[11] * 拓展非慢阻肺领域吸入平台技术 寻找创新剂型皮肤科产品如贴膏类和凝胶类[11] * 关注全球新兴靶点 专注于专科特色和独特品种[11] * 计划未来六个月内申报复方软物、地屈孕酮复方等妇科产品 以及二仿罕见病用药和三类妇科产品[32] 原料药业务 * 原料药海外发展集中在规范市场和新兴市场 规范市场提升质量控制 新兴市场采取灵活策略[12] * 规范市场增量与去年相当 没有显著变化 但预计明年会改善[13] * 非规范市场价格较去年下降15%至20% 但7月和8月上游原料价格有上涨迹象[14] * 纽开姆去年收入降15% 今年一季度收入同比降约2% 但上半年累计增800万 增2.7%[15] * 计划发展高附加值无菌原料药 已确定3至4个产品 扩展激素类其他品种[16][17] * 国内原料价格上半年下降30%至50% 国外降15%至20% 预计下半年进一步下降空间有限[21] 集采影响与市场策略 * 预计2025年集采影响触底 几乎所有产品均经历集采[19] * 普药虽国家不集采 但省级有差比价机制导致价格下降[19] * 妇科类产品黄体酮胶囊上半年影响接近3,000万元[19] * 呼吸科赛东轩上半年下滑34% 全年销售额约一个多亿[19] * 妇科新产品曲洛酮去痛片上半年增速150% 预计全年销售额4,000万到5,000万 占市场份额30%至50%[20] * 广东22省联盟集采意见稿已发出 预计四季度开始卖 将成为妇科新增量[20] * 销售费用率较高因销售改革和新药推广 投资自营队伍为未来新产品做准备[26][27] 毛利率与产能建设 * 第二季度毛利率从去年54%提升至今年63% 主因剔除1.2亿元贸易部分[21] * 制剂业务毛利率预计保持在60%左右[22] * 公司拥有约30亿元资产规模 包括20亿用于国内两个厂区新老厂区建设[23] * 重点投资多功能生产线 适应新产品研发需求[23] 海外市场与制剂出口 * 制剂出口去年成功出口分析松龙片 总额仅几百万人民币[28] * 计划拓展软物剂、妇科IVF等高壁垒复杂制剂及特色品种海外市场[28] * 与美国FDA认可机构合作 计划中美双报[28] * 美国市场潜力最大 日本市场有保护主义政策 欧洲市场分散需逐一分析[29][30] * 计划2026年向美国提交高端吸入制剂申报 引发专利挑战 预计判决在2027年至2029年上半年之间完成[31] 未来展望 * 预计下半年业绩不会比上半年更差 不利因素已集中体现[2][7] * 下半年利润预计略好于上半年 制剂业务呈现前低后高态势[23] * 公司处于新旧动能转换阶段 从传统仿制药向创新转型[32][33] * 对发展充满信心 将继续推进创新转型[33]
人福医药:关于屈螺酮炔雌醇片获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-07-31 21:45
公司动态 - 人福医药控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的屈螺酮炔雌醇片《药品注册证书》[2] - 武汉九珑人福药业有限责任公司由湖北葛店人福药业有限责任公司100%持股[2]
人福医药:子公司取得药品注册证书
每日经济新闻· 2025-07-31 17:57
公司动态 - 公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的屈螺酮炔雌醇片《药品注册证书》 [2] 财务数据 - 2024年1至12月份公司营业收入构成为:医药占比56.01%,医药批发及相关业占比43.8%,其他业务占比0.19% [2] 市场信息 - 公司股票代码SH 600079,收盘价为21.78元 [2]
人福医药:屈螺酮炔雌醇片获得药品注册证书
智通财经· 2025-07-31 17:56
药品注册获批 - 控股子公司九珑人福获得国家药监局核准签发的屈螺酮炔雌醇片药品注册证书 [1] - 公司具备国内市场销售该药品资格 产品线进一步丰富 [1] - 将根据市场需求安排生产上市 预计带来积极影响 [1]
人福医药:控股子公司药品屈螺酮炔雌醇片获药品注册证书
证券时报网· 2025-07-31 17:47
公司动态 - 人福医药控股子公司九珑人福获得国家药品监督管理局核准签发的屈螺酮炔雌醇片药品注册证书 [1] - 屈螺酮炔雌醇片用于女性避孕 [1]
人福医药(600079.SH):屈螺酮炔雌醇片获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-07-31 17:44
药品注册获批 - 控股子公司九珑人福获得国家药监局核准签发的屈螺酮炔雌醇片《药品注册证书》[1] - 屈螺酮炔雌醇片用于女性避孕领域[1] - 九珑人福由公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司100%持股[1]
人福医药:屈螺酮炔雌醇片获批
快讯· 2025-07-31 17:37
药品注册获批 - 控股子公司武汉九珑人福药业获得屈螺酮炔雌醇片药品注册证书 [1] - 该药品用于女性避孕 于2024年3月提交上市许可申请并获受理 [1] - 累计研发投入约人民币850万元 [1] 市场与销售 - 2024年度屈螺酮炔雌醇片全国销售额约人民币3.2亿元 [1] - 获批标志公司具备国内销售资格 产品线进一步丰富 [1] - 预计对公司业务产生积极影响 [1]
人福医药:控股子公司屈螺酮炔雌醇片获得药品注册证书
快讯· 2025-07-31 17:35
公司研发进展 - 控股子公司武汉九珑人福药业获得屈螺酮炔雌醇片药品注册证书 该药品用于女性避孕并按甲类非处方药管理 [1] - 九珑人福于2024年3月提交申请并获得受理 累计研发投入约850万元人民币 [1] 产品市场前景 - 根据米内网数据 2024年度屈螺酮炔雌醇片全国销售额约为3.2亿元人民币 [1] - 此次获批使公司具备国内销售资格 产品线得到进一步丰富 [1]