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左心室辅助装置(LVAD)
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进入创新通道!经导管植入式无导线心脏起搏器
思宇MedTech· 2025-06-05 18:08
行业动态与会议信息 - 思宇年度活动回顾包括首届全球眼科大会、骨科大会和心血管大会 [1] - 即将召开的首届全球医美科技大会(2025年6月12日)、第二届全球医疗科技大会(2025年7月17日)和第三届全球手术机器人大会(2025年9月4-5日) [1][26] 创新医疗器械审批进展 - 2025年6月3日NMPA公示6款产品进入创新通道,包括敦博医疗的经导管植入式无导线心脏起搏器 [2] - 敦博医疗创始人何玉平表示无导线心脏起搏器具有体积小(0.8cc)、便捷安全等优势,通过自主研发芯片实现技术突破 [2][12][14] 心脏再同步治疗(CRT)技术 - CRT通过植入CRT-P或CRT-D设备同步左右心室收缩,改善心功能 [3][9] - 传统CRT设备30%患者因导线相关问题无响应,存在感染和导线移位风险 [8] - 无导线起搏器将脉冲发生器与电极合为一体(直径6mm,长度25mm),避免导线并发症 [10][12][14] 中国心衰市场现状 - 中国≥35岁人群心衰患病率1.3%,患者约1370万,年新增300万 [15] - 2024年心脏起搏器市场规模68亿元,进口产品市占率89% [15] - 国产替代进展:左心室辅助装置(4款获批)、心房分流装置(唯柯D-shant进入创新通道)、心脏收缩力调节器(乐普医疗CCM完成首例临床) [16][17][22][24] 国产左心室辅助装置突破 - 重庆永仁心EVAHEART为国内唯一获批长期使用产品 [16] - 苏州同心CH-VAD采用全磁悬浮技术打破雅培垄断 [17] - 航天泰心HeartCon采用磁液悬浮技术降低成本 [19] - 深圳核心Corheart®6全球最小(直径34mm,重量90g),填补儿童人工心脏空白 [21] 敦博医疗公司概况 - 成立于2018年,专注植入式三类有源医疗器械研发 [26] - 在研产品包括单/双腔无导线起搏器、迷走神经刺激仪,掌握专用芯片和软硬件技术 [26] - 完成4轮融资,总部位于西安航天产业基地 [26]