思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 2025年6月3日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号），有 6款产品 进入创新通道。 其中包括， 西安敦博医疗器械有限公司 （简称" 敦博医疗 "）申请的 经导管植入式无导线心脏起搏器 。 敦博医疗创始人 何玉平 曾经表示： "无导线心脏起搏器作为起搏器最新一代技术，具有 更小体积、更便 捷、更安全 的优点，在心脏病的治疗中应用前景广阔。敦博医疗通过 自主研发芯片 ，实现了无导线心脏 起搏器关键技术的突破，不仅赶超了世界最高水平，且又向前多跨了一小步。在技术层面，进一步缩小了 起搏器的体积，大幅度降低了起搏器静态功率，并延长了起搏器的使用寿命，从而使无导线心脏起搏器在 临床中的应用变得更便捷和安全。" # 关于心脏再同步治疗（CRT） 心力衰竭 是一种全球性健康问题，影响着数以千万计的人群。 它是由于 各类心脏疾病导致心脏泵血能力 下降，不能 ...

行业动态与会议信息 - 思宇年度活动回顾包括首届全球眼科大会、骨科大会和心血管大会 [1] - 即将召开的首届全球医美科技大会（2025年6月12日）、第二届全球医疗科技大会（2025年7月17日）和第三届全球手术机器人大会（2025年9月4-5日） [1][26] 创新医疗器械审批进展 - 2025年6月3日NMPA公示6款产品进入创新通道，包括敦博医疗的经导管植入式无导线心脏起搏器 [2] - 敦博医疗创始人何玉平表示无导线心脏起搏器具有体积小（0.8cc）、便捷安全等优势，通过自主研发芯片实现技术突破 [2][12][14] 心脏再同步治疗（CRT）技术 - CRT通过植入CRT-P或CRT-D设备同步左右心室收缩，改善心功能 [3][9] - 传统CRT设备30%患者因导线相关问题无响应，存在感染和导线移位风险 [8] - 无导线起搏器将脉冲发生器与电极合为一体（直径6mm，长度25mm），避免导线并发症 [10][12][14] 中国心衰市场现状 - 中国≥35岁人群心衰患病率1.3%，患者约1370万，年新增300万 [15] - 2024年心脏起搏器市场规模68亿元，进口产品市占率89% [15] - 国产替代进展：左心室辅助装置（4款获批）、心房分流装置（唯柯D-shant进入创新通道）、心脏收缩力调节器（乐普医疗CCM完成首例临床） [16][17][22][24] 国产左心室辅助装置突破 - 重庆永仁心EVAHEART为国内唯一获批长期使用产品 [16] - 苏州同心CH-VAD采用全磁悬浮技术打破雅培垄断 [17] - 航天泰心HeartCon采用磁液悬浮技术降低成本 [19] - 深圳核心Corheart®6全球最小（直径34mm，重量90g），填补儿童人工心脏空白 [21] 敦博医疗公司概况 - 成立于2018年，专注植入式三类有源医疗器械研发 [26] - 在研产品包括单/双腔无导线起搏器、迷走神经刺激仪，掌握专用芯片和软硬件技术 [26] - 完成4轮融资，总部位于西安航天产业基地 [26]

思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 2025年6月3日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号），有6款产品进入创新通道。 1. 产品名称：经导管植入式无导线心脏起搏器 申 请 人：西安敦博医疗器械有限公司 敦博医疗 是一家植入式三类有源医疗器械研发、生产的高科技公司，目前在研产品包括： 单腔无导线心脏起搏器、双腔无导线心脏起搏器、迷走神经刺激仪治疗 心衰 等产品。公司掌握关键的医疗与半导体核心技术，拥有自主研发的专用数模混合芯片、硬件电路、软件应用系统及结构材料。 2. 产品名称：胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统 申 请 人：北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 成立于2003年，是 爱康医疗核心子公司 ，爱康宜诚拥有博士后科研工作站、北京市企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北 京市级企业科技研究开发机构、北京市智能制造标杆企业（数字化车间）等国家级、省部级 ...