帕博利珠單抗
搜索文档
科伦博泰生物(06990) - 自愿公告 核心產品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)...
2026-01-05 07:41
新产品和新技术研发 - 芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD - L1阳性NSCLC获突破性疗法认定[2] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比(DAR)达到7.4[5] - 芦康沙妥珠单抗先后已获五项突破性疗法认定[5] 市场扩张和并购 - 2022年5月公司授予默沙东大中华区以外开发等芦康沙妥珠单抗独家权利[7] 产品进展 - 芦康沙妥珠单抗3项适应症已在中国获批上市[7] - 芦康沙妥珠单抗前2项获批适应症已被纳入医保范围[7] - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物[8] - 芦康沙妥珠单抗二线及以上治疗HR + /HER2 - BC新增适应症上市申请获受理并纳入优先审评审批程序[8] 临床研究 - 公司在中国开展9项注册性临床研究[8] - 默沙东启动15项芦康沙妥珠单抗全球性3期临床研究[8] 董事会成员 - 董事长兼非执行董事刘革新先生[10] - 执行董事葛均友博士[10] - 非执行董事刘思川先生等[10] - 独立非执行董事郑强博士等[10]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥...
2025-07-14 17:00
新产品和新技术研发 - HLX22联合疗法一线治疗相关癌症国际多中心3期临床研究完成美国首例给药,多国同步开展[3] - HLX22治疗胃癌2025年3月获美国FDA、5月获欧盟委员会孤儿药资格认定[5] - HLX22多项临床试验在中国及多国推进,全球尚无同类联合用药获批[5][6] 未来展望 - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX22[6]