香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1877） 自願性公告－ 抗IL-17A單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的III期臨床研究 達到主要研究終點 本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司（「本公司」）自願作出。請亦參見本 公司於2025年9月7日刊發的海外監管公告。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本公司產品重組人源化抗 IL-17A單克隆抗體（代號：JS005）在治療中重度斑塊狀銀屑病的一項多中 心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的關鍵註冊性III期臨床研究（研究編號： JS005-005-III-PsO）中取得陽性結果，共同主要研究終點和關鍵次要終點均具有統 計學顯著性和臨床意義的改善。本公司計劃將於近期向監管部門遞交該產品的上 市許可申請。 關於JS005-0 ...

新产品研发 - HLX04 - O是基于汉贝泰优化开发的新眼科制剂产品[5] - 其治疗wAMD的NDA获国家药监局受理[3] - 1/2期临床显示安全性及耐受性良好并展现初步疗效[5] - 中国3期临床达到主要研究终点[5] - 国际多中心3期临床在多国有序开展[5] 市场相关 - 公司将HLX04 - O全球眼科治疗独家权利许可给Essex并共同开发[3] - 中国境内上市贝伐珠单抗无wAMD适应症[6] - 2024年中国境内wAMD适应症药物销售额约49亿元[6]

新产品和新技术研发 - HLX22联合疗法一线治疗相关癌症国际多中心3期临床研究完成美国首例给药，多国同步开展[3] - HLX22治疗胃癌2025年3月获美国FDA、5月获欧盟委员会孤儿药资格认定[5] - HLX22多项临床试验在中国及多国推进，全球尚无同类联合用药获批[5][6] 未来展望 - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX22[6]

新产品和新技术研发 - HLX79注射液联合汉利康®治疗活动期肾小球肾炎2期临床试验申请获药监局批准[3] - HLX79于2024年12月自Palleon Pharmaceuticals Inc.许可引进[4] 市场扩张 - 汉利康®于2019年2月在中国境内上市，获批多个适应症[5] - 汉利康®已在秘鲁、尼加拉瓜、玻利维亚获批上市[5] 其他情况 - 全球尚无同类联合用药方案获批上市[6]