香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）聯合 曲妥珠單抗和化療(XELOX)對比曲妥珠單抗和化療(XELOX) 聯合或不聯合帕博利珠單抗 一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃食管交界部和胃癌的 國際多中心3期臨床研究完成美國首例患者給藥 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣布，近日，一項HLX22（重組人源化抗 HER2單克隆抗體注射液）（「HLX22」）聯合曲妥珠單抗和化療(XELOX)對比 曲妥珠單抗和化療(XELOX)聯合或不聯合帕博利珠單抗一線治療人類表皮 生長因子受體2(HER2)陽性局部晚 ...

（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）用於胃癌(GC)治療 獲歐盟委員會(EC)孤兒藥資格認定 A. 緒言 HLX22為本公司許可引進並後續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體， 潛在適應症包括胃癌和乳腺癌等實體瘤。HLX22用於治療胃癌(GC)已分別於 2025年3月及2025年5月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐盟委員會(EC) 授予孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。截至本公告日，HLX22相關 研發進展情況如下： 1 | 產品/聯合療法 | 適應症 | 最新進展 | | --- | --- | --- | | HLX22 | HER2 過表達的晚期 | 已於中國境內完成1期臨床 ...