HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)

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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥...
2025-07-14 17:00
新产品和新技术研发 - HLX22联合疗法一线治疗相关癌症国际多中心3期临床研究完成美国首例给药,多国同步开展[3] - HLX22治疗胃癌2025年3月获美国FDA、5月获欧盟委员会孤儿药资格认定[5] - HLX22多项临床试验在中国及多国推进,全球尚无同类联合用药获批[5][6] 未来展望 - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX22[6]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用於胃癌...
2025-05-26 17:00
新产品和新技术研发 - HLX22用于胃癌治疗获欧盟和美国FDA孤儿药资格认定[3][4] - HLX22用于HER2过表达晚期实体瘤完成中国1期临床研究[5] - HLX22相关多项联合疗法处于不同阶段临床试验[5] 业绩总结 - 2024年度靶向HER2单抗产品全球销售约90.29亿美元[6] 未来展望 - 获欧盟孤儿药资格后HLX22后续研发有政策支持,上市有10年独占权[7] - 公司无法确保成功开发及商业化HLX22[7]